- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859308
Nový úkol virtuální reality u Parkinsonovy choroby
24. července 2023 aktualizováno: Amber Sousa, New York Institute of Technology
Crossover pilotní studie nového úkolu virtuální reality u Parkinsonovy choroby ve srovnání se skupinovým osobním rockovým programem ustáleného boxu; Výkon úkolu, kognitivní výsledky, vnímání a srovnání
Účelem této studie je porovnat zkušenosti a účinky fyzického programu virtuální reality s osobním Rock Steady Boxing Programem.
Do studie se mohou zapojit lidé s Parkinsonovou chorobou ve věku 18 a více let, kteří se týdně účastní Rock Steady Boxing.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, požádáme vás, abyste provedli následující věci:
Poskytněte základní informace o sobě, dokončete testy myšlení na počítači i osobně, zúčastněte se svého pravidelného boxu Rock Steady a na tři týdny vyměňte svůj Rock Steady Boxing za hru pro virtuální realitu s headsetem. Budete pracovat samostatně se členem studijního týmu.
- Návštěva 1 nebo návštěva 1 a 2 v případě rozdělení: Počáteční měření/demografické údaje, příznaky Parkinsonovy choroby, kognice (asi 45 minut), trénink VR (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina)
- Návštěva 2-5: Trénink virtuální reality (30 minut nebo pravidelný Rock Steady Box (1 hodina)
- Návštěva 6: Trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina), kognitivní měření (asi 20 minut)
- Návštěva 7: Kognitivní měření (asi 20 minut), trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina); Inventář vnitřní motivace (5 minut)
- Návštěva 8-11: Trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný Rock Steady Box (1 hodina)
- Návštěva 12 nebo návštěva 13, pokud byla základní linie rozdělena: trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina), kognitivní měření (20 minut), inventář vnitřní motivace (5 minut), průzkum na konci studia (5- 10 minut)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amber Sousa, PhD
- Telefonní číslo: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- Nábor
- NYIT
-
Kontakt:
- Amber Sousa, PhD
- Telefonní číslo: 631-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Parkinsonova nemoc
- Věk 18+ let
- V současné době se věnuje rock steady boxu
- Ochota zúčastnit se 2-3 dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Známá historie vertiga vyvolaného pohybem
- Jiné kognitivní nebo pohybové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Box
Rock Steady Box
|
Kurz osobního boxu určený pro jedince s Parkinsonovou chorobou.
|
Experimentální: Pixel Plucker pro virtuální realitu
30 minut zapojení VR
|
Úkol virtuální reality, kdy účastníci nosí náhlavní soupravu pro virtuální realitu a reagují na cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stroopův test, Inquisit milisekunda
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
|
měřítko výkonné funkce
|
ukončením studia v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber Sousa, PhD, NYIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHS-1843
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Rock Steady Box
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Neznámý
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterDokončeno
-
Essilor InternationalNáborPoruchy ubytování | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiNáborChronická choroba štěpu versus hostitelSpojené státy