- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859308
Nowe zadanie rzeczywistości wirtualnej w chorobie Parkinsona
Pilotażowe badanie krzyżowe nowego zadania wirtualnej rzeczywistości w chorobie Parkinsona w porównaniu z grupowym osobistym programem Rock Steady Boxing; Wykonanie zadania, wyniki poznawcze, percepcja i porównania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, poprosimy Cię o wykonanie następujących czynności:
Podaj podstawowe informacje o sobie, wykonaj testy myślenia na komputerze i osobiście, weź udział w swoim regularnym Rock Steady Boxing i przez trzy tygodnie zastąp swój Rock Steady Boxing grą w wirtualnej rzeczywistości na goglach. Będziesz pracować samodzielnie z członkiem zespołu badawczego.
- Wizyta 1 lub Wizyta 1 i 2 w przypadku podziału: pomiary początkowe/dane demograficzne, objawy choroby Parkinsona, funkcje poznawcze (około 45 minut), trening VR (30 minut) lub regularny boks rockowy (1 godzina)
- Wizyta 2-5: Trening wirtualnej rzeczywistości (30 minut lub regularny boks Rock Steady (1 godzina)
- Wizyta 6: Trening Virtual Reality (30 minut) lub Regular Rock Steady Boxing (1 godzina), Pomiary kognitywne (około 20 minut)
- Wizyta 7: Pomiary kognitywne (ok. 20 minut), trening Virtual Reality (30 minut) lub Regularne Rock Steady Boxing (1 godzina); Inwentarz motywacji wewnętrznej (5 minut)
- Odwiedź 8-11: Trening Virtual Reality (30 minut) lub Regularne Rock Steady Boxing (1 godzina)
- Wizyta 12 lub Wizyta 13, jeśli linia bazowa została podzielona: Trening w wirtualnej rzeczywistości (30 minut) lub Regularne boksowanie ze stabilnym kamieniem (1 godzina), Pomiary funkcji poznawczych (20 minut), Inwentarz motywacji wewnętrznej (5 minut), Ankieta na koniec badania (5- 10 minut)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amber Sousa, PhD
- Numer telefonu: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- Rekrutacyjny
- NYIT
-
Kontakt:
- Amber Sousa, PhD
- Numer telefonu: 631-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Wiek 18+ lat
- Obecnie zaangażowany w boks stabilny jak skała
- Chęć udziału 2-3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia zawrotów głowy wywołanych ruchem
- Inne zaburzenia poznawcze lub ruchowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Boks
Rock Steward Boks
|
Osobiste zajęcia bokserskie przeznaczone dla osób z chorobą Parkinsona.
|
Eksperymentalny: Plucker pikseli wirtualnej rzeczywistości
30 minut zaangażowania VR
|
Zadanie wirtualnej rzeczywistości, w którym uczestnicy noszą gogle wirtualnej rzeczywistości i reagują na cele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Stroopa, Inquisit Millisekunda
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
miara funkcji wykonawczej
|
do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amber Sousa, PhD, NYIT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1843
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rock Steward Boks
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseZakończonyChoroba Parkinsona i parkinsonizm | Układ glimfatycznyStany Zjednoczone
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekrutacyjny
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Nieznany
-
Davita Clinical ResearchAbbott NutritionZakończony
-
Changi General HospitalZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Essilor InternationalRekrutacyjnyZaburzenia akomodacji | Zmęczenie akomodacyjne | Bezwładność akomodacyjnaFrancja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrutacyjnyBelumosudil w zapobiegawczym leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowiPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiStany Zjednoczone
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Abbott Nutrition; DaVita DialysisZakończonyZapalenie | Stres oksydacyjny | Hipoalbuminemia | Niedożywienie białkowo-energetyczne | Przewlekła choroba nerek (CKD) HemodializaStany Zjednoczone