- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05861934
Het effect van Reiki op afstand toepassen op pijn, functionele status en slaapkwaliteit
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Het effect van Reiki-applicatie op afstand op pijn, functionele status en slaapkwaliteit bij patiënten met reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, multisystemische, progressieve auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door gewrichtsvernietiging in synoviaal weefsel, waardoor gewrichtszwelling, pijn en ochtendstijfheid ontstaan.
Naar schatting treft het 0,1% -2% van de volwassen wereldbevolking en meer vrouwen dan mannen.
RA beperkt het werk, het sociale leven, het gezinsleven en de functionele capaciteiten van individuen.
Patiënten ervaren vaak pijn en bijbehorende slaapproblemen.
Interventies voor deze problemen en symptoombestrijding zijn belangrijk.
In dit opzicht was deze studie gepland om het effect van reiki-applicatie op afstand op pijn, functionele status en slaapkwaliteit bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkoen, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Geen communicatieprobleem hebben,
- Poliklinische behandeling krijgen van de kliniek waar het onderzoek is uitgevoerd,
- De fysieke en cognitieve competentie hebben om de formulieren voor gegevensverzameling te beantwoorden,
- In de afgelopen zes maanden geen lichaam-geest-therapie (yoga, reiki, meditatie, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- personen die eerder reikitherapie hebben gedaan
- Onder de 18 jaar zijn,
- Gehoor- en spraakproblemen die communicatie verhinderen,
- Deelnemen aan yoga, reiki, meditatiepraktijken in de afgelopen 6 maanden,
- Personen met cognitieve en ernstige psychiatrische problemen die de enquêtevragen niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep; reguliere zorg en behandeling worden toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Reiki-groep op afstand
Om het effect van reiki-applicatie op afstand op pijn, functionele status en slaapkwaliteit bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken.
|
volgens klassieke Usui Reiki, Reiki II.
Remote Reiki wordt gedurende 6 weken tweemaal per week beoefend door onderzoekers die de Fase 2 opleiding hebben afgerond.
De tijd van reiki-toepassing op afstand wordt gepland door met de patiënt te praten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reiki-applicatie op afstand verandert het pijnniveau bij patiënten met reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale als een pre-test voordat de reiki-toepassing op afstand wordt gestart en 6 weken later als een post-test.
(Reiki op afstand wordt gedurende 6 weken tweemaal per week gedurende 30 minuten toegepast).
|
6 weken
|
|
Reiki-applicatie op afstand verandert de functionele status bij patiënten met reumatoïde artritis. Health Assessment Survey zal worden gebruikt om de functionele status van patiënten met reumatische aandoeningen te evalueren.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionele status wordt beoordeeld met behulp van de gezondheidsbeoordelingsenquête als pre-test en 6 weken later als post-test.
(Reiki op afstand wordt gedurende 6 weken tweemaal per week gedurende 30 minuten toegepast).
|
6 weken
|
|
Reiki-applicatie op afstand verandert de slaapkwaliteit bij patiënten met reumatoïde artritis. De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index als pre-test en zes weken later als post-test.
(Reiki op afstand wordt gedurende 6 weken tweemaal per week gedurende 30 minuten toegepast).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/14-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .