- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859308
Uusi virtuaalitodellisuustehtävä Parkinsonin taudissa
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amber Sousa, New York Institute of Technology
Crossover-pilottitutkimus uudesta virtuaalitodellisuustehtävästä Parkinsonin taudissa verrattuna ryhmän henkilökohtaiseen Rock Stady Boxing -ohjelmaan; Tehtävän suoritus, kognitiiviset tulokset, havainnot ja vertailut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata virtuaalitodellisuuden fyysisen ohjelman kokemuksia ja vaikutuksia henkilökohtaiseen Rock Steady Boxing -ohjelmaan.
Parkinsonin tautia sairastavat, vähintään 18-vuotiaat, jotka osallistuvat viikoittain Rock Steady Boxing -tapahtumaan, voivat liittyä tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut tähän tutkimukseen, pyydämme sinua tekemään seuraavat asiat:
Anna perustiedot itsestäsi, suorita ajattelutestejä tietokoneella ja henkilökohtaisesti, osallistu tavalliseen Rock Steady -nyrkkeilyyn ja korvaa Rock Steady Boxingsi kolmen viikon ajan virtuaalitodellisuuspelillä, joka tehdään kuulokkeilla. Työskentelet itsenäisesti opintoryhmän jäsenen kanssa.
- Vierailu 1 tai käynti 1 ja 2, jos ne jaetaan: aloitusmittaukset/väestötiedot, Parkinsonin taudin oireet, kognitio (noin 45 minuuttia), VR-harjoittelu (30 minuuttia) tai tavallinen Rock Steady Boxing (1 tunti)
- Käynti 2-5: Virtuaalitodellisuusharjoitus (30 minuuttia tai tavallinen Rock Steady Boxing (1 tunti))
- Vierailu 6: Virtuaalitodellisuusharjoittelu (30 minuuttia) tai Normaali Rock Steady Boxing (1 tunti), Kognitiiviset toimenpiteet (noin 20 minuuttia)
- Vierailu 7: Kognitiiviset toimenpiteet (noin 20 minuuttia), virtuaalitodellisuusharjoittelu (30 minuuttia) tai säännöllinen Rock Steady Boxing (1 tunti); Sisäinen motivaatiokartoitus (5 minuuttia)
- Vierailu klo 8-11: Virtuaalitodellisuuskoulutus (30 minuuttia) tai Normaali Rock Steady Boxing (1 tunti)
- Vierailu 12 tai käynti 13, jos lähtötilanne jaettiin: virtuaalitodellisuusharjoittelu (30 minuuttia) tai tavallinen rock Steady -nyrkkeily (1 tunti), kognitiiviset toimenpiteet (20 minuuttia), sisäinen motivaatiokartoitus (5 minuuttia), opintojen loppukysely (5- 10 minuuttia)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amber Sousa, PhD
- Puhelinnumero: 516-686-7698
- Sähköposti: asousa@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- NYIT
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Sousa, PhD
- Puhelinnumero: 631-686-7698
- Sähköposti: asousa@nyit.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Ikä 18+ vuotta
- Tällä hetkellä mukana rock steady -nyrkkeilyssä
- Osallistuu mielellään 2-3 päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu liikkeen aiheuttama huimaus
- Muut kognitiiviset tai liikehäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nyrkkeily
Rock Steady Nyrkkeily
|
Henkilökohtainen nyrkkeilytunti, joka on suunniteltu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Pixel Plucker
30 minuuttia VR-toimintaa
|
Virtuaalitodellisuustehtävä, jossa osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja reagoivat kohteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop Test, Inquisit Millisecond
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
|
toimeenpanotoiminnan mitta
|
opintojen päättyessä keskimäärin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Sousa, PhD, NYIT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .