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Un nuovo compito di realtà virtuale nella malattia di Parkinson

24 luglio 2023 aggiornato da: Amber Sousa, New York Institute of Technology

Uno studio pilota crossover di un nuovo compito di realtà virtuale nella malattia di Parkinson rispetto a un programma di boxe Rock Steady di persona di gruppo; Prestazioni del compito, risultati cognitivi, percezioni e confronti

Lo scopo di questo studio è confrontare le esperienze e gli effetti di un programma fisico di realtà virtuale con un programma di boxe Rock Steady di persona. Le persone con malattia di Parkinson, dai 18 anni in su, che partecipano a Rock Steady Boxing settimanalmente possono partecipare a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di partecipare a questo studio, ti chiederemo di fare quanto segue:

Fornisci informazioni di base su di te, completa i test di pensiero sul computer e di persona, partecipa alla tua normale boxe Rock Steady e per tre settimane sostituisci la tua boxe Rock Steady con un gioco di realtà virtuale fatto con un auricolare. Lavorerai in modo indipendente con un membro del team di studio.

  • Visita 1 o Visita 1 e 2 se separate: Misure iniziali/Dati demografici, Sintomi del morbo di Parkinson, Cognizione (circa 45 minuti), Allenamento VR (30 minuti) o Regular Rock Steady Boxing (1 ora)
  • Visita 2-5: Allenamento in Realtà Virtuale (30 minuti o Regular Rock Steady Boxing (1 ora)
  • Visita 6: Allenamento in Realtà Virtuale (30 minuti) o Regular Rock Steady Boxing (1 ora), Misure cognitive (circa 20 minuti)
  • Visita 7: Misure cognitive (circa 20 minuti), allenamento in realtà virtuale (30 minuti) o Regular Rock Steady Boxing (1 ora); Inventario della motivazione intrinseca (5 minuti)
  • Visita 8-11: Allenamento in Realtà Virtuale (30 minuti) o Regular Rock Steady Boxing (1 ora)
  • Visita 12 o Visita 13 se la linea di base è stata suddivisa: Allenamento in realtà virtuale (30 minuti) o Regular Rock Steady Boxing (1 ora), Misure cognitive (20 minuti), Inventario della motivazione intrinseca (5 minuti), Sondaggio di fine studio (5- 10 minuti)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amber Sousa, PhD
  • Numero di telefono: 516-686-7698
  • Email: asousa@nyit.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • Reclutamento
        • NYIT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di morbo di Parkinson
  • Età 18+ anni
  • Attualmente coinvolto nella boxe rock steady
  • Disposto a partecipare 2-3 giorni/settimana

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di vertigini indotte dal movimento
  • Altri disturbi cognitivi o del movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Boxe
Boxe stabile
Altro: Boxe stabile
Una lezione di boxe di persona progettata per le persone con malattia di Parkinson.
Sperimentale: Plucker di pixel per la realtà virtuale
30 minuti di coinvolgimento VR
Altro: Plucker di pixel per la realtà virtuale
Un'attività di realtà virtuale in cui i partecipanti indossano il visore per la realtà virtuale e rispondono agli obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Test, Inquisit Millisecondo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
misura della funzione esecutiva
attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Amber Sousa, PhD, NYIT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Boxe stabile

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