Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový úkol virtuální reality u Parkinsonovy choroby

24. července 2023 aktualizováno: Amber Sousa, New York Institute of Technology

Crossover pilotní studie nového úkolu virtuální reality u Parkinsonovy choroby ve srovnání se skupinovým osobním rockovým programem ustáleného boxu; Výkon úkolu, kognitivní výsledky, vnímání a srovnání

Účelem této studie je porovnat zkušenosti a účinky fyzického programu virtuální reality s osobním Rock Steady Boxing Programem. Do studie se mohou zapojit lidé s Parkinsonovou chorobou ve věku 18 a více let, kteří se týdně účastní Rock Steady Boxing.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, požádáme vás, abyste provedli následující věci:

Poskytněte základní informace o sobě, dokončete testy myšlení na počítači i osobně, zúčastněte se svého pravidelného boxu Rock Steady a na tři týdny vyměňte svůj Rock Steady Boxing za hru pro virtuální realitu s headsetem. Budete pracovat samostatně se členem studijního týmu.

  • Návštěva 1 nebo návštěva 1 a 2 v případě rozdělení: Počáteční měření/demografické údaje, příznaky Parkinsonovy choroby, kognice (asi 45 minut), trénink VR (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina)
  • Návštěva 2-5: Trénink virtuální reality (30 minut nebo pravidelný Rock Steady Box (1 hodina)
  • Návštěva 6: Trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina), kognitivní měření (asi 20 minut)
  • Návštěva 7: Kognitivní měření (asi 20 minut), trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina); Inventář vnitřní motivace (5 minut)
  • Návštěva 8-11: Trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný Rock Steady Box (1 hodina)
  • Návštěva 12 nebo návštěva 13, pokud byla základní linie rozdělena: trénink virtuální reality (30 minut) nebo pravidelný rockový ustálený box (1 hodina), kognitivní měření (20 minut), inventář vnitřní motivace (5 minut), průzkum na konci studia (5- 10 minut)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amber Sousa, PhD
  • Telefonní číslo: 516-686-7698
  • E-mail: asousa@nyit.edu

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • Nábor
        • NYIT
        • Kontakt:
          • Amber Sousa, PhD
          • Telefonní číslo: 631-686-7698
          • E-mail: asousa@nyit.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • Věk 18+ let
  • V současné době se věnuje rock steady boxu
  • Ochota zúčastnit se 2-3 dny/týden

Kritéria vyloučení:

  • Známá historie vertiga vyvolaného pohybem
  • Jiné kognitivní nebo pohybové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Box
Rock Steady Box
Kurz osobního boxu určený pro jedince s Parkinsonovou chorobou.
Experimentální: Pixel Plucker pro virtuální realitu
30 minut zapojení VR
Úkol virtuální reality, kdy účastníci nosí náhlavní soupravu pro virtuální realitu a reagují na cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test, Inquisit milisekunda
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
měřítko výkonné funkce
ukončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amber Sousa, PhD, NYIT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rock Steady Box

3
Předplatit