Una nueva tarea de realidad virtual en la enfermedad de Parkinson
24 de julio de 2023 actualizado por: Amber Sousa, New York Institute of Technology
Un estudio piloto cruzado de una tarea de realidad virtual novedosa en la enfermedad de Parkinson en comparación con un programa de boxeo grupal en persona Rock Steady; Desempeño de tareas, resultados cognitivos, percepciones y comparaciones
El propósito de este estudio es comparar las experiencias y los efectos de un programa físico de realidad virtual con un programa de Rock Steady Boxing en persona.
Las personas con enfermedad de Parkinson, mayores de 18 años, que participan en Rock Steady Boxing semanalmente pueden unirse a este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, le pediremos que haga lo siguiente:
Proporcione información básica sobre usted, complete pruebas de pensamiento en la computadora y en persona, participe en su boxeo Rock Steady regular y durante tres semanas reemplace su Rock Steady Boxing con un juego de realidad virtual hecho con auriculares. Trabajará de forma independiente con un miembro del equipo de estudio.
- Visita 1 o Visita 1 y 2 si se dividen: Medidas/datos demográficos iniciales, síntomas de la enfermedad de Parkinson, cognición (alrededor de 45 minutos), entrenamiento de realidad virtual (30 minutos) o boxeo constante de Rock regular (1 hora)
- Visita 2-5: Entrenamiento de Realidad Virtual (30 minutos o Regular Rock Steady Boxing (1 hora)
- Visita 6: Entrenamiento de Realidad Virtual (30 minutos) o Regular Rock Steady Boxing (1 hora), Medidas cognitivas (unos 20 minutos)
- Visita 7: Medidas cognitivas (unos 20 minutos), entrenamiento de Realidad Virtual (30 minutos) o Regular Rock Steady Boxing (1 hora); Inventario de Motivación Intrínseca (5 minutos)
- Visita 8-11: Entrenamiento de Realidad Virtual (30 minutos) o Regular Rock Steady Boxing (1 hora)
- Visita 12 o Visita 13 si la línea de base se dividió: entrenamiento de Realidad Virtual (30 minutos) o Boxeo Regular Rock Steady (1 hora), Medidas Cognitivas (20 minutos), Inventario de Motivación Intrínseca (5 minutos), Encuesta de Fin de Estudio (5- 10 minutos)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amber Sousa, PhD
- Número de teléfono: 516-686-7698
- Correo electrónico: asousa@nyit.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Reclutamiento
- NYIT
-
Contacto:
- Amber Sousa, PhD
- Número de teléfono: 631-686-7698
- Correo electrónico: asousa@nyit.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Edad 18+ años
- Actualmente involucrado en el boxeo rocksteady
- Dispuesto a participar 2-3 días a la semana
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de vértigo inducido por el movimiento.
- Otros trastornos cognitivos o del movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Boxeo
Boxeo estable como una roca
|
Una clase de boxeo en persona diseñada para personas con la enfermedad de Parkinson.
|
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Experimental: Desplumador de píxeles de realidad virtual
30 minutos de compromiso de realidad virtual
|
Una tarea de realidad virtual donde los participantes usan el casco de realidad virtual y responden a los objetivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Stroop, Inquisit Milisegundo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
|
medida de la función ejecutiva
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Sousa, PhD, NYIT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .