- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05870033
Aktivace svalů u osteoartrózy kolena
Genderový rozdíl svalové aktivace u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svalová aktivita, jako možná základní příčina funkčního omezení, byla rozsáhle zkoumána u osteoartrózy kolena (KOA). Zajímavé je, že studie se soustředily především na zkoumání svalové aktivity při dynamických pohybech a různých funkčních testech. Moznuzzaman et al prokázali větší aktivaci svalů během testu ze sedu do stání (STS) a ze stoje do sedu u pacientů s KOA ve srovnání se zdravými účastníky. Je zajímavé, že některé studie zkoumaly svalovou aktivaci vestoje ze sedu ve výšce kolen během STS a ukázaly větší aktivaci svalů u pacientů s KOA ve srovnání se zdravými kontrolami. Navíc Amer et al zjistili větší aktivaci svalů při provádění STS z nižší výšky sedadla ve srovnání se sedadlem ve výšce kolen u pacientů žen a mužů s uni/bilaterální KOA. Tyto nálezy mohou být zajímavé kvůli kompenzačním mechanismům pozorovaným pacientkami během STS přechodu, který zvyšuje zatížení kloubních povrchů a následně vede k progresi KOA. Kromě toho různé studie také prezentovaly genderové rozdíly svalové aktivace během různých úkolů nesoucích váhu (chůze, STS, stoupání/klesání do schodů a dřep) u pacientů s KOA a zdravou kontrolou. Je zajímavé, že obě studie ukázaly, že ženy s KOA představují vyšší svalovou aktivaci ve srovnání s muži. Proto by analytická srovnávací studie mohla být užitečná pro identifikaci genderových rozdílů v aktivaci svalů u pacientů s KOA.
Vyšetřování statické svalové aktivity při funkčních pohybech je u KOA velmi vzácné. Zhang et al zkoumali aktivaci svalů po zkoušce vibrací na celé tělo ve stoje při statickém úhlu flexe kolene 0°, 30° a 60° u žen s KOA. Autoři zjistili, že svalová aktivace v 60° byla větší ve srovnání s 30° a také byla větší ve 30° ve srovnání s 0°. Na základě naší rešerše v literatuře žádná další studie nezkoumala svalovou aktivitu při statické flexi kolene u KOA. Vyšetřování statické flexe kolene však může být užitečné, protože může souviset s různými momenty kolena v KOA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
- University of Pécs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radiologicky diagnostikovaná KOA založená na Kellgren-Lawrence klasifikačním systému 1-3,
- věk nad 60 let
- alespoň 60° aktivní flexe kolene
- dostatečný psychický stav
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět kolena
- intraartikulární injekce během posledních 3 měsíců
- totální náhrada kolena na opačné straně
- obezita II. třídy (index tělesné hmotnosti, BMI > 35 kg/m2)
- těžké degenerativní onemocnění bederní páteře (například spondylolistéza)
- systémový zánětlivý artritický nebo neurologický stav
- konzervativní intervence docházka do 6 měsíců
- kontraindikace konzervativní terapie a manuální terapie
- nestabilní srdeční stav
- komplexní regionální bolestivý syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina mužů
Svalová aktivita u mužů s KOA
|
Elektromyografické (EMG) měření m. quadriceps femoris a m. semitendinosus při statických funkčních úlohách
|
Skupina žen
Svalová aktivita u žen s KOA
|
Elektromyografické (EMG) měření m. quadriceps femoris a m. semitendinosus při statických funkčních úlohách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výchozí stav pacientů
Časové okno: do 1 dne
|
Měření bolesti, ztuhlosti a funkčního stavu pacientů na základě WOMAC
|
do 1 dne
|
Základní bolest pacientů
Časové okno: do 1 dne
|
Měření bolesti pacientů na základě číselné škály hodnocení bolesti
|
do 1 dne
|
Základní flexe kolena pacientů
Časové okno: do 1 dne
|
Měření aktivní flexe kolene pacientů vleže
|
do 1 dne
|
Základní flexe kolena pacientů ve stoje
Časové okno: do 1 dne
|
Měření aktivní flexe kolenního kloubu pacientů při nesení zátěže
|
do 1 dne
|
Svalová síla m. quadriceps femoris
Časové okno: do 1 dne
|
Měření svalové síly m. quadriceps femoris v úhlech 0, 35 a 60 stupňů
|
do 1 dne
|
Svalová síla svalů hamstringů
Časové okno: do 1 dne
|
Měření svalové síly m. semitendinosus, semimembranosus a biceps femoris v úhlech 0, 35 a 60 stupňů
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů ve statické flexi kolene 30 stupňů
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace při 30stupňové statické flexi 2 nohou v koleni
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů v 60stupňové statické flexi kolene
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace během 60° statické flexe 2 nohou v koleni
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů při stoupání do schodů
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace při stoupání na schod
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů během sestupování ze schodů
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace při sestupování ze schodů
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů při sestupu ze schodů do strany s postiženou nohou
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace při sestupování ze schodů do strany s postiženou nohou
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů při sestupu ze schodů do strany s opačnou nohou
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace při sestupování ze schodů do strany s opačnou nohou
|
do 1 dne
|
Aktivace svalů ve stoji na jedné noze
Časové okno: do 1 dne
|
EMG měření svalové aktivace ve stoji na jedné noze
|
do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Csaba Melczer, Physiother., University of Pécs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle Activation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření elektromyografie (EMG).
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
dr. schwandnerNeznámý
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNeznámý
-
University of GiessenDokončeno
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNáborElektromyografieSpojené království
-
Kocaeli UniversityDokončenoMrtvice | Dysfagie | Povrchová elektromyografie | Porucha polykání | BiofeedbackKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoUlnární neuropatieKrocan
-
Cairo UniversityDokončenoSilní uživatelé chytrých telefonůEgypt
-
October 6 UniversityAktivní, ne nábor