- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861934
El efecto de la aplicación de Reiki a distancia sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño
5 de agosto de 2024 actualizado por: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
El efecto de la aplicación de Reiki a distancia sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en pacientes con artritis reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica, multisistémica y progresiva que se caracteriza por la destrucción de las articulaciones en el tejido sinovial, lo que provoca inflamación de las articulaciones, dolor y rigidez matutina.
Se estima que afecta al 0,1%-2% de la población adulta mundial y a más mujeres que hombres.
La AR limita la vida laboral, social y doméstica y las capacidades funcionales de las personas.
Los pacientes comúnmente experimentan dolor y problemas de sueño que lo acompañan.
Las intervenciones para estos problemas y el manejo de los síntomas son importantes.
En este sentido, este estudio se planificó para examinar el efecto de la aplicación de reiki a distancia sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
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Aksaray
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Merkez, Aksaray, Pavo, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- No tener un problema de comunicación,
- Recibir tratamiento ambulatorio de la clínica donde se realizó la investigación,
- Tener la competencia física y cognitiva para contestar los formularios de recolección de datos,
- No haber recibido terapia cuerpo-mente (yoga, reiki, meditación, etc.) en los últimos seis meses,
Criterio de exclusión:
- personas que han hecho terapia de reiki antes
- Ser menor de 18 años,
- Problemas de audición y habla que impiden la comunicación,
- Participar en prácticas de yoga, reiki, meditación en los últimos 6 meses,
- Individuos con problemas cognitivos y psiquiátricos severos que no pueden responder las preguntas de la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control; se aplicará atención y tratamiento de rutina.
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Experimental: Grupo de reiki a distancia
Examinar el efecto de la aplicación de reiki a distancia sobre el dolor, el estado funcional y la calidad del sueño en pacientes con artritis reumatoide.
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Según el Usui Reiki Clásico, Reiki II.
Reiki remoto será practicado dos veces por semana durante 6 semanas por investigadores que hayan completado la capacitación de la Fase 2.
El tiempo de aplicación de reiki a distancia se planificará hablando con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aplicación de Reiki a distancia cambia el nivel de dolor en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual como prueba previa antes de comenzar la aplicación de reiki a distancia y 6 semanas después como prueba posterior.
(Se aplicará Reiki a distancia durante 30 minutos dos veces por semana durante 6 semanas).
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6 semanas
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La aplicación de Reiki a distancia cambia el estado funcional en pacientes con artritis reumatoide. La Encuesta de Evaluación de la Salud se utilizará para evaluar el estado funcional de los pacientes con enfermedades reumáticas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El estado funcional se evaluará utilizando la Encuesta de evaluación de la salud como prueba previa y 6 semanas después como prueba posterior.
(Se aplicará Reiki a distancia durante 30 minutos dos veces por semana durante 6 semanas).
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6 semanas
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La aplicación de Reiki a distancia cambia la calidad del sueño en pacientes con artritis reumatoide. La calidad del sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh como prueba previa y 6 semanas después como prueba posterior.
(Se aplicará Reiki a distancia durante 30 minutos dos veces por semana durante 6 semanas).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/14-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .