- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859308
Een nieuwe virtual reality-taak bij de ziekte van Parkinson
Een cross-over pilotstudie van een nieuwe virtual reality-taak bij de ziekte van Parkinson in vergelijking met een persoonlijk Rock Steady Boxing-programma in een groep; Taakprestaties, cognitieve resultaten, percepties en vergelijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om deel te nemen aan deze studie, vragen we u om de volgende dingen te doen:
Geef basisinformatie over jezelf, voltooi denktesten op de computer en in persoon, doe mee aan je reguliere Rock Steady-boksen en vervang gedurende drie weken je Rock Steady Boxing door een virtual reality-game met een headset. Je werkt zelfstandig samen met een studieteamlid.
- Bezoek 1 of Bezoek 1 en 2 indien opgesplitst: Beginmaatregelen/Demografie, Symptomen van de ziekte van Parkinson, Cognitie (ongeveer 45 minuten), VR-training (30 minuten) of Regelmatig Rock Steady Boxing (1 uur)
- Bezoek 2-5: Virtual Reality training (30 minuten of Regular Rock Steady Boxing (1 uur)
- Bezoek 6: Virtual Reality training (30 minuten) of Regular Rock Steady Boxing (1 uur), Cognitieve maatregelen (ongeveer 20 minuten)
- Bezoek 7: Cognitieve maatregelen (ongeveer 20 minuten), Virtual Reality-training (30 minuten) of Regular Rock Steady Boxing (1 uur); Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (5 minuten)
- Bezoek 8-11: Virtual Reality training (30 minuten) of Regular Rock Steady Boxing (1 uur)
- Bezoek 12 of Bezoek 13 als de basislijn is opgesplitst: Virtual Reality-training (30 minuten) of Regelmatig Rock Steady Boxing (1 uur), Cognitieve maatregelen (20 minuten), Intrinsieke Motivatie-inventaris (5 minuten), Onderzoek einde studie (5- 10 minuten)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amber Sousa, PhD
- Telefoonnummer: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- Werving
- NYIT
-
Contact:
- Amber Sousa, PhD
- Telefoonnummer: 631-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Leeftijd 18+ jaar
- Momenteel bezig met rotsvast boksen
- Bereid om 2-3 dagen per week deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van door beweging veroorzaakte duizeligheid
- Andere cognitieve of bewegingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Boksen
Rock Steady Boksen
|
Een persoonlijke boksles ontworpen voor mensen met de ziekte van Parkinson.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality Pixelplukker
30 minuten VR-betrokkenheid
|
Een virtual reality-taak waarbij deelnemers de Virtual Reality-headset dragen en reageren op doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-test, Inquisit Milliseconde
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
maatstaf voor executieve functie
|
door afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber Sousa, PhD, NYIT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1843
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .