- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870033
Muskelaktivering ved knæartrose
Kønsforskel i muskelaktivering blandt patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelaktivitet, som en mulig grundlæggende årsag til funktionel begrænsning, er blevet grundigt undersøgt ved knæartrose (KOA). Interessant nok koncentrerede undersøgelser sig hovedsageligt om undersøgelse af muskelaktivitet under dynamiske bevægelser og forskellige funktionelle tests. Moznuzzaman et al viste større muskelaktivering under sidde til stående test (STS) og stående til sidde test hos KOA patienter sammenlignet med raske deltagere. Interessant nok undersøgte nogle undersøgelser muskelaktivering stående op fra et knæhøjt sæde under STS og illustrerede en større muskelaktivering blandt KOA-patienter sammenlignet med raske kontroller. Desuden fandt Amer et al større muskelaktivering, mens de udførte STS fra et lavere sæde sammenlignet med et knæhøjt sæde blandt kvinder og mænd med uni/bilateral KOA. Disse fund kan være af interesse på grund af kompenserende mekanismer observeret af kvindelige patienter under STS-overgang øger belastningen på ledoverfladerne og fører følgelig til progression af KOA. Desuden præsenterede forskellige undersøgelser også kønsforskelle i muskelaktivering under forskellige vægtbærende opgaver (gang, STS, trappe op/ned og squat) blandt patienter med KOA og sund kontrol. Interessant nok viste begge undersøgelser, at kvinder med KOA repræsenterede højere muskelaktivering sammenlignet med mænd. Derfor kan en analytisk sammenlignende undersøgelse være nyttig til identifikation af kønsforskelle i muskelaktivering blandt patienter med KOA.
Undersøgelse af statisk muskelaktivitet under funktionelle bevægelser er meget sjælden ved KOA. Zhang et al undersøgte muskelaktivering efter enkelt helkropsvibrationsforsøg i stående stilling ved 0°, 30° og 60° statiske knæbøjningsvinkler blandt kvinder med KOA. Forfattere fandt, at muskelaktivering i 60° var større sammenlignet med 30°, og den var også større i 30° sammenlignet med 0°. Baseret på vores litteratursøgning undersøgte ingen yderligere undersøgelse muskelaktivitet i statisk knæfleksion i KOA. Det kan dog være nyttigt at undersøge statisk knæfleksion, da det kan være relateret til forskellige knæmomenter i KOA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- University of Pécs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- radiologisk diagnosticeret KOA baseret på Kellgren-Lawrence karaktersystem 1-3,
- alder over 60 år
- mindst 60° aktiv knæbøjning
- tilstrækkelig mental status
Ekskluderingskriterier:
- akut betændelse i knæet
- intraartikulære injektioner inden for de sidste 3 måneder
- total knæudskiftning i modsatte side
- klasse II fedme (body mass index, BMI>35kg/m2)
- svær degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom (f.eks. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk arthritisk eller neurologisk tilstand
- konservativ interventionsdeltagelse inden for 6 måneder
- kontraindikation til konservativ terapi og manuel terapi
- ustabil hjertetilstand
- komplekst regionalt smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd gruppe
Muskelaktivitet blandt mænd med KOA
|
Elektromyografi (EMG) måling af m. quadriceps femoris og semitendinosus muskel under statiske funktionelle opgaver
|
|
Kvinde gruppe
Muskelaktivitet blandt kvinder med KOA
|
Elektromyografi (EMG) måling af m. quadriceps femoris og semitendinosus muskel under statiske funktionelle opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes baseline tilstand
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af patienters smerte, stivhed og funktionstilstand baseret på WOMAC
|
inden for 1 dag
|
|
Patienternes baseline smerter
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af patienters smerte baseret på Numeric Pain Rating Scale
|
inden for 1 dag
|
|
Patienternes baseline knæfleksion
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af patienters aktive knæfleksion i liggende stilling
|
inden for 1 dag
|
|
Patienternes baseline knæfleksion i stående stilling
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af patienters aktive knæfleksion under vægtbæring
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelstyrke af m. quadriceps femoris
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af muskelstyrke af m. quadriceps femoris i 0, 35 og 60 grader
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelstyrke af hamstringsmuskler
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Måling af muskelstyrke af m. semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris i 0, 35 og 60 grader
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering i 30 graders statisk knæfleksion
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering under 2-bens 30 graders statisk knæfleksion
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering i 60 grader statisk knæfleksion
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering under 2-bens 60 graders statisk knæfleksion
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering under opstigning af en trappe
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering under opstigning på en trappe
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering ved at træde ned ad en trappe
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering under nedstigning fra en trappe
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering under nedstigning sidelæns af en trappe med påvirket ben
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering under nedstigning sidelæns af en trappe med påvirket ben
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering ved at træde ned ad en trappe sidelæns med modsatte ben
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering ved at træde ned ad en trappe sidelæns med modsatte ben
|
inden for 1 dag
|
|
Muskelaktivering i et-bens stående stilling
Tidsramme: inden for 1 dag
|
EMG-måling af muskelaktivering i et-bens stående stilling
|
inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Csaba Melczer, Physiother., University of Pécs
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle Activation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Elektromyografi (EMG) måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
University of SienaAfsluttetParadentose | Bruxisme | SøvnbruxismeItalien
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendt
-
dr. schwandnerUkendt
-
Phantom Neuro Inc.AfsluttetAmputation af øvre lemmer under albue (skade)Forenede Stater