- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05870293
DIABETES SAIRAANHOITTAJAN VALMENNUKSEN VAIKUTUS DIABEKETEEN
TAVOITTEEN ASETTAVAN DIABETES HOITTAJAN VALMENNUKSEN VAIKUTUS HbA1c-ARVOON JA DIABETEEN VAHVISTAMISEEN
American Diabetes Association ja American Clinical Endokrinology American Association of Clinical Endokrinologists, diabetesta sairastavien henkilöiden hoito ja hoito tavoitteidensa saavuttamiseksi; ravitsemuksen säätely, fyysisen aktiivisuuden säätely, lääkehoito, diabeteskasvatus, jatkuva seuranta ja terveystarkastukset tulisi tehdä.
korostaa (3,4). Diabeetikoille annetaan tarvittaessa diabeteksen itsehoitokoulutusta ja tukea.
niiden pitäisi. Diabeteksen itsehoito on yksilön itsehoitoon tarvittavia tietoja, taitoja ja kykyjä.
Se määritellään fasilitointiprosessiksi (4,5). Pätevät ja itsehoitoon taitavat diabeetikot voivat parantaa terveydellisiä tuloksiaan. American Diabetes Association (ADA), diabeteksen itsehallinnon koulutus, jota tarvitaan diabeetikkojen itsehoitoon.
omaksua yksilökeskeinen lähestymistapa ja tehdä yhteisiä päätöksiä tiedon, taitojen ja kykyjen edistämiseksi Se määrittelee sen diagnoosiin perustuvaksi prosessiksi, joka alkaa diagnoosivaiheesta ja jatkuu (5).
Diabeteksen itsehallinnan tavoitteena on tuoda käyttöön uusia taitoja ja kykyjä, jotka tukevat diabetespotilaiden itsehoidon tavoitteita.
Käyttäytymisen kehittäminen ja tapojen muodostaminen. Diabeteksen itsehoitokasvatuksen yleiset tavoitteet Toisaalta se mahdollistaa diabeteksen saaneiden ihmisten tietoon perustuvien päätösten tekemisen, ongelmanratkaisun, henkilökohtaisen hoitokäyttäytymisen, aineenvaihdunnan tulokset, terveydentilan ja elämänlaadun paranemisen (5). Diabetespotilaan vahvistaminen itsehoitoa tarjoamalla tarvitsee tietoa, taitoja ja motivaatiota sairaudesta. Sairaanhoitajan neuvonta potilaan kykyä sopeutua sairauteensa ja itsehoitoa tekemällä ja kouluttaen tarjoaa pääsyn (6). Valmennustilaisuuksia diabeteksen itsehallinnan ja diabeteksen vahvistamiseksi sovelletaan. Valmentaja on sitoutunut maksimoimaan asiakkaan vahvuudet, varmistamaan sen täysimääräisen hyödyntämisen jatkuvan koulutuksen kautta, olemaan tehokkaampi, uusi kehittämään taitoja ja toimintaa, olemaan valmis uusiin tehtäviin ja itsejohtamiseen.
Se on henkilö, joka tarjoaa tarvittavan motivaation (7). Life Coaching with Diabetes, elämäntapoista diabeteksen kanssa ammatillisen elämän valmennuskäytännöt, jotka tähtäävät toimintatapojen muutokseen (ICF-International Coaching Federation) perustuu perusperiaatteisiin ja periaatteisiin. Life with diabetes -valmennuksella autetaan diabetesdiagnoosin saaneita tekemään tarvittavat muutokset elämässä valmennuksen avulla.
antaa käytännön sovelluksia. Walt Disney on tavoitteita asettava valmennusharjoitus. Työ koostuu 6 vaiheesta. Nämä vaiheet on seuraava.
- Kohteen havaitseminen ja 3 ankkurimenetelmää
- Dreamer + maa-ankkuri + erotin
- Suunnittelija + maa-ankkuri + erotin
- Kriittinen + maa-ankkuri + erotin
- Aivoriihi
- Metatest
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut edut:
Diabetes on tarttumaton sairaus, joka lisääntyy nopeasti päivä päivältä. Diabeteksen elämänvalmennukseen integroidun tuen tarjoaminen lisää diabetesta sairastavien ihmisten tietoisuutta ja mahdollistaa diabeteksen hallinnan.
- Kehitetään asianmukaisia itsehoitotoimintoja (fyysinen aktiivisuus, lääketieteellinen ravitsemus, lääkehoito, riskikäyttäytymisen välttäminen jne.) parantamalla diabetesta sairastavan henkilön itsehallintataitoja,
- Diabetesta sairastavasta henkilöstä tulee itseään hoitava itsehoitokäytäntö,
- Parantaa diabetesta sairastavien ihmisten päätöksenteko- ja ongelmanratkaisutaitoja,
H0: Tyypin 2 diabetesta sairastaville annetulla diabeteshoitajavalmennuksella ei ole vaikutusta HbA1c-arvoon eikä diabeteksen vahvistumiseen.
H1: Tyypin 2 diabetesta sairastaville annetulla diabeteshoitajavalmennuksella on vaikutusta HbA1c-arvoon ja vahvistaa diabetesta.
Tutkimuksen universumi Tutkimuspopulaatio koostuu 18–64-vuotiaista tyypin 2 diabetespotilaista, jotka hakeutuivat Ankara Pursaklar State Hospitalin sisätautien poliklinikalle.
Tutkimuksen otosvalinta Otoskoko laskettiin käyttämällä G*Power Software -ohjelmistoa (ver. 3.1.9.7). Vaikutuksen koko laskettiin käyttämällä Zamanzadehin (2017), tutkimuksen otoksen, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetyn Diabetes vahvistavan asteikon koe- ja kontrolliryhmien viimeisen testin keskiarvoja ja keskihajonnan arvoja. Tutkimukseen tarvittava otoskoko oli 34 potilasta, 17 potilasta kussakin ryhmässä, tehoanalyysissä, joka suoritettiin 95 %:n luottamustasolla ja 5 %:n toleranssilla. Tavoitteena oli kuitenkin tavoittaa 21 henkilöä kustakin ryhmästä ennakoiden, että opiskeluprosessin aikana voi tapahtua osallistujatappioita. Välttääksesi puolueellisuuden tutkimukseen osallistuvien henkilöiden jakamisessa ryhmiin, https://randomizer.org/ 1-42:n avulla muodostettiin satunnaislukuja 2 ryhmään ja saapuvat henkilöt jaetaan asianmukaisiin ryhmiin.
Tiedonkeruutekniikka ja -välineet Tutkimuksen aineisto kerätään tiedonkeruulomakkeella, diabetes empowerment scale -asteikolla, joka on laadittu tutkijan kokemusten ja kirjallisuuden perusteella.
- Tiedonkeruulomake: Sen laatii tutkija kirjallisuuden perusteella. (kuten ikä, sukupuoli, kuinka monta vuotta on ollut diabetes).
- Diabetes empowerment asteikko: Özcanin ja Korkmazin kehittämä asteikko (2012); Siinä on 3 alaulottuvuutta: diabeteksen psykososiaalisten näkökohtien hallinta, tyytymättömyyden taso ja muutosvalmius, diabetestavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuka vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Älypuhelimen omistaminen ja sen aktiivinen käyttö
- 18-65-vuotiaat,
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään vuosi sitten,
- Tyypin 2 diabetesta sairastavalla henkilöllä ei ole kehittynyt kroonisia komplikaatioita,
- HbA1c > 6,5
- Psyykkisten ongelmien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu valmennushaastatteluun
- haluttomuus lopettaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VASTAUSRYHMÄ
Tutkimus tehdään verkossa ja hakemus selitetään potilaille.
Satunnaisesti valitut ryhmät tehdään single-blind-tekniikalla, tietämättä mikä ryhmä on interventioryhmä.
Esitestiä sovelletaan koeryhmiin ja kontrolliryhmiin kuuluville diabeetikoille.
Interventio 1 -ryhmän diabetesta sairastavien alustavien testien jälkeen järjestetään sairaanhoitajan valmennushaastattelu diabeteksen kanssa Walt disney -menetelmällä.
Valmennuksen periaatteiden mukaisesti pidetään 2 istuntoa potilaan johdolla.
Ensimmäisen istunnon jälkeen, 10 päivää myöhemmin, toisella diabeteksen elämänvalmennus tehdään Walt Disney -menetelmällä.
10 päivän kuluttua toisesta haastattelusta lopulliset testit suoritetaan ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Osallistujille järjestetään 2 sairaanhoitajavalmennusta, mukaan lukien Walt Disney -menetelmä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan esitesti ja jälkitesti kuukauden kuluttua ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen tehostamisasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se koostuu 3 aladimensiosta, mukaan lukien diabeteksen psykososiaalisten näkökohtien hallinta, tyytymättömyyden ja muutosvalmiuden taso, diabetestavoitteiden määrittäminen ja saavuttaminen, ja yhteensä 28 kohtaa.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 140 ja pienin 28.
Korkea pistemäärä asteikosta kertoo diabeteksen vahvuudesta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUGBABILGEHAN2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .