- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05861934
Effekten av fjern Reiki-applikasjon på smerte, funksjonell status og søvnkvalitet
5. august 2024 oppdatert av: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Effekten av fjern Reiki-applikasjon på smerte, funksjonsstatus og søvnkvalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, multisystemisk, progressiv autoimmun sykdom karakterisert ved leddødeleggelse i leddvev, som forårsaker leddhevelse, smerte og morgenstivhet.
Det anslås å påvirke 0,1–2 % av verdens voksne befolkning og flere kvinner enn menn.
RA begrenser individers arbeids-, sosiale- og hjemmeliv og funksjonsevne.
Pasienter opplever ofte smerte og medfølgende søvnproblemer.
Intervensjoner for disse problemene og symptombehandling er viktig.
I denne forbindelse var denne studien planlagt for å undersøke effekten av fjern reiki-applikasjon på smerte, funksjonell status og søvnkvalitet hos pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Tyrkia, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Har ikke et kommunikasjonsproblem,
- mottar poliklinisk behandling fra klinikken der forskningen ble utført,
- Å ha fysisk og kognitiv kompetanse til å svare på datainnsamlingsskjemaene,
- Ikke å ha mottatt kropp-sinn-terapi (yoga, reiki, meditasjon, etc.) i løpet av de siste seks månedene,
Ekskluderingskriterier:
- personer som har gjort reikiterapi før
- Å være under 18 år,
- Hørsels- og taleproblemer som hindrer kommunikasjon,
- Deltatt i yoga, reiki, meditasjonspraksis de siste 6 månedene,
- Personer med kognitive og alvorlige psykiatriske problemer som ikke kan svare på spørreundersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; rutinemessig pleie og behandling vil bli brukt.
|
|
|
Eksperimentell: Fjern reiki-gruppe
For å undersøke effekten av fjern reiki-applikasjon på smerte, funksjonell status og søvnkvalitet hos pasienter med revmatoid artritt.
|
i følge Classical Usui Reiki, Reiki II.
Ekstern Reiki vil bli praktisert to ganger i uken i 6 uker av forskere som har fullført Fase 2-treningen.
Tidspunktet for ekstern reiki-applikasjon vil bli planlagt ved å snakke med pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjern Reiki-applikasjon endrer smertenivået hos pasienter med revmatoid artritt.
Tidsramme: 6 uker
|
Smertenivået vil bli vurdert ved å bruke Visual Analog Scale som en pre-test før du starter den fjerntliggende reiki-applikasjonen og 6 uker senere som en post-test.
(Distant Reiki vil bli brukt i 30 minutter to ganger i uken i 6 uker).
|
6 uker
|
|
Distant Reiki-applikasjon endrer funksjonsstatus hos pasienter med revmatoid artritt. Health Assessment Survey vil bli brukt til å evaluere funksjonsstatusen til pasienter med revmatiske sykdommer.
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av Health Assessment Survey som en pre-test og 6 uker senere som en post-test.
(Distant Reiki vil bli brukt i 30 minutter to ganger i uken i 6 uker).
|
6 uker
|
|
Distant Reiki-applikasjon endrer søvnkvaliteten hos pasienter med revmatoid artritt. Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: 6 uker
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index som en pre-test og 6 uker senere som en post-test test.
(Distant Reiki vil bli brukt i 30 minutter to ganger i uken i 6 uker).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/14-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .