- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05870033
Spieractivering bij artrose van de knie
Geslachtsverschil van spieractivatie bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spieractiviteit, als mogelijke fundamentele oorzaak van functionele beperking, is uitgebreid onderzocht bij artrose van de knie (KOA). Interessant is dat studies zich voornamelijk concentreerden op onderzoek naar spieractiviteit tijdens dynamische bewegingen en verschillende functionele tests. Moznuzzaman et al vertoonden een grotere spieractivatie tijdens de zit-naar-stand-test (STS) en de sta-naar-zit-test bij KOA-patiënten in vergelijking met gezonde deelnemers. Interessant is dat sommige studies spieractivatie onderzochten bij het opstaan vanuit een kniehoge stoel tijdens STS en een grotere spieractivatie illustreerden bij KOA-patiënten in vergelijking met gezonde controles. Bovendien vonden Amer et al. een grotere spieractivatie bij het uitvoeren van STS vanaf een stoel op lagere hoogte dan bij een stoel op kniehoogte bij vrouwelijke en mannelijke patiënten met uni/bilaterale KOA. Deze bevindingen kunnen van belang zijn vanwege de compensatiemechanismen die door vrouwelijke patiënten tijdens de STS-overgang worden waargenomen, de belasting van de gewrichtsoppervlakken verhogen en bijgevolg leiden tot progressie van KOA. Bovendien toonden verschillende onderzoeken ook geslachtsverschillen aan in spieractivatie tijdens verschillende gewichtdragende taken (lopen, STS, trap opgaan/afdalen en hurken) bij patiënten met KOA en een gezonde controle. Interessant is dat beide onderzoeken aantoonden dat vrouwen met KOA een hogere spieractivatie vertegenwoordigen dan mannen. Daarom zou een analytische vergelijkende studie nuttig kunnen zijn voor het identificeren van geslachtsverschillen in spieractivatie bij patiënten met KOA.
Onderzoek naar statische spieractiviteit tijdens functionele bewegingen is zeer zeldzaam bij KOA. Zhang et al. onderzochten spieractivatie na een enkele trial met lichaamstrillingen in staande positie bij 0°, 30° en 60° statische knieflexiehoeken bij vrouwen met KOA. De auteurs ontdekten dat de spieractivatie in 60° groter was dan in 30°, en ook groter in 30° vergeleken met 0°. Op basis van ons literatuuronderzoek is er geen verder onderzoek gedaan naar spieractiviteit bij statische knieflexie bij KOA. Het kan echter nuttig zijn om statische knieflexie te onderzoeken, omdat dit verband kan houden met verschillende kniemomenten bij KOA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
- University of Pecs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- radiologisch gediagnosticeerde KOA op basis van het Kellgren-Lawrence beoordelingssysteem 1-3,
- leeftijd boven de 60 jaar
- ten minste 60° actieve knieflexie
- voldoende mentale toestand
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking van de knie
- intra-articulaire injecties in de afgelopen 3 maanden
- totale knievervanging aan de andere kant
- klasse II obesitas (body mass index, BMI>35kg/m2)
- ernstige degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom (bijv. spondylolisthesis)
- systemische inflammatoire artritis of neurologische aandoening
- conservatieve interventie opkomst binnen 6 maanden
- contra-indicatie voor conservatieve therapie en manuele therapie
- onstabiele hartaandoening
- complex regionaal pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mannen groep
Spieractiviteit bij mannen met KOA
|
Elektromyografie (EMG) meting van m. quadriceps femoris en semitendinosus-spier tijdens statische functionele taken
|
Vrouwen groep
Spieractiviteit bij vrouwen met KOA
|
Elektromyografie (EMG) meting van m. quadriceps femoris en semitendinosus-spier tijdens statische functionele taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basistoestand van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van pijn, stijfheid en functionele toestand van patiënten op basis van WOMAC
|
binnen 1 dag
|
Basislijnpijn van patiënten
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van de pijn van patiënten op basis van Numeric Pain Rating Scale
|
binnen 1 dag
|
Basislijn knieflexie van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van de actieve knieflexie van patiënten in rugligging
|
binnen 1 dag
|
Basislijn knieflexie van patiënten in staande positie
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van de actieve knieflexie van patiënten tijdens gewichtsbelasting
|
binnen 1 dag
|
Spierkracht van m. quadriceps femoris
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van spierkracht van m. quadriceps femoris in 0, 35 en 60 graden
|
binnen 1 dag
|
Spierkracht van hamstrings
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
Meting van spierkracht van m. semitendinosus, semimembranosus en biceps femoris in 0, 35 en 60 graden
|
binnen 1 dag
|
Spieractivering bij 30 graden statische knieflexie
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens 2-benen 30 graden statische knieflexie
|
binnen 1 dag
|
Spieractivering in 60 graden statische knieflexie
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens 2-benen 60 graden statische knieflexie
|
binnen 1 dag
|
Spieractivering tijdens het opstappen van een trap
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens het betreden van een trap
|
binnen 1 dag
|
Spieractivering tijdens het afstappen van een trap
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens het afstappen van een trap
|
binnen 1 dag
|
Spieractivatie tijdens het zijwaarts afstappen van een trap met het aangedane been
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens het zijdelings afstappen van een trap met het aangedane been
|
binnen 1 dag
|
Spieractivatie tijdens het zijwaarts afstappen van een trap met het andere been
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie tijdens het zijdelings afstappen van een trap met het andere been
|
binnen 1 dag
|
Spieractivering in staande positie op één been
Tijdsspanne: binnen 1 dag
|
EMG-meting van spieractivatie in staande positie op één been
|
binnen 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Csaba Melczer, Physiother., University of Pecs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle Activation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Elektromyografie (EMG) meting
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOnbekend
-
dr. schwandnerOnbekend
-
Kocaeli UniversityVoltooidHartinfarct | Dysfagie | Oppervlakte-elektromyografie | Slikstoornis | BiofeedbackKalkoen
-
University of GiessenVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidZware smartphonegebruikersEgypte
-
October 6 UniversityActief, niet wervend
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustWervingElektromyografieVerenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid