- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859308
En ny Virtual Reality-opgave i Parkinsons sygdom
Et crossover-pilotstudie af en ny Virtual Reality-opgave i Parkinsons sygdom sammenlignet med et personligt Rock Steady Boxing-program; Opgaveudførelse, kognitive resultater, opfattelser og sammenligninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil vi bede dig om at gøre følgende:
Giv grundlæggende oplysninger om dig selv, gennemfør tænkningstest på computeren og personligt, deltag i din almindelige Rock Steady-boksning, og i tre uger udskift din Rock Steady-boksning med et virtual reality-spil udført med et headset. Du kommer til at arbejde selvstændigt med et studieteammedlem.
- Besøg 1 eller besøg 1 og 2, hvis de er opdelt: Begyndende foranstaltninger/demografi, symptomer på Parkinsons sygdom, kognition (ca. 45 minutter), VR-træning (30 minutter) eller almindelig rock-stabil boksning (1 time)
- Besøg 2-5: Virtual Reality træning (30 minutter eller almindelig Rock Steady Boxing (1 time)
- Besøg 6: Virtual Reality-træning (30 minutter) eller Regelmæssig Rock Steady Boxing (1 time), Kognitive foranstaltninger (ca. 20 minutter)
- Besøg 7: Kognitive foranstaltninger (ca. 20 minutter), Virtual Reality-træning (30 minutter) eller Regelmæssig Rock Steady Boxing (1 time); Intrinsic Motivation Inventory (5 minutter)
- Besøg 8-11: Virtual Reality-træning (30 minutter) eller almindelig Rock Steady Boxing (1 time)
- Besøg 12 eller Besøg 13, hvis baseline blev delt op: Virtual Reality-træning (30 minutter) eller almindelig rock-stabil boksning (1 time), kognitive foranstaltninger (20 minutter), Intrinsic Motivation Inventory (5 minutter), End of Study Survey (5- 10 minutter)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- Rekruttering
- NYIT
-
Kontakt:
- Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 631-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Alder 18+ år
- I øjeblikket involveret i rock steady boksning
- Deltager gerne 2-3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med bevægelsesinduceret vertigo
- Andre kognitive eller bevægelsesforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Boksning
Rock Steady Boxing
|
En personlig boksetime designet til personer med Parkinsons sygdom.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Pixel Plucker
30 minutters VR-engagement
|
En virtual reality-opgave, hvor deltagerne bærer Virtual Reality-headsettet og reagerer på mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop Test, Inquisit Millisecond
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
mål for eksekutiv funktion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber Sousa, PhD, NYIT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-1843
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .