- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05861934
Wpływ odległej aplikacji Reiki na ból, stan funkcjonalny i jakość snu
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Wpływ odległej aplikacji Reiki na ból, stan funkcjonalny i jakość snu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą, wieloukładową, postępującą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się niszczeniem stawów w tkance maziowej, powodując obrzęk stawów, ból i sztywność poranną.
Szacuje się, że dotyka 0,1–2% dorosłej populacji świata i częściej dotyczy kobiet niż mężczyzn.
RA ogranicza pracę, życie społeczne i domowe oraz zdolności funkcjonalne jednostek.
Pacjenci często odczuwają ból i towarzyszące mu problemy ze snem.
Interwencje w przypadku tych problemów i leczenie objawów są ważne.
W związku z tym badanie to zaplanowano w celu zbadania wpływu aplikacji reiki na odległość na ból, stan funkcjonalny i jakość snu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Indyk, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Nie ma problemu z komunikacją,
- Przyjmowanie leczenia ambulatoryjnego z kliniki, w której przeprowadzono badanie,
- Posiadać fizyczne i poznawcze kompetencje do wypełniania formularzy zbierania danych,
- Nieprzebywanie terapii ciało-umysł (joga, reiki, medytacja itp.) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które wcześniej wykonywały terapię reiki
- Mając mniej niż 18 lat,
- problemy ze słuchem i mówieniem, które uniemożliwiają komunikację,
- Uczestnictwo w praktykach jogi, reiki, medytacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby z problemami poznawczymi i poważnymi problemami psychiatrycznymi, które nie potrafią odpowiedzieć na pytania zawarte w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna; zostanie zastosowana rutynowa opieka i leczenie.
|
|
|
Eksperymentalny: Odległa grupa reiki
Zbadanie wpływu aplikacji reiki na odległość na ból, stan funkcjonalny i jakość snu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
według klasycznego Usui Reiki, Reiki II.
Zdalne Reiki będzie praktykowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni przez naukowców, którzy ukończyli szkolenie Fazy 2.
Czas zdalnej aplikacji reiki zostanie zaplanowany po rozmowie z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległa aplikacja Reiki zmienia poziom bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej jako test wstępny przed rozpoczęciem aplikacji reiki na odległość i 6 tygodni później jako test końcowy.
(Odległe Reiki będzie stosowane przez 30 minut dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni).
|
6 tygodni
|
|
Aplikacja Distant Reiki zmienia stan funkcjonalny pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ankieta Oceny Zdrowia posłuży do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z chorobami reumatycznymi.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Ankiety Oceny Zdrowia jako testu wstępnego i 6 tygodni później jako testu końcowego.
(Odległe Reiki będzie stosowane przez 30 minut dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni).
|
6 tygodni
|
|
Aplikacja Distant Reiki zmienia jakość snu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha jako test wstępny i 6 tygodni później jako test po teście.
(Odległe Reiki będzie stosowane przez 30 minut dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/14-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .