- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05870293
VLIV KOUČOVÁNÍ SESTRA CUKROVKY NA CUKROVKU
VLIV KOUČOVÁNÍ SESTER NA HODNOTU HbA1c A POSÍLENÍ diabetu
American Diabetes Association a American Clinical Endocrinology Americká asociace klinických endokrinologů, léčba a péče o jedince s diabetem při dosahování jejich cílů; měla by být prováděna regulace výživy, regulace fyzické aktivity, farmakologická léčba, edukace o diabetu, průběžné sledování a zdravotní kontroly.
zdůrazňuje (3,4). Jedinci s diabetem dostávají v případě potřeby vzdělávání a podporu v oblasti sebeřízení diabetu.
měli by. Self-management diabetu jsou znalosti, dovednosti a schopnosti nezbytné pro sebepéci jedince.
Je definován jako proces facilitace (4,5). Kompetentní a kvalifikovaní jedinci s diabetem mohou zlepšit své zdravotní výsledky. American Diabetes Association (ADA), vzdělávání v oblasti self-managementu diabetu nezbytné pro sebepéci o lidi s diabetem.
zaujmout přístup zaměřený na jednotlivce a činit společná rozhodnutí k usnadnění znalostí, dovedností a schopností Definuje to jako proces založený na diagnóze, který začíná ve fázi diagnózy a pokračuje (5).
Cílem self-managementu diabetu je zavést nové dovednosti a schopnosti, které podporují cíle self-managementu pacientů s diabetem.
Rozvíjení chování a utváření návyků. Obecné cíle edukace v oblasti self-managementu diabetu Na druhé straně umožňuje jedincům s diagnózou diabetu činit informovaná rozhodnutí, zlepšovat se při řešení problémů, chování při osobní péči, metabolických výsledcích, zdravotním stavu a kvalitě života (5). Posílit pacienta s diabetem poskytováním sebekontroly potřebuje znalosti, dovednosti a motivaci o nemoci. Přístup poskytuje poradenství pro sestry schopnost pacienta adaptovat se na jeho nemoc a sebeobsluhu vykonáváním a edukací (6). Aplikují se koučovací sezení k posílení sebeovládání diabetu a diabetu. Kouč se zavazuje maximalizovat klientovy silné stránky, zajistit, aby byly plně využívány neustálým vzděláváním, aby byly efektivnější, nové pro rozvoj dovedností a činností, aby byly připraveny na nové povinnosti a na sebeřízení.
Je to osoba, která poskytuje potřebnou motivaci (7). Life Coaching with Diabetes, o životním stylu s diabetem, profesionální životní koučování, zaměřené na změnu chování v přístupech (ICF-International Coaching Federation) je založeno na základních principech a principech. Koučování život s diabetem se používá k tomu, aby lidem, kterým byla diagnostikována cukrovka, pomohla prostřednictvím koučování provést nezbytné změny v životě.
poskytnout praktické aplikace. Walt Disney je koučovací cvičení pro stanovení cílů. Práce se skládá ze 6 kroků. Tyto kroky jsou následující.
- Detekce předmětu a 3 kotevní metody
- Dreamer + zemní kotva + separátor
- Plánovač + zemní kotva + separátor
- Kritik + zemní kotva + separátor
- Brainstorming
- Metatest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávané výhody:
Diabetes je nepřenosné onemocnění, které se každým dnem rychle zvyšuje. Poskytování podpory integrované s životním koučováním s diabetem zvýší informovanost lidí s diabetem a umožní jim zvládat diabetes.
- Rozvíjení vhodných sebeobslužných činností (fyzická aktivita, léčebná výživa, zvládání léků, vyhýbání se rizikovému chování atd.) zlepšováním dovedností sebeovládání jedince s diabetem,
- Jedinec s diabetem se stává samoobslužnými postupy péče o sebe,
- Zlepšení dovedností v rozhodování a řešení problémů u jedinců s diabetem,
H0: Koučování diabetologických sester u jedinců s diabetem 2. typu nemá žádný vliv na hodnotu HbA1c a na posílení diabetu.
H1: Koučování diabetologických sester u jedinců s diabetem 2. typu má vliv na hodnotu HbA1c a posílení diabetu.
Vesmír výzkumu Populaci studie tvoří pacienti s diabetem 2. typu ve věku 18-64 let, kteří se přihlásili na interní kliniku státní nemocnice Ankara Pursaklar.
Výběr vzorku výzkumu Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power (ver. 3.1.9.7). Velikost účinku byla vypočítána pomocí středních hodnot a hodnot směrodatné odchylky posledního testu experimentální a kontrolní skupiny „škály posílení diabetu“ použité v randomizované kontrolované studii Zamanzadeh (2017), vzorku studie. Velikost vzorku požadovaná pro studii byla vypočtena jako 34 pacientů, 17 pacientů pro každou skupinu, v analýze síly provedené s 95% úrovní spolehlivosti a 5% tolerancí. Cílem však bylo oslovit 21 jedinců z každé skupiny s předvídavostí, že během procesu studie může dojít ke ztrátám účastníků. Abyste se vyhnuli zkreslení při přiřazování jedinců, kteří mají být zahrnuti do studie, do skupin, https://randomizer.org/ Pomocí 1-42 byla vygenerována náhodná čísla jako 2 skupiny a příchozí jedinci budou zařazeni do příslušných skupin.
Technika a nástroje sběru dat Data ve výzkumu budou shromažďována prostřednictvím formuláře pro sběr dat, škály zmocnění diabetu, která byla připravena na základě zkušeností výzkumníka a literatury.
- Formulář sběru dat: Vytvoří jej řešitel na základě literatury. (jako je věk, pohlaví, kolik let máte cukrovku).
- Diabetes empowerment scale: Škála vyvinutá Özcanem a Korkmazem (2012); Má 3 dílčí dimenze: řízení psychosociálních aspektů diabetu, úroveň nespokojenosti a připravenosti na změnu, stanovení a dosažení cílů v oblasti diabetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kdo dobrovolně souhlasí s účastí ve studii,
- Mít chytrý telefon a aktivně jej používat,
- Ti ve věku 18-65 let,
- Pacient, u kterého byl diagnostikován diabetes 2. typu alespoň před 1 rokem,
- U jedince s diabetem 2. typu se nevyvinuly žádné chronické komplikace,
- HbA1c > 6,5
- Absence jakýchkoli psychiatrických problémů.
Kritéria vyloučení:
- neúčasti na koučovacím pohovoru
- neochota skončit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: REAKČNÍ SKUPINA
Studie bude provedena online a aplikace bude vysvětlena pacientům.
Náhodně vybrané skupiny budou vytvořeny pomocí jednoduché slepé techniky, aniž by se vědělo, která skupina je intervenční skupinou.
Pre-test bude aplikován na diabetické pacienty zařazené do experimentálních skupin a kontrolních skupin.
Po provedení předběžných testů u jedinců s diabetem ve skupině intervence 1 bude proveden koučovací rozhovor se sestrou s diabetem za použití metody „walt disney“.
V souladu se zásadami koučování proběhnou 2 sezení pod vedením pacienta.
Po prvním sezení, o 10 dní později, na druhém sezení bude proveden životní koučink s diabetem metodou Walta Disneyho.
Po 10 dnech po 2. pohovoru budou na konci 1. měsíce aplikovány závěrečné testy.
|
Účastníkům budou aplikovány 2 sezení sesterského koučování včetně metody Walta Disneyho.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude proveden pre-test a post-test o 1 měsíc později bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice potenciace diabetu
Časové okno: 1 měsíc
|
Skládá se ze 3 dílčích dimenzí včetně řízení psychosociálních aspektů diabetu, úrovně nespokojenosti a připravenosti na změnu, stanovení a dosažení cílů diabetu a celkem 28 položek.
Nejvyšší možné skóre je 140 a nejnižší skóre je 28.
Vysoké skóre na stupnici ukazuje na sílu diabetu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUGBABILGEHAN2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
Klinické studie na koučování sester
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno