- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05861934
Vliv vzdálené aplikace Reiki na bolest, funkční stav a kvalitu spánku
30. ledna 2024 aktualizováno: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Vliv vzdálené aplikace Reiki na bolest, funkční stav a kvalitu spánku u pacientů s revmatoidní artritidou
Revmatoidní artritida (RA) je chronické, multisystémové, progresivní autoimunitní onemocnění charakterizované destrukcí kloubů v synoviální tkáni, což způsobuje otoky kloubů, bolest a ranní ztuhlost.
Odhaduje se, že postihuje 0,1 % až 2 % světové dospělé populace a více žen než mužů.
RA omezuje pracovní, sociální a domácí život a funkční schopnosti jednotlivců.
Pacienti běžně pociťují bolest a doprovodné problémy se spánkem.
Důležité jsou intervence pro tyto problémy a zvládání symptomů.
V tomto ohledu byla tato studie plánována tak, aby zkoumala vliv vzdálené aplikace reiki na bolest, funkční stav a kvalitu spánku u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Nábor
- Aksaray University Health Science Faculty
-
Kontakt:
- Cemile K YILMAZ
- Telefonní číslo: 2784 0382288
- E-mail: cemilekutmec@yahoo.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2785 0382288
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Krocan, 68100
- Zatím nenabíráme
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
Kontakt:
- Cemile K YILMAZ
- Telefonní číslo: 3822882771
- E-mail: cemilekutmec@yahoo.com
-
Kontakt:
- Cemile K YILMAZ
- Telefonní číslo: 03822882784
- E-mail: cemilekutmec@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Nemít problém s komunikací,
- Příjem ambulantní léčby na klinice, kde byl výzkum prováděn,
- Mít fyzickou a kognitivní schopnost odpovídat na formuláře sběru dat,
- Neabsolvoval(a) terapii těla a mysli (jógu, reiki, meditaci atd.) v posledních šesti měsících,
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří již dříve prováděli terapii reiki
- být mladší 18 let,
- Problémy se sluchem a řečí, které brání komunikaci,
- Účast na józe, reiki, meditačních praktikách v posledních 6 měsících,
- Jedinci s kognitivními a závažnými psychiatrickými problémy, kteří nemohou odpovědět na otázky průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina; bude aplikována běžná péče a léčba.
|
|
Experimentální: Vzdálená skupina reiki
Zkoumat vliv vzdálené aplikace reiki na bolest, funkční stav a kvalitu spánku u pacientů s revmatoidní artritidou.
|
podle klasického Usui Reiki, Reiki II.
Reiki na dálku budou praktikovat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů výzkumníci, kteří dokončili trénink 2. fáze.
Čas vzdálené aplikace reiki bude naplánován rozhovorem s pacientem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálená aplikace Reiki mění úroveň bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: 6 týdnů
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály jako předběžného testu před zahájením vzdálené aplikace reiki a o 6 týdnů později jako po testu.
(Dálkové Reiki bude aplikováno 30 minut dvakrát týdně po dobu 6 týdnů).
|
6 týdnů
|
Vzdálená aplikace Reiki mění funkční stav u pacientů s revmatoidní artritidou. Health Assessment Survey bude sloužit k hodnocení funkčního stavu pacientů s revmatickým onemocněním.
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí Health Assessment Survey jako předběžného testu a o 6 týdnů později jako následného testu.
(Dálkové Reiki bude aplikováno 30 minut dvakrát týdně po dobu 6 týdnů).
|
6 týdnů
|
Vzdálená aplikace Reiki mění kvalitu spánku u pacientů s revmatoidní artritidou. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku jako předběžného testu a o 6 týdnů později jako testu po testu.
(Dálkové Reiki bude aplikováno 30 minut dvakrát týdně po dobu 6 týdnů).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/14-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálená skupina reiki
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy