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Respuesta al ejercicio en humanos con obesidad

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Este estudio se realiza para comprender cómo la inflamación crónica afecta la función muscular y las respuestas al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres de 20 a 45 años con Índice de Masa Corporal inferior a 25 o superior a 30 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Hombres y mujeres obesos ≥ 20 y ≤ 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes o glucosa plasmática en ayunas >126 mg/dL
  • Anemia (hemoglobina de sujetos femeninos <11 g/dl y hemoglobina de sujetos masculinos <12 g/dl)
  • Enfermedad arterial coronaria activa o antecedentes de enfermedad macrovascular inestable (angina inestable, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización de la arteria coronaria, periférica o carótida dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento)
  • Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dl)
  • Hepatopatía crónica activa definida como aspartato aminotransferasa (AST) >144 UI/L o alanina transaminasa (ALT) >165 UI/L)
  • Medicamentos orales del grupo de la warfarina o antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea.
  • De fumar
  • Embarazo o lactancia
  • Consumo de alcohol superior a 2 vasos/día u otro abuso de sustancias
  • Hipotiroidismo no tratado o no controlado
  • Enfermedad crónica debilitante (a criterio de los investigadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo esbelto
Los participantes con un índice de masa corporal de 20-25 kg/m^2 realizarán una visita de estudio ambulatoria (composición corporal, extracción de sangre, prueba en cinta rodante, prueba de fuerza) y una visita de hospitalización (biopsias musculares, biopsias de grasa, calorimetría indirecta, prueba de ejercicio).
Prueba de diagnóstico: Prueba de caminadora
Medición del nivel de condición física de todo el cuerpo. Caminar o correr en una caminadora y respirar en una máquina que mide el nivel de oxígeno durante la prueba. El ritmo cardíaco se controla continuamente durante el ejercicio mediante un electrocardiograma (ECG).
Prueba de diagnóstico: Prueba de fuerza
Mida la fuerza de los músculos de las piernas pateando contra una máquina con resistencia.
Prueba de diagnóstico: Absorciometría dual de rayos X
Medición de la composición corporal.
Otros nombres:
  • DEXA
Procedimiento: Biopsia Muscular
Obtener un pequeño trozo de músculos de la parte superior de las piernas.
Procedimiento: Biopsia de grasa
Muestra de grasa extraída del abdomen
Prueba de diagnóstico: Gasto energético en reposo
Medido por calorimetría indirecta. Mide cuánta energía usa el cuerpo en reposo colocando una cúpula de plástico especial sobre la cabeza mientras descansa tranquilamente durante 30 minutos. Mide el oxígeno inhalado y el dióxido de carbono exhalado.
Otros nombres:
  • REE
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Resonancia magnética en la parte superior de la pierna para observar la grasa y el músculo
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo obeso
Los participantes con un índice de masa corporal de 30-45 kg/m^2 realizarán una visita de estudio ambulatoria (composición corporal, extracción de sangre, prueba en cinta rodante, prueba de fuerza) y una visita de hospitalización (biopsias musculares, biopsias de grasa, calorimetría indirecta, prueba de ejercicio).
Prueba de diagnóstico: Prueba de caminadora
Medición del nivel de condición física de todo el cuerpo. Caminar o correr en una caminadora y respirar en una máquina que mide el nivel de oxígeno durante la prueba. El ritmo cardíaco se controla continuamente durante el ejercicio mediante un electrocardiograma (ECG).
Prueba de diagnóstico: Prueba de fuerza
Mida la fuerza de los músculos de las piernas pateando contra una máquina con resistencia.
Prueba de diagnóstico: Absorciometría dual de rayos X
Medición de la composición corporal.
Otros nombres:
  • DEXA
Procedimiento: Biopsia Muscular
Obtener un pequeño trozo de músculos de la parte superior de las piernas.
Procedimiento: Biopsia de grasa
Muestra de grasa extraída del abdomen
Prueba de diagnóstico: Gasto energético en reposo
Medido por calorimetría indirecta. Mide cuánta energía usa el cuerpo en reposo colocando una cúpula de plástico especial sobre la cabeza mientras descansa tranquilamente durante 30 minutos. Mide el oxígeno inhalado y el dióxido de carbono exhalado.
Otros nombres:
  • REE
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética
Resonancia magnética en la parte superior de la pierna para observar la grasa y el músculo
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas
La síntesis de proteínas del músculo esquelético se medirá a partir de la tasa de incorporación de aminoácidos infundidos medida por espectrometría de masas.
Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expresión de ARNm de genes sensibles al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas
Medir la expresión de ácidos ribonucleicos mensajeros (ARNm) en genes de respuesta al ejercicio
Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas
Cambio en la expresión y activación (fosforilación) de proteínas de señalización
Periodo de tiempo: Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas
La fosforilación es un mecanismo común para la regulación de la función del receptor.
Línea de base, después del ejercicio aproximadamente 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-012396

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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