- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05870293
WIRKUNG DES DIABETES-KRANKENSCHWESTER-COACHINGS AUF DIABETES
Die Wirkung von zielgerichtetem Diabetes-Schwesterncoaching auf den HbA1c-Wert und die Stärkung von Diabetes
American Diabetes Association und American Clinical Endocrinology American Association of Clinical Endocrinologists, Behandlung und Betreuung von Menschen mit Diabetes bei der Erreichung ihrer Ziele; Regulierung der Ernährung, Regulierung der körperlichen Aktivität, pharmakologische Behandlung, Diabetesaufklärung, kontinuierliche Überwachung und Gesundheitskontrollen sollten durchgeführt werden.
betont (3,4). Menschen mit Diabetes erhalten bei Bedarf Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement.
Sie sollten. Unter Diabetes-Selbstmanagement versteht man das Wissen, die Fähigkeiten und Fertigkeiten, die für die Selbstfürsorge des Einzelnen erforderlich sind.
Es wird als Moderationsprozess definiert (4,5). Kompetente und erfahrene Menschen mit Diabetes können ihre gesundheitlichen Ergebnisse verbessern. American Diabetes Association (ADA), Diabetes-Selbstmanagement-Schulung, die für die Selbstversorgung von Menschen mit Diabetes notwendig ist.
Einen individuell zentrierten Ansatz verfolgen und gemeinsame Entscheidungen treffen, um Wissen, Fähigkeiten und Fertigkeiten zu fördern. Es definiert es als einen auf der Diagnose basierenden Prozess, der in der Diagnosephase beginnt und sich fortsetzt (5).
Das Ziel des Diabetes-Selbstmanagements besteht darin, neue Fähigkeiten und Fertigkeiten einzuführen, die die Selbstmanagementziele von Diabetespatienten unterstützen.
Verhaltensweisen entwickeln und Gewohnheiten bilden. Allgemeine Ziele der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung Andererseits ermöglicht es Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, fundierte Entscheidungen zu treffen, Probleme zu lösen, persönliches Pflegeverhalten, Stoffwechselergebnisse, Gesundheitszustand und Lebensqualität zu verbessern (5). Um den Diabetespatienten durch Selbstmanagement zu stärken, sind Wissen, Fähigkeiten und Motivation über die Krankheit erforderlich. Die Beratung des Pflegepersonals ermöglicht dem Patienten, sich durch Handeln und Aufklärung an seine Krankheit anzupassen und sich selbst zu versorgen (6). Es werden Coaching-Sitzungen zur Stärkung des Diabetes-Selbstmanagements und der Diabetes-Erkrankung eingesetzt. Der Coach ist bestrebt, die Stärken des Klienten zu maximieren, sicherzustellen, dass diese durch kontinuierliche Weiterbildung vollständig genutzt werden, um effektiver zu sein, neue Fähigkeiten und Aktivitäten zu entwickeln, für neue Verantwortungen bereit zu sein und sich selbst zu verwalten.
Es ist der Mensch, der für die nötige Motivation sorgt (7). Life Coaching mit Diabetes, über Lebensstil mit Diabetes, professionelle Life-Coaching-Praktiken, die auf Verhaltensänderungen in Ansätzen abzielen (ICF-International Coaching Federation), basiert auf den Grundprinzipien und Prinzipien. Das Leben mit Diabetes-Coaching dient dazu, Menschen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde, durch Coaching dabei zu helfen, die notwendigen Veränderungen in ihrem Leben herbeizuführen.
praktische Anwendungen zu geben. Walt Disney ist eine Coaching-Übung zur Zielsetzung. Die Arbeit besteht aus 6 Schritten. Diese Schritte sind wie folgt.
- Erkennung des Subjekts und 3 Ankermethoden
- Dreamer + Bodenanker + Separator
- Planer + Bodenanker + Trenner
- Kritiker + Bodenanker + Separator
- Brainstorming
- Metatest
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwartete Vorteile:
Diabetes ist eine nicht übertragbare Krankheit, die von Tag zu Tag rapide zunimmt. Die Bereitstellung von Unterstützung in Verbindung mit Lebensberatung bei Diabetes wird das Bewusstsein von Menschen mit Diabetes schärfen und sie in die Lage versetzen, mit ihrem Diabetes umzugehen.
- Entwicklung geeigneter Aktivitäten zur Selbstfürsorge (körperliche Aktivität, medizinische Ernährung, Medikamentenmanagement, Vermeidung riskanter Verhaltensweisen usw.) durch Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten des Diabetikers,
- Die Person mit Diabetes wird zu selbstverwaltenden Selbstfürsorgepraktiken,
- Verbesserung der Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten von Menschen mit Diabetes,
H0: Das Coaching von Diabetes-Krankenschwestern für Personen mit Typ-2-Diabetes hat keinen Einfluss auf den HbA1c-Wert und auf die Stärkung des Diabetes.
H1: Das Coaching von Diabetes-Krankenschwestern für Personen mit Typ-2-Diabetes wirkt sich auf den HbA1c-Wert aus und stärkt den Diabetes.
Das Forschungsuniversum Die Population der Studie besteht aus Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich an der Ambulanz für Innere Medizin des Staatskrankenhauses Ankara Pursaklar beworben haben.
Stichprobenauswahl der Forschung Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software (ver. 3.1.9.7). Die Effektgröße wurde anhand der Mittelwerte und Standardabweichungswerte des letzten Tests der Versuchs- und Kontrollgruppen der „Diabetes-Stärkungsskala“ berechnet, die in der randomisierten kontrollierten Studie von Zamanzadeh (2017), der Stichprobe der Studie, verwendet wurde. Die für die Studie erforderliche Stichprobengröße wurde in der Poweranalyse mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Toleranz von 5 % auf 34 Patienten (17 Patienten für jede Gruppe) berechnet. Ziel war es jedoch, 21 Personen aus jeder Gruppe zu erreichen, mit der Voraussicht, dass es während des Studienprozesses zu Teilnehmerverlusten kommen kann. Um Verzerrungen bei der Zuordnung der in die Studie einzubeziehenden Personen zu den Gruppen zu vermeiden, https://randomizer.org/ Mit Hilfe von 1-42 wurden Zufallszahlen als 2 Gruppen generiert und die eintreffenden Personen den entsprechenden Gruppen zugeordnet.
Datenerfassungstechnik und -tools Die Daten in der Forschung werden mithilfe des Datenerfassungsformulars, der Diabetes-Empowerment-Skala, erfasst, die auf der Grundlage der Erfahrungen des Forschers und der Literatur erstellt wurde.
- Datenerhebungsformular: Es wird vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt. (z. B. Alter, Geschlecht, seit wie vielen Jahren Diabetes).
- Diabetes-Empowerment-Skala: Die von Özcan und Korkmaz (2012) entwickelte Skala; Es besteht aus drei Unterdimensionen: Management psychosozialer Aspekte bei Diabetes, Grad der Unzufriedenheit und Bereitschaft zur Veränderung, Setzen und Erreichen von Diabeteszielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Truthahn, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt,
- Ein Smartphone besitzen und es aktiv nutzen,
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Der Patient, bei dem vor mindestens einem Jahr Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde,
- Die Person mit Typ-2-Diabetes hat keine chronischen Komplikationen entwickelt.
- HbA1c > 6,5
- Keine psychiatrischen Probleme.
Ausschlusskriterien:
- nicht am Coaching-Gespräch teilnehmen
- mangelnde Bereitschaft, aufzuhören
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ANTWORTGRUPPE
Die Studie wird online durchgeführt und den Patienten die Anwendung erklärt.
Zufällig ausgewählte Gruppen werden mithilfe einer Einzelblindtechnik gebildet, ohne zu wissen, welche Gruppe die Interventionsgruppe ist.
Der Vortest wird bei den Diabetikern durchgeführt, die zu den Versuchsgruppen und Kontrollgruppen gehören.
Nachdem die vorläufigen Tests auf die Personen mit Diabetes in der Interventionsgruppe 1 angewendet wurden, wird ein Coaching-Interview für Krankenschwestern mit Diabetes unter Anwendung der „Walt-Disney“-Methode durchgeführt.
Gemäß den Grundsätzen des Coachings werden 2 Sitzungen unter der Leitung des Patienten durchgeführt.
Nach der ersten Sitzung, 10 Tage später, wird in der zweiten Sitzung ein Lebenscoaching mit Diabetes nach der Walt-Disney-Methode durchgeführt.
10 Tage nach dem 2. Vorstellungsgespräch werden die Abschlusstests am Ende des 1. Monats durchgeführt.
|
Den Teilnehmern werden 2 Sitzungen Pflegecoaching inklusive der Walt-Disney-Methode angeboten.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält einen Vortest und einen Monat später einen Nachtest ohne Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diabetes-Potenzierungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Es besteht aus 3 Unterdimensionen, darunter Management psychosozialer Aspekte bei Diabetes, Grad der Unzufriedenheit und Bereitschaft zur Veränderung, Entschlossenheit und Erreichen von Diabeteszielen, und insgesamt 28 Elementen.
Der höchstmögliche Wert liegt bei 140 und der niedrigste Wert bei 28.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt die Stärke des Diabetes an.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUGBABILGEHAN2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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