- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05861934
Effekten af fjern Reiki-applikation på smerte, funktionel status og søvnkvalitet
5. august 2024 opdateret af: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Effekten af fjern Reiki-anvendelse på smerte, funktionel status og søvnkvalitet hos patienter med reumatoid arthritis
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, multisystemisk, fremadskridende autoimmun sygdom karakteriseret ved ødelæggelse af led i synovialt væv, der forårsager ledhævelse, smerte og morgenstivhed.
Det anslås at påvirke 0,1%-2% af verdens voksne befolkning og flere kvinder end mænd.
RA begrænser individers arbejds-, sociale og hjemmeliv og funktionelle kapaciteter.
Patienter oplever ofte smerter og ledsagende søvnproblemer.
Interventioner til disse problemer og symptomhåndtering er vigtige.
I denne henseende var denne undersøgelse planlagt for at undersøge effekten af fjern reiki-anvendelse på smerte, funktionel status og søvnkvalitet hos patienter med reumatoid arthritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkun, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- Har ikke et kommunikationsproblem,
- at modtage ambulant behandling fra den klinik, hvor forskningen blev udført,
- At have den fysiske og kognitive kompetence til at besvare dataindsamlingsskemaerne,
- Ikke at have modtaget krop-sind-terapi (yoga, reiki, meditation osv.) inden for de sidste seks måneder,
Ekskluderingskriterier:
- personer, der har lavet reikiterapi før
- At være under 18 år,
- Høre- og taleproblemer, der forhindrer kommunikation,
- Deltagelse i yoga, reiki, meditationspraksis i de sidste 6 måneder,
- Personer med kognitive og svære psykiatriske problemer, som ikke kan besvare undersøgelsens spørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe; rutinemæssig pleje og behandling vil blive anvendt.
|
|
|
Eksperimentel: Fjern reiki gruppe
At undersøge effekten af fjern reiki-anvendelse på smerte, funktionel status og søvnkvalitet hos patienter med reumatoid arthritis.
|
ifølge Classical Usui Reiki, Reiki II.
Remote Reiki vil blive praktiseret to gange om ugen i 6 uger af forskere, der har gennemført fase 2-træningen.
Tidspunktet for remote reiki-ansøgning vil blive planlagt ved at tale med patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjern Reiki-applikation ændrer smerteniveauet hos patienter med reumatoid arthritis.
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteniveauet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala som en præ-test før start af Reiki-applikationen på afstand og 6 uger senere som en post-test.
(Distant Reiki vil blive anvendt i 30 minutter to gange om ugen i 6 uger).
|
6 uger
|
|
Fjern Reiki-applikation ændrer den funktionelle status hos patienter med reumatoid arthritis. Health Assessment Survey vil blive brugt til at evaluere den funktionelle status for patienter med reumatiske sygdomme.
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Sundhedsvurderingsundersøgelsen som en præ-test og 6 uger senere som en post-test.
(Distant Reiki vil blive anvendt i 30 minutter to gange om ugen i 6 uger).
|
6 uger
|
|
Fjern Reiki-applikation ændrer søvnkvaliteten hos patienter med reumatoid arthritis. Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: 6 uger
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index som en prætest og 6 uger senere som en post-test test.
(Distant Reiki vil blive anvendt i 30 minutter to gange om ugen i 6 uger).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/14-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .