- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05861934
Влияние дистанционного применения Рэйки на боль, функциональное состояние и качество сна
5 августа 2024 г. обновлено: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Влияние дистанционного применения Рэйки на боль, функциональное состояние и качество сна у пациентов с ревматоидным артритом
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое, полисистемное, прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся разрушением суставов в синовиальной ткани, что вызывает припухлость суставов, боль и утреннюю скованность.
По оценкам, им страдают от 0,1% до 2% взрослого населения мира и больше женщин, чем мужчин.
РА ограничивает работу, социальную и домашнюю жизнь людей, а также их функциональные возможности.
Пациенты обычно испытывают боль и сопутствующие проблемы со сном.
Вмешательства для этих проблем и управления симптомами важны.
В связи с этим было запланировано данное исследование для изучения влияния дистанционного применения Рэйки на боль, функциональное состояние и качество сна у больных ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Турция, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Не имея проблем с общением,
- Получение амбулаторного лечения в клинике, где проводилось исследование,
- Чтобы иметь физическую и когнитивную компетентность, чтобы отвечать на формы сбора данных,
- Не получавших телесно-психическую терапию (йога, рейки, медитация и т. д.) в течение последних шести месяцев,
Критерий исключения:
- лица, которые ранее проходили терапию рейки
- Будучи моложе 18 лет,
- Проблемы со слухом и речью, препятствующие общению,
- Участие в йоге, рейки, медитативных практиках за последние 6 месяцев,
- Лица с когнитивными и тяжелыми психическими расстройствами, которые не могут ответить на вопросы анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа; будет применяться обычный уход и лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Дистанционная группа рейки.
Изучить влияние дистанционного применения Рэйки на боль, функциональное состояние и качество сна у больных ревматоидным артритом.
|
по Классическому Усуи Рэйки, Рэйки II.
Удаленное Рэйки будет практиковаться два раза в неделю в течение 6 недель исследователями, прошедшими обучение Фазы 2.
Время дистанционного применения Рэйки будет запланировано путем беседы с пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционное применение Рэйки изменяет уровень боли у больных ревматоидным артритом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы в качестве предварительного теста перед началом дистанционного применения рейки и через 6 недель в качестве пост-теста.
(Дистанционное Рейки будет применяться по 30 минут два раза в неделю в течение 6 недель).
|
6 недель
|
|
Дистанционное применение Рэйки изменяет функциональный статус больных ревматоидным артритом. Опрос оценки состояния здоровья будет использоваться для оценки функционального состояния пациентов с ревматическими заболеваниями.
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональный статус будет оцениваться с помощью опроса для оценки состояния здоровья в качестве предварительного теста и через 6 недель в качестве пост-теста.
(Дистанционное Рейки будет применяться по 30 минут два раза в неделю в течение 6 недель).
|
6 недель
|
|
Дистанционное применение Рэйки изменяет качество сна у больных ревматоидным артритом. Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна в качестве предварительного теста и через 6 недель в качестве теста после теста.
(Дистанционное Рейки будет применяться по 30 минут два раза в неделю в течение 6 недель).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/14-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .