- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05870033
Lihasten aktivointi polven nivelrikkossa
Lihasaktivaation sukupuoliero polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihastoimintaa, mahdollisena perustavanlaatuisena toiminnallisen rajoituksen syynä, on tutkittu laajasti polven nivelrikossa (KOA). Mielenkiintoista on, että tutkimukset keskittyivät pääasiassa lihastoiminnan tutkimiseen dynaamisten liikkeiden aikana ja erilaisiin toimintatesteihin. Moznuzzaman ym. osoittivat suurempaa lihasaktivaatiota istumisesta seisomaan (STS) ja seisomisesta istumiseen -testin aikana KOA-potilailla verrattuna terveisiin osallistujiin. Mielenkiintoista on, että jotkin tutkimukset tutkivat lihasten aktivaatiota noustessa polven korkeudelta istuimelta STS:n aikana ja osoittivat suurempaa lihasaktivaatiota KOA-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi Amer ym. havaitsivat suuremman lihasaktivaation suoritettaessa STS:ää alemmalla istuimella verrattuna polvikorkeaseen istuimeen naisilla ja miehillä, joilla oli yksi-/kaksipuolinen KOA. Nämä havainnot voivat olla kiinnostavia, koska naispotilaiden STS-siirtymän aikana havaitsemat kompensaatiomekanismit lisäävät nivelpintojen kuormitusta ja johtavat siten KOA:n etenemiseen. Lisäksi eri tutkimuksissa esitettiin myös sukupuolten välisiä eroja lihasten aktivaatiossa eri painoa kantavien tehtävien aikana (kävely, STS, portaiden nousu/lasku ja kyykky) potilailla, joilla oli KOA ja terve kontrolli. Mielenkiintoista on, että molemmat tutkimukset osoittivat, että naiset, joilla oli KOA, edustavat korkeampaa lihasaktivaatiota kuin miehet. Siksi analyyttinen vertaileva tutkimus saattaa olla hyödyllinen sukupuolten välisten erojen tunnistamiseksi KOA-potilaiden lihasaktivaatiossa.
Staattisen lihastoiminnan tutkiminen toiminnallisten liikkeiden aikana on erittäin harvinaista KOA:ssa. Zhang ym. tutkivat lihasten aktivaatiota yhden kokovartalovärähtelykokeen jälkeen seisoma-asennossa 0°, 30° ja 60° staattisissa polven taivutuskulmissa KOA-potilailla. Kirjoittajat havaitsivat, että lihasaktivaatio 60°:ssa oli suurempi kuin 30°, ja se oli myös suurempi 30°:ssa verrattuna 0°:een. Kirjallisuushakumme perusteella missään muussa tutkimuksessa ei tutkittu lihasaktiivisuutta staattisessa polven taivutuksessa KOA:ssa. Staattisen polven taivutuksen tutkiminen voi kuitenkin olla hyödyllistä, koska se voi liittyä erilaisiin polvimomentteihin KOA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7621
- University of Pécs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radiologisesti diagnosoitu KOA Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmän 1-3 perusteella,
- ikä yli 60 vuotta
- vähintään 60° aktiivinen polven koukistus
- riittävä henkinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti polven tulehdus
- nivelensisäiset injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- täydellinen polviproteesi vastakkaisella puolella
- luokan II lihavuus (painoindeksi, BMI > 35 kg/m2)
- vaikea rappeuttava lannerangan sairaus (esim.
- systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai neurologinen tila
- konservatiivinen interventio 6 kuukauden sisällä
- vasta-aihe konservatiiviselle ja manuaaliselle terapialle
- epävakaa sydänsairaus
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Miesten ryhmä
Lihastoiminta KOA-potilaiden miesten keskuudessa
|
Elektromyografian (EMG) mittaus m. quadriceps femoris ja semitendinosus lihas staattisten toiminnallisten tehtävien aikana
|
Naisten ryhmä
KOA-potilaiden lihastoiminta
|
Elektromyografian (EMG) mittaus m. quadriceps femoris ja semitendinosus lihas staattisten toiminnallisten tehtävien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden perustila
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Potilaiden kivun, jäykkyyden ja toiminnallisen tilan mittaus WOMACin perusteella
|
1 päivän sisällä
|
Potilaiden peruskipu
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Potilaiden kivun mittaaminen numeerisen kivun arviointiasteikon perusteella
|
1 päivän sisällä
|
Potilaiden lähtötason polven koukistus
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Potilaiden aktiivisen polven taivutuksen mittaus makuuasennossa
|
1 päivän sisällä
|
Potilaiden lähtötilanteen polven koukistus seisoma-asennossa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Potilaiden aktiivisen polven taivutuksen mittaus painon kantamisen aikana
|
1 päivän sisällä
|
Lihasvoima m. quadriceps femoris
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihasvoiman mittaus m. quadriceps femoris 0, 35 ja 60 asteessa
|
1 päivän sisällä
|
Reisilihasten lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihasvoiman mittaus m. semitendinosus, semimembranosus ja biceps femoris 0, 35 ja 60 asteessa
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi 30 asteen staattisessa polven taivutuksessa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihaksen aktivaation EMG-mittaus 2-jalan 30 asteen staattisen polven taivutuksen aikana
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi 60 asteen staattisessa polven taivutuksessa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihaksen aktivaation EMG-mittaus 2-jalan 60 asteen staattisen polven taivutuksen aikana
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi portaissa nousemisen aikana
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
EMG-mittaus lihasten aktivaatiosta portaissa nousemisen aikana
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi portaista alas astuessa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
EMG-mittaus lihasten aktivaatiosta portaista alas astuttaessa
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivoituminen astuttaessa alas sivuttain portaista, jossa jalka on vahingoittunut
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivoitumisen EMG-mittaus astuttaessa alas sivuttain portaista, jossa jalka on vahingoittunut
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi astuttaessa alas sivuttain portaista vastakkaisella jalalla
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivoitumisen EMG-mittaus astuttaessa alas sivuttain portaista vastakkaisella jalalla
|
1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivointi yhden jalan seisoma-asennossa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Lihasten aktivoitumisen EMG-mittaus yhden jalan seisoma-asennossa
|
1 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Csaba Melczer, Physiother., University of Pécs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle Activation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektromyografian (EMG) mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
dr. schwandnerTuntematon
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyTuntematon
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
University of GiessenValmis
-
Kocaeli UniversityValmisAivohalvaus | Dysfagia | Pintaelektromyografia | Nielemishäiriö | BiopalauteTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmis