- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05870033
Activación muscular en la artrosis de rodilla
Diferencia de género de la activación muscular entre pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad muscular, como posible causa fundamental de limitación funcional, ha sido ampliamente investigada en la artrosis de rodilla (KOA). Curiosamente, los estudios se concentraron principalmente en la investigación de la actividad muscular durante los movimientos dinámicos y diferentes pruebas funcionales. Moznuzzaman et al mostraron una mayor activación muscular durante la prueba de estar de pie (STS) y de estar de pie en pacientes con KOA en comparación con los participantes sanos. Curiosamente, algunos estudios investigaron la activación muscular de pie desde un asiento a la altura de la rodilla durante STS e ilustraron una mayor activación muscular entre los pacientes con KOA en comparación con los controles sanos. Además, Amer et al encontraron una mayor activación muscular al realizar STS desde un asiento de menor altura en comparación con un asiento a la altura de la rodilla entre mujeres y hombres con KOA uni/bilateral. Estos hallazgos pueden ser de interés debido a que los mecanismos compensatorios observados por las pacientes durante la transición del STS aumentan la carga en las superficies articulares y, en consecuencia, conducen a la progresión de la KOA. Además, diferentes estudios también presentaron diferencias de género en la activación muscular durante diferentes tareas de soporte de peso (marcha, STS, subir/bajar escaleras y ponerse en cuclillas) entre pacientes con KOA y control sano. Curiosamente, ambos estudios mostraron que las mujeres con KOA representaban una mayor activación muscular en comparación con los hombres. Por lo tanto, un estudio comparativo analítico podría ser útil para identificar las diferencias de género en la activación muscular entre los pacientes con KOA.
La investigación de la actividad muscular estática durante los movimientos funcionales es muy rara en KOA. Zhang et al investigaron la activación muscular después de una sola prueba de vibración de todo el cuerpo en posición de pie con ángulos estáticos de flexión de rodilla de 0°, 30° y 60° entre mujeres con KOA. Los autores encontraron que la activación muscular en 60° fue mayor en comparación con 30°, y también fue mayor en 30° en comparación con 0°. Según nuestra búsqueda bibliográfica, ningún estudio adicional examinó la actividad muscular en la flexión estática de la rodilla en KOA. Sin embargo, podría ser útil investigar la flexión estática de la rodilla, ya que podría estar relacionada con diferentes momentos de la rodilla en KOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungría, 7621
- University of Pécs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- KOA diagnosticado radiológicamente basado en el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence 1-3,
- edad superior a 60 años
- flexión activa de rodilla de al menos 60°
- suficiente estado mental
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda de la rodilla
- inyecciones intraarticulares en los últimos 3 meses
- reemplazo total de rodilla en el lado opuesto
- obesidad clase II (índice de masa corporal, IMC>35kg/m2)
- enfermedad degenerativa grave de la columna lumbar (p. ej., espondilolistesis)
- condición inflamatoria sistémica artrítica o neurológica
- asistencia a la intervención conservadora dentro de los 6 meses
- contraindicación para la terapia conservadora y la terapia manual
- condición cardíaca inestable
- síndrome de dolor regional complejo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de hombres
Actividad muscular entre hombres con KOA
|
Electromiografía (EMG) medición de m. músculo cuádriceps femoral y semitendinoso durante tareas funcionales estáticas
|
Grupo de mujeres
Actividad muscular entre mujeres con KOA
|
Electromiografía (EMG) medición de m. músculo cuádriceps femoral y semitendinoso durante tareas funcionales estáticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado basal de los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición del dolor, la rigidez y el estado funcional de los pacientes en base a WOMAC
|
dentro de 1 día
|
Dolor de base de los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición del dolor de los pacientes basada en la escala numérica de calificación del dolor
|
dentro de 1 día
|
Flexión de rodilla de referencia de los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición de la flexión activa de la rodilla de los pacientes en decúbito supino
|
dentro de 1 día
|
Flexión inicial de la rodilla de los pacientes en bipedestación
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición de la flexión activa de la rodilla de los pacientes durante el soporte de peso
|
dentro de 1 día
|
Fuerza muscular de m. cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición de la fuerza muscular de m. cuádriceps femoral en 0, 35 y 60 grados
|
dentro de 1 día
|
Fuerza muscular de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición de la fuerza muscular de m. semitendinoso, semimembranoso y bíceps femoral en 0, 35 y 60 grados
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular en flexión estática de rodilla de 30 grados
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular durante la flexión estática de rodilla de 30 grados con 2 piernas
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular en flexión de rodilla estática de 60 grados
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular durante la flexión estática de rodilla de 60 grados con 2 piernas
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular al subir una escalera
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular al subir una escalera
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular al bajar una escalera
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular al bajar de una escalera
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular durante el descenso lateral de una escalera con la pierna afectada
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular durante el descenso lateral de una escalera con la pierna afectada
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular durante el descenso lateral de una escalera con la pierna opuesta
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular durante el descenso lateral de una escalera con la pierna opuesta
|
dentro de 1 día
|
Activación muscular en bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
|
Medición EMG de la activación muscular en posición de pie con una sola pierna
|
dentro de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Csaba Melczer, Physiother., University of Pécs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muscle Activation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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