- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857150
Treningsrespons hos mennesker med fedme
8. september 2026 oppdatert av: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å forstå hvordan kronisk betennelse påvirker muskelfunksjon og respons på trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Osland
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-post: Osland.Rachel@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Rachel Osland
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-post: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner i alderen 20-45 år med kroppsmasseindeks mindre enn 25 eller større enn 30 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige menn og kvinner ≥ 20 og ≤ 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller fastende plasmaglukose >126 mg/dL
- Anemi (kvinnelig hemoglobin <11 g/dl og mannlig hemoglobin <12 g/dl)
- Aktiv koronarsykdom eller historie med ustabil makrovaskulær sykdom (ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneslag og revaskularisering av koronar, perifer eller halspulsåre innen 3 måneder etter rekruttering)
- Nyresvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kronisk aktiv leversykdom definert som aspartataminotransferase (AST)>144 IE/L eller alanintransaminase (ALT) >165 IE/L)
- Orale warfaringruppemedisiner eller historie med blodproppforstyrrelser.
- Røyking
- Graviditet eller amming
- Alkoholforbruk større enn 2 glass/dag eller annet rusmisbruk
- Ubehandlet eller ukontrollert hypotyreose
- Svekkende kronisk sykdom (etter etterforskernes skjønn)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lean gruppe
Deltakere med kroppsmasseindeks 20-25 kg/m^2 vil gjennomføre et poliklinisk studiebesøk (kroppssammensetning, blodprøvetaking, tredemølletest, styrketest) og et døgnbesøk (muskelbiopsier, fettbiopsier, indirekte kalorimetri, treningstest).
|
Måling av kondisjonsnivå for hele kroppen.
Gå eller løpe på en tredemølle og puste inn i en maskin som måler oksygennivået under testen.
Hjerterytmen overvåkes kontinuerlig under trening ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG).
Mål styrken til benmusklene ved å sparke mot en maskin med motstand.
Måling av kroppssammensetning.
Andre navn:
Skaff et lite stykke muskler fra den øvre delen av bena
Fettprøve tatt fra magen
Målt ved indirekte kalorimetri.
Måler hvor mye energi kroppen bruker i hvile ved å plassere en spesiell plastkuppel over hodet mens den hviler stille i 30 minutter.
Måler oksygen pustet inn og karbondioksid pustet ut.
Andre navn:
MR på øvre ben for å se på fett og muskler
Andre navn:
|
|
Overvektige gruppe
Deltakere med kroppsmasseindeks 30-45 kg/m^2 vil gjennomføre et poliklinisk studiebesøk (kroppssammensetning, blodprøve, tredemølletest, styrketest) og et døgnbesøk (muskelbiopsier, fettbiopsier, indirekte kalorimetri, treningstest).
|
Måling av kondisjonsnivå for hele kroppen.
Gå eller løpe på en tredemølle og puste inn i en maskin som måler oksygennivået under testen.
Hjerterytmen overvåkes kontinuerlig under trening ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG).
Mål styrken til benmusklene ved å sparke mot en maskin med motstand.
Måling av kroppssammensetning.
Andre navn:
Skaff et lite stykke muskler fra den øvre delen av bena
Fettprøve tatt fra magen
Målt ved indirekte kalorimetri.
Måler hvor mye energi kroppen bruker i hvile ved å plassere en spesiell plastkuppel over hodet mens den hviler stille i 30 minutter.
Måler oksygen pustet inn og karbondioksid pustet ut.
Andre navn:
MR på øvre ben for å se på fett og muskler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
Skjelettmuskelproteinsyntese vil bli målt fra hastigheten for inkorporering av infunderte aminosyrer målt ved massespektrometri.
|
Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mRNA-uttrykk av treningsresponsive gener
Tidsramme: Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
Mål messenger ribonukleinsyre (mRNA) uttrykk på treningsresponsive gener
|
Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
|
Endring i uttrykk og aktivering (fosforylering) av signalproteiner
Tidsramme: Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
Fosforylering er en vanlig mekanisme for regulering av reseptorfunksjon
|
Baseline, etter trening ca. 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Kjemisteknikker, analytisk
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Radiografi
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Densitometri
- Fotometri
- Magnetisk resonansavbildning
- Treningstest
- Absorptiometri, Photon
Andre studie-ID-numre
- 22-012396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .