Uma nova tarefa de realidade virtual na doença de Parkinson
24 de julho de 2023 atualizado por: Amber Sousa, New York Institute of Technology
Um Estudo Piloto Crossover de uma Nova Tarefa de Realidade Virtual na Doença de Parkinson Comparada a um Programa Rock Steady Boxing em Grupo; Desempenho de Tarefas, Resultados Cognitivos, Percepções e Comparações
O objetivo deste estudo é comparar experiências e efeitos de um programa físico de realidade virtual com um programa presencial de Rock Steady Boxing.
Pessoas com doença de Parkinson, maiores de 18 anos, que participam do Rock Steady Boxing semanalmente podem participar deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, solicitaremos que você faça o seguinte:
Forneça informações básicas sobre você, complete testes de pensamento no computador e pessoalmente, participe de seu boxe Rock Steady regular e, por três semanas, substitua seu Rock Steady Boxing por um jogo de realidade virtual feito com um fone de ouvido. Você trabalhará de forma independente com um membro da equipe de estudo.
- Visita 1 ou Visita 1 e 2 se divididas: Medidas Iniciais/Dados Demográficos, sintomas da doença de Parkinson, Cognição (cerca de 45 minutos), treinamento de RV (30 minutos) ou Rock Steady Boxing Regular (1 hora)
- Visita 2-5: treinamento de realidade virtual (30 minutos ou Rock Steady Boxing regular (1 hora)
- Visita 6: treinamento de realidade virtual (30 minutos) ou Rock Steady Boxing regular (1 hora), medidas cognitivas (cerca de 20 minutos)
- Visita 7: Medidas cognitivas (cerca de 20 minutos), treinamento de realidade virtual (30 minutos) ou Rock Steady Boxing regular (1 hora); Inventário de Motivação Intrínseca (5 minutos)
- Visite 8-11: treinamento de realidade virtual (30 minutos) ou Rock Steady Boxing regular (1 hora)
- Visita 12 ou Visita 13 se a linha de base foi dividida: treinamento de realidade virtual (30 minutos) ou Rock Steady Boxing regular (1 hora), medidas cognitivas (20 minutos), inventário de motivação intrínseca (5 minutos), pesquisa de fim de estudo (5- 10 minutos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amber Sousa, PhD
- Número de telefone: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Recrutamento
- NYIT
-
Contato:
- Amber Sousa, PhD
- Número de telefone: 631-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson
- Idade 18+ anos
- Atualmente envolvido no boxe rock constante
- Disposto a participar 2-3 dias/semana
Critério de exclusão:
- História conhecida de vertigem induzida por movimento
- Outros distúrbios cognitivos ou do movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Boxe
Rock Steady Boxing
|
Uma aula de boxe em pessoa projetada para indivíduos com doença de Parkinson.
|
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Experimental: Depenador de pixels de realidade virtual
30 minutos de engajamento VR
|
Uma tarefa de realidade virtual em que os participantes usam o fone de ouvido de realidade virtual e respondem aos alvos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stroop Test, Inquisit Milissegundo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um ano
|
medida da função executiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Sousa, PhD, NYIT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .