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Eine neuartige Virtual-Reality-Aufgabe bei der Parkinson-Krankheit

24. Juli 2023 aktualisiert von: Amber Sousa, New York Institute of Technology

Eine Crossover-Pilotstudie einer neuartigen Virtual-Reality-Aufgabe bei der Parkinson-Krankheit im Vergleich zu einem persönlichen Gruppen-Rock-Steady-Boxing-Programm; Aufgabenleistung, kognitive Ergebnisse, Wahrnehmungen und Vergleiche

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Erfahrungen und Auswirkungen eines physischen Virtual-Reality-Programms mit einem persönlichen Rock Steady Boxing-Programm zu vergleichen. An dieser Studie können Menschen mit Parkinson-Krankheit ab 18 Jahren teilnehmen, die wöchentlich am Rock Steady Boxing teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden wir Sie bitten, Folgendes zu tun:

Geben Sie grundlegende Informationen über sich selbst ab, absolvieren Sie Denktests am Computer und persönlich, nehmen Sie an Ihrem regulären Rock Steady-Boxen teil und ersetzen Sie Ihr Rock Steady-Boxen drei Wochen lang durch ein Virtual-Reality-Spiel, das mit einem Headset durchgeführt wird. Sie arbeiten selbstständig mit einem Mitglied des Studienteams zusammen.

  • Besuch 1 oder Besuch 1 und 2 bei Aufteilung: Anfangsmessungen/Demografie, Parkinson-Symptome, Kognition (ca. 45 Minuten), VR-Training (30 Minuten) oder regelmäßiges Rock-Steady-Boxen (1 Stunde)
  • Besuch 2-5: Virtual-Reality-Training (30 Minuten oder reguläres Rock Steady Boxing (1 Stunde))
  • Besuch 6: Virtual-Reality-Training (30 Minuten) oder regelmäßiges Rock-Steady-Boxen (1 Stunde), kognitive Maßnahmen (ca. 20 Minuten)
  • Besuch 7: Kognitive Maßnahmen (ca. 20 Minuten), Virtual-Reality-Training (30 Minuten) oder regelmäßiges Rock-Steady-Boxen (1 Stunde); Inventar der intrinsischen Motivation (5 Minuten)
  • Besuch 8-11: Virtual-Reality-Training (30 Minuten) oder reguläres Rock Steady Boxing (1 Stunde)
  • Besuch 12 oder Besuch 13, wenn die Grundlinie aufgeteilt wurde: Virtual-Reality-Training (30 Minuten) oder regelmäßiges Rock-Steady-Boxen (1 Stunde), kognitive Messungen (20 Minuten), Inventar der intrinsischen Motivation (5 Minuten), Umfrage zum Studienende (5- 10 Minuten)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amber Sousa, PhD
  • Telefonnummer: 516-686-7698
  • E-Mail: asousa@nyit.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Rekrutierung
        • NYIT
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Alter: 18+ Jahre
  • Derzeit engagiert er sich im Rock-Steady-Boxen
  • Bereit zur Teilnahme an 2-3 Tagen/Woche

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von bewegungsbedingtem Schwindel
  • Andere kognitive oder Bewegungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Boxen
Stabiles Boxen
Sonstiges: Stabiles Boxen
Ein persönlicher Boxkurs für Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Experimental: Virtual Reality Pixel Plucker
30 Minuten VR-Engagement
Sonstiges: Virtual Reality Pixel Plucker
Eine Virtual-Reality-Aufgabe, bei der die Teilnehmer das Virtual-Reality-Headset tragen und auf Ziele reagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Test, Inquisit Millisekunde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Maß für die exekutive Funktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Amber Sousa, PhD, NYIT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1843

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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