- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05857176
Posouzení bezpečnosti a spokojenosti s vakcínami COVID-19.
21. května 2023 aktualizováno: Rehab Werida, Damanhour University
Hodnocení bezpečnosti a spokojenosti s vakcínami COVID-19: průřezová studie.
Jedná se o průřezový, webový online průzkum provedený pomocí dotazníku Google Form-question za účelem získání informací od široké veřejnosti o jejích znalostech, spokojenosti a snášenlivosti vakcíny COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Byla provedena průřezová studie. Subjekty účastnící se studie jsou obyvatelé Egypta.
- Online dotazník navržený na Google Forms byl napsán v arabštině a doručen účastníkům prostřednictvím sociálních médií (především Facebook, WhatsApp a Linkedin).
- Dotazník zahrnoval dvě kategorie dotazů. Prvním jsou demografické údaje subjektu. Druhým jsou otázky týkající se dat souvisejících s vakcínou COVID-19.
například zda užili vakcínu či nikoli, typ podané vakcíny, vedlejší účinky vakcíny, zda získali dostatek informací o vakcíně a odkud takové informace získali a zda se zdráhali vakcínu vzít a důvody jejich váhání. Všichni účastníci měli dovoleno ukončit průzkum kdykoli během studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
508
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypt, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty účastnící se studie jsou obyvatelé Egypta, kteří vyplňují online dotazník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni dospělí (ve věku ≥ 18 let), kteří vyplnili dotazník, byli považováni za způsobilé k účasti v průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné dotazníky byly z konečné analýzy vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
|
Procenta
|
3 měsíce
|
|
výskyt horečky
Časové okno: 3 měsíce
|
Procenta
|
3 měsíce
|
|
výskyt únavy
Časové okno: 3 měsíce
|
Procenta
|
3 měsíce
|
|
bolest v místě výskytu injekce
Časové okno: 3 měsíce
|
Procenta
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Malik A, Malik J, Ishaq U. Acceptance of COVID-19 vaccine in Pakistan among health care workers. PLoS One. 2021 Sep 15;16(9):e0257237. doi: 10.1371/journal.pone.0257237. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 vaccines Perception
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .