- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859308
En ny virtuell virkelighetsoppgave ved Parkinsons sykdom
En crossover-pilotstudie av en ny virtuell virkelighetsoppgave ved Parkinsons sykdom sammenlignet med et personlig Rock Steady Boxing-program; Oppgaveytelse, kognitive resultater, oppfatninger og sammenligninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil vi be deg om å gjøre følgende:
Gi grunnleggende informasjon om deg selv, fullfør tenkningstester på datamaskinen og personlig, delta i din vanlige Rock Steady-boksing, og i tre uker bytt ut Rock Steady Boxing med et virtual reality-spill gjort med et headset. Du vil jobbe selvstendig sammen med et studieteammedlem.
- Besøk 1 eller besøk 1 og 2 hvis de er delt opp: Begynnende tiltak/demografi, symptomer på Parkinsons sykdom, kognisjon (ca. 45 minutter), VR-trening (30 minutter) eller vanlig rockestøtboksing (1 time)
- Besøk 2-5: Virtual Reality-trening (30 minutter eller vanlig Rock Steady Boxing (1 time)
- Besøk 6: Virtual Reality-trening (30 minutter) eller vanlig Rock Steady Boxing (1 time), kognitive tiltak (ca. 20 minutter)
- Besøk 7: Kognitive tiltak (ca. 20 minutter), Virtual Reality-trening (30 minutter) eller Regelmessig Rock Steady Boxing (1 time); Inventar for indre motivasjon (5 minutter)
- Besøk 8-11: Virtual Reality-trening (30 minutter) eller vanlig Rock Steady Boxing (1 time)
- Besøk 12 eller besøk 13 hvis baseline ble delt opp: Virtual Reality-trening (30 minutter) eller vanlig rockestøtboksing (1 time), kognitive tiltak (20 minutter), inventar for indre motivasjon (5 minutter), undersøkelse om sluttstudiet (5- 10 minutter)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 516-686-7698
- E-post: asousa@nyit.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- Rekruttering
- NYIT
-
Ta kontakt med:
- Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 631-686-7698
- E-post: asousa@nyit.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Alder 18+ år
- For tiden involvert i rock steady boksing
- Deltaker gjerne 2-3 dager/uke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med bevegelsesindusert vertigo
- Andre kognitive eller bevegelsesforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Boksing
Rock Steady Boxing
|
En personlig boksetime designet for personer med Parkinsons sykdom.
|
Eksperimentell: Virtual Reality Pixel Plucker
30 minutter med VR-engasjement
|
En virtuell virkelighetsoppgave der deltakerne bruker Virtual Reality-hodesettet og reagerer på mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stroop Test, Inquisit Millisecond
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
mål for eksekutiv funksjon
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber Sousa, PhD, NYIT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-1843
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Rock Steady Boxing
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukjent
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseFullførtEffekter av trening på glymfatisk funksjon og nevroatferdskorrelater ved Parkinsons sykdom (FIGHTPD)Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Glymfatisk systemForente stater
-
Inossia ABUppsala University; EIT HealthRekrutteringVertebral kompresjonsbruddSpania, Tyskland, Canada, Polen
-
CochlearFullførtUnilateralt blandet konduktivt og sensorineuralt hørselstap (diagnose) | Sensorineuralt hørselstap, ensidig med normal hørsel på kontralateral sideCanada
-
Davita Clinical ResearchAbbott NutritionFullført
-
Changi General HospitalAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillLSVT GlobalRekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenFullført
-
Assiut UniversityUkjentHørselshemmede barn