- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05870033
Muskelaktivering ved kneartrose
Kjønnsforskjell i muskelaktivering blant pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muskelaktivitet, som en mulig grunnleggende årsak til funksjonell begrensning, har blitt omfattende undersøkt ved kneartrose (KOA). Interessant nok konsentrerte studier seg hovedsakelig om undersøkelse av muskelaktivitet under dynamiske bevegelser og forskjellige funksjonstester. Moznuzzaman et al viste større muskelaktivering under sittende til stående test (STS) og stående til sittende test hos KOA-pasienter sammenlignet med friske deltakere. Interessant nok undersøkte noen studier muskelaktivering ved å stå opp fra et sete i knehøyde under STS og illustrerte en større muskelaktivering blant KOA-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Dessuten fant Amer et al større muskelaktivering mens de utførte STS fra et sete med lavere høyde sammenlignet med et sete i knehøyde blant kvinner og menn med uni/bilateral KOA. Disse funnene kan være av interesse på grunn av kompenserende mekanismer observert av kvinnelige pasienter under STS-overgang øker belastningen på leddflatene og fører følgelig til progresjon av KOA. Videre presenterte forskjellige studier også kjønnsforskjeller i muskelaktivering under forskjellige vektbærende oppgaver (gangart, STS, trapp opp/ned og knebøy) blant pasienter med KOA og sunn kontroll. Interessant nok viste begge studiene at kvinner med KOA representerte høyere muskelaktivering sammenlignet med menn. Derfor kan en analytisk komparativ studie være nyttig for å identifisere kjønnsforskjeller i muskelaktivering blant pasienter med KOA.
Undersøkelse av statisk muskelaktivitet under funksjonelle bevegelser er svært sjelden ved KOA. Zhang et al undersøkte muskelaktivering etter enkelt helkroppsvibrasjonsforsøk i stående stilling ved 0°, 30° og 60° statiske knefleksjonsvinkler blant kvinner med KOA. Forfattere fant at muskelaktivering i 60° var større sammenlignet med 30°, og den var også større i 30° sammenlignet med 0°. Basert på vårt litteratursøk undersøkte ingen ytterligere studie muskelaktivitet ved statisk knefleksjon i KOA. Det kan imidlertid være nyttig å undersøke statisk knefleksjon, da det kan være relatert til forskjellige knemomenter i KOA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radiologisk diagnostisert KOA basert på Kellgren-Lawrence karaktersystem 1-3,
- alder over 60 år
- minst 60° aktiv knefleksjon
- tilstrekkelig mental status
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse i kneet
- intraartikulære injeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
- total kneprotese i motsatt side
- klasse II fedme (kroppsmasseindeks, BMI>35 kg/m2)
- alvorlig degenerativ korsryggsykdom (f.eks. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk artritt eller nevrologisk tilstand
- konservativ intervensjonsoppmøte innen 6 måneder
- kontraindikasjon for konservativ terapi og manuell terapi
- ustabil hjertetilstand
- komplekst regionalt smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn gruppe
Muskelaktivitet blant menn med KOA
|
Elektromyografi (EMG) måling av m. quadriceps femoris og semitendinosus muskel under statiske funksjonelle oppgaver
|
|
Kvinnegruppe
Muskelaktivitet blant kvinner med KOA
|
Elektromyografi (EMG) måling av m. quadriceps femoris og semitendinosus muskel under statiske funksjonelle oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes baseline-tilstand
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av pasienters smerte, stivhet og funksjonstilstand basert på WOMAC
|
innen 1 dag
|
|
Pasientenes grunnlinjesmerter
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av pasientens smerte basert på Numeric Pain Rating Scale
|
innen 1 dag
|
|
Pasientenes baseline knefleksjon
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av pasienters aktive knefleksjon i liggende stilling
|
innen 1 dag
|
|
Pasienters baseline knefleksjon i stående stilling
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av pasienters aktive knefleksjon under vektbæring
|
innen 1 dag
|
|
Muskelstyrke av m. quadriceps femoris
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av muskelstyrke på m. quadriceps femoris i 0, 35 og 60 grader
|
innen 1 dag
|
|
Muskelstyrke av hamstringsmuskler
Tidsramme: innen 1 dag
|
Måling av muskelstyrke på m. semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris i 0, 35 og 60 grader
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering i 30 grader statisk knefleksjon
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering under 2-bens 30 graders statisk knefleksjon
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering i 60 grader statisk knefleksjon
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering under 2-bens 60 graders statisk knefleksjon
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering når du går opp en trapp
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering ved å gå opp i en trapp
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering når du går ned en trapp
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering ved nedstigning fra en trapp
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering når du går ned sideveis en trapp med berørt ben
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering ved å gå ned sideveis en trapp med berørt ben
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering når du går ned sideveis en trapp med motsatt ben
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering ved å gå ned sideveis en trapp med motsatt ben
|
innen 1 dag
|
|
Muskelaktivering i stående stilling med ett ben
Tidsramme: innen 1 dag
|
EMG-måling av muskelaktivering i ettbens stående stilling
|
innen 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Csaba Melczer, Physiother., University of Pecs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscle Activation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .