- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861934
L'effetto dell'applicazione del Reiki a distanza sul dolore, lo stato funzionale e la qualità del sonno
30 gennaio 2024 aggiornato da: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
L'effetto dell'applicazione del Reiki a distanza sul dolore, lo stato funzionale e la qualità del sonno nei pazienti con artrite reumatoide
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune cronica, multisistemica e progressiva caratterizzata dalla distruzione articolare del tessuto sinoviale, che causa gonfiore articolare, dolore e rigidità mattutina.
Si stima che colpisca lo 0,1% -2% della popolazione adulta mondiale e più donne che uomini.
L'AR limita la vita lavorativa, sociale e domestica e le capacità funzionali degli individui.
I pazienti comunemente avvertono dolore e problemi di sonno associati.
Gli interventi per questi problemi e la gestione dei sintomi sono importanti.
A questo proposito, questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione di reiki a distanza sul dolore, lo stato funzionale e la qualità del sonno nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aksaray, Tacchino, 68100
- Reclutamento
- Aksaray University Health Science Faculty
-
Contatto:
- Cemile K YILMAZ
- Numero di telefono: 2784 0382288
- Email: cemilekutmec@yahoo.com
-
Contatto:
- Numero di telefono: 2785 0382288
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Tacchino, 68100
- Non ancora reclutamento
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
Contatto:
- Cemile K YILMAZ
- Numero di telefono: 3822882771
- Email: cemilekutmec@yahoo.com
-
Contatto:
- Cemile K YILMAZ
- Numero di telefono: 03822882784
- Email: cemilekutmec@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Non avendo problemi di comunicazione,
- Ricevere cure ambulatoriali dalla clinica in cui è stata condotta la ricerca,
- Avere la competenza fisica e cognitiva per rispondere ai moduli di raccolta dati,
- Non aver ricevuto terapia corpo-mente (yoga, reiki, meditazione, ecc.) negli ultimi sei mesi,
Criteri di esclusione:
- persone che hanno già fatto la terapia reiki
- Avere meno di 18 anni,
- Problemi di udito e linguaggio che impediscono la comunicazione,
- Partecipazione a yoga, reiki, pratiche di meditazione negli ultimi 6 mesi,
- Individui con gravi problemi cognitivi e psichiatrici che non possono rispondere alle domande del sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo; verranno applicate cure e trattamenti di routine.
|
|
Sperimentale: Gruppo Reiki a distanza
Per esaminare l'effetto dell'applicazione di Reiki a distanza sul dolore, lo stato funzionale e la qualità del sonno nei pazienti con artrite reumatoide.
|
Secondo l'Usui Reiki Classico, Reiki II.
Il Remote Reiki sarà praticato due volte alla settimana per 6 settimane dai ricercatori che hanno completato la formazione di Fase 2.
Il tempo dell'applicazione remota del reiki sarà pianificato parlando con il paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'applicazione di Reiki a distanza modifica il livello di dolore nei pazienti con artrite reumatoide.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il livello del dolore verrà valutato utilizzando la scala analogica visiva come pre-test prima di iniziare l'applicazione di reiki a distanza e 6 settimane dopo come post-test.
(Il Reiki a distanza verrà applicato per 30 minuti due volte a settimana per 6 settimane).
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6 settimane
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L'applicazione di Reiki a distanza modifica lo stato funzionale nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Health Assessment Survey sarà utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti con malattie reumatiche.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo stato funzionale verrà valutato utilizzando l'Health Assessment Survey come pre-test e 6 settimane dopo come post-test.
(Il Reiki a distanza verrà applicato per 30 minuti due volte a settimana per 6 settimane).
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6 settimane
|
L'applicazione di Reiki a distanza cambia la qualità del sonno nei pazienti affetti da artrite reumatoide. La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index come pre-test e 6 settimane dopo come test post-test.
(Il Reiki a distanza verrà applicato per 30 minuti due volte a settimana per 6 settimane).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/14-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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