- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05870033
Aktywacja mięśni w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Różnica płci w aktywacji mięśni wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność mięśni, jako możliwa podstawowa przyczyna ograniczenia funkcjonalnego, była szeroko badana w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA). Co ciekawe, badania koncentrowały się głównie na badaniu aktywności mięśni podczas ruchów dynamicznych i różnych testów funkcjonalnych. Moznuzzaman i wsp. wykazali większą aktywację mięśni podczas testu z pozycji siedzącej do pozycji stojącej (STS) oraz testu pozycji stojącej do pozycji siedzącej u pacjentów z KOA w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami. Co ciekawe, niektóre badania dotyczyły aktywacji mięśni podczas wstawania z siedzenia na wysokości kolan podczas STS i ilustrowały większą aktywację mięśni wśród pacjentów z KOA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Co więcej, Amer i wsp. stwierdzili większą aktywację mięśni podczas wykonywania STS z siedzenia o niższej wysokości w porównaniu z siedzeniem na wysokości kolan wśród kobiet i mężczyzn z jednostronnym/obustronnym KOA. Odkrycia te mogą być interesujące ze względu na mechanizmy kompensacyjne obserwowane przez pacjentki podczas przejścia MTM, które zwiększa obciążenie powierzchni stawowych i w konsekwencji prowadzi do progresji KOA. Ponadto różne badania wykazały również różnice między płciami w aktywacji mięśni podczas różnych zadań z obciążeniem (chód, STS, wchodzenie / schodzenie po schodach i przysiad) wśród pacjentów z KOA i zdrowych osób kontrolnych. Co ciekawe, oba badania wykazały, że kobiety z KOA reprezentują wyższą aktywację mięśni w porównaniu z mężczyznami. Dlatego analityczne badanie porównawcze może być przydatne do identyfikacji różnic między płciami w aktywacji mięśni wśród pacjentów z KOA.
Badanie statycznej aktywności mięśni podczas ruchów funkcjonalnych jest bardzo rzadkie w KOA. Zhang i wsp. badali aktywację mięśni po pojedynczej próbie wibracji całego ciała w pozycji stojącej przy statycznych kątach zgięcia kolana 0°, 30° i 60° wśród kobiet z KOA. Autorzy stwierdzili, że aktywacja mięśni w 60° była większa w porównaniu do 30°, a także była większa w 30° w porównaniu do 0°. Na podstawie naszego wyszukiwania literatury żadne dalsze badanie nie dotyczyło aktywności mięśni w statycznym zgięciu kolana w KOA. Jednak badanie statycznego zgięcia kolana może być przydatne, ponieważ może być związane z różnymi momentami kolana w KOA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7621
- University of Pecs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- radiologicznie rozpoznane KOA w oparciu o system ocen Kellgren-Lawrence 1-3,
- wiek powyżej 60 lat
- co najmniej 60° aktywnego zgięcia w kolanie
- wystarczający stan psychiczny
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie kolana
- iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- całkowita wymiana stawu kolanowego po stronie przeciwnej
- otyłość II stopnia (wskaźnik masy ciała, BMI>35kg/m2)
- ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego (np. kręgozmyk)
- ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub stan neurologiczny
- zachowawcza interwencja interwencyjna w ciągu 6 miesięcy
- przeciwwskazania do leczenia zachowawczego i terapii manualnej
- niestabilna choroba serca
- zespół algodystroficzny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa mężczyzn
Aktywność mięśni u mężczyzn z KOA
|
Elektromiografia (EMG) pomiar m.in. mięsień czworogłowy uda i mięsień półścięgnisty podczas statycznych zadań funkcjonalnych
|
|
Grupa kobiet
Aktywność mięśni u kobiet z KOA
|
Elektromiografia (EMG) pomiar m.in. mięsień czworogłowy uda i mięsień półścięgnisty podczas statycznych zadań funkcjonalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan wyjściowy pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar bólu, sztywności i stanu funkcjonalnego pacjentów na podstawie WOMAC
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Podstawowy ból pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar bólu pacjentów na podstawie Numerycznej Skali Oceny Bólu
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Wyjściowe zgięcie kolana pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar czynnego zgięcia kolana pacjentów w pozycji leżącej
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Wyjściowe zgięcie kolana pacjentów w pozycji stojącej
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar czynnego zgięcia kolana pacjentów podczas obciążania
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Siła mięśni m. mięsień czworogłowy uda
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar siły mięśniowej m.in. mięsień czworogłowy uda w 0, 35 i 60 stopniach
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Siła mięśniowa mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar siły mięśniowej m.in. mięsień półścięgnisty, półbłoniasty i biceps uda w 0, 35 i 60 stopniach
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni w statycznym zgięciu kolana pod kątem 30 stopni
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas statycznego zgięcia 2 nóg pod kątem 30 stopni
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni w statycznym zgięciu kolana pod kątem 60 stopni
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas statycznego zgięcia 2 nóg w kolanie pod kątem 60 stopni
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni podczas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas wchodzenia na schody
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni podczas schodzenia ze schodów
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas schodzenia ze schodów
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni podczas schodzenia bokiem ze schodów z zajętą nogą
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas schodzenia bokiem po schodach z zajętą nogą
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni podczas schodzenia bokiem ze schodów przeciwną nogą
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni podczas schodzenia bokiem po schodach przeciwną nogą
|
w ciągu 1 dnia
|
|
Aktywacja mięśni w pozycji stojącej na jednej nodze
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Pomiar EMG aktywacji mięśni w pozycji stojącej na jednej nodze
|
w ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Csaba Melczer, Physiother., University of Pecs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al Amer HS, Sabbahi MA, Alrowayeh HN, Bryan WJ, Olson SL. Electromyographic activity of quadriceps muscle during sit-to-stand in patients with unilateral knee osteoarthritis. BMC Res Notes. 2018 Jun 5;11(1):356. doi: 10.1186/s13104-018-3464-9.
- Bouchouras G, Sofianidis G, Patsika G, Kellis E, Hatzitaki V. Women with knee osteoarthritis increase knee muscle co-contraction to perform stand to sit. Aging Clin Exp Res. 2020 Apr;32(4):655-662. doi: 10.1007/s40520-019-01245-z. Epub 2019 Jun 15.
- Smith SL, Woodburn J, Steultjens MPM. Sex- and osteoarthritis-related differences in muscle co-activation during weight-bearing tasks. Gait Posture. 2020 Jun;79:117-125. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.04.019. Epub 2020 Apr 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle Activation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .