- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05870293
WPŁYW COACHINGU PIELĘGNIARKI DIABETYCZNEJ NA CUKRZYCĘ
WPŁYW COACHINGU PIELĘGNIARKI DO CELÓW NA WARTOŚĆ HbA1c I WZMOCNIENIE CUKRZYCY
American Diabetes Association i American Clinical Endocrinology Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych, leczenie i opieka nad osobami z cukrzycą w osiąganiu ich celów; regulacja żywienia, regulacja aktywności fizycznej, leczenie farmakologiczne, edukacja diabetologiczna, ciągłe monitorowanie i kontrole stanu zdrowia.
podkreśla (3,4). Osoby z cukrzycą otrzymują edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i wsparcie, gdy jest to konieczne.
oni powinni. Samokontrola cukrzycy to wiedza, umiejętności i zdolności niezbędne do samoopieki danej osoby.
Definiuje się go jako proces facylitacji (4,5). Kompetentne i wykwalifikowane osoby z cukrzycą mogą poprawić swoje wyniki zdrowotne. American Diabetes Association (ADA), edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą, niezbędna do samoopieki osób z cukrzycą.
przyjąć podejście skoncentrowane na jednostce i podejmować wspólne decyzje w celu ułatwienia wiedzy, umiejętności i zdolności Definiuje to jako proces oparty na diagnozie, rozpoczynający się na etapie diagnozy i kontynuowany (5).
Celem samokontroli cukrzycy jest wprowadzenie nowych umiejętności i zdolności, które wspierają cele samokontroli pacjentów z cukrzycą.
Kształtowanie zachowań i kształtowanie nawyków. Ogólne cele edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy Z drugiej strony umożliwia osobom z rozpoznaną cukrzycą podejmowanie świadomych decyzji, rozwiązywanie problemów, poprawę zachowań związanych z higieną osobistą, wyników metabolicznych, stanu zdrowia i jakości życia (5). Aby wzmocnić pacjenta z cukrzycą poprzez zapewnienie samodzielnego leczenia, potrzebna jest wiedza, umiejętności i motywacja do choroby. Poradnictwo dla pielęgniarek zapewnia dostęp do zdolności pacjenta do przystosowania się do swojej choroby i samoopieki poprzez działanie i edukację (6). Stosuje się sesje coachingowe w celu wzmocnienia samokontroli cukrzycy i cukrzycy. Coach jest zaangażowany w maksymalizację mocnych stron klienta, aby zapewnić ich pełne wykorzystanie poprzez ciągłą edukację, by być bardziej efektywnym, nowym w rozwijaniu umiejętności i działań, być gotowym na nowe obowiązki i samozarządzanie.
To osoba dostarcza niezbędnej motywacji (7). Life Coaching with Diabetes, czyli styl życia z cukrzycą, praktyki profesjonalnego life coachingu, mające na celu zmianę zachowań w podejściu (ICF-International Coaching Federation) opiera się na podstawowych zasadach i zasadach. Coaching życia z cukrzycą ma na celu pomóc osobom, u których zdiagnozowano cukrzycę, dokonać niezbędnych zmian w życiu poprzez coaching.
podać praktyczne zastosowania. Walt Disney to ćwiczenie coachingowe polegające na wyznaczaniu celów. Praca składa się z 6 kroków. Te kroki są następujące.
- Wykrywanie obiektu i 3 metody zakotwiczenia
- Dreamer + Kotwica gruntowa + Separator
- Planer + Kotwica gruntowa + Separator
- Krytyk + Kotwica naziemna + Separator
- Burza mózgów
- Metatest
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywane zyski:
Cukrzyca jest chorobą niezakaźną, która z dnia na dzień gwałtownie rośnie. Zapewnienie wsparcia zintegrowanego z coachingiem życia z cukrzycą zwiększy świadomość osób z cukrzycą i umożliwi im radzenie sobie z cukrzycą.
- Wypracowanie odpowiednich czynności samopielęgnacyjnych (aktywność fizyczna, żywienie medyczne, zarządzanie lekami, unikanie zachowań ryzykownych itp.) poprzez doskonalenie umiejętności samoobsługowych osoby z cukrzycą,
- Osoba z cukrzycą staje się samozarządzającą praktyką samoopieki,
- Doskonalenie umiejętności podejmowania decyzji i rozwiązywania problemów przez osoby z cukrzycą,
H0: Coaching pielęgniarki diabetologicznej udzielany osobom z cukrzycą typu 2 nie ma wpływu na wartość HbA1c i nasilenie cukrzycy.
H1: Coaching pielęgniarki diabetologicznej prowadzony osobom z cukrzycą typu 2 ma wpływ na wartość HbA1c i nasilenie cukrzycy.
Uniwersum badań Populacja badania składa się z pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku od 18 do 64 lat, którzy zgłosili się do przychodni chorób wewnętrznych Szpitala Stanowego w Ankarze Pursaklar.
Wybór próby badawczej Wielkość próby obliczono za pomocą oprogramowania G*Power (wer. 3.1.9.7). Wielkość efektu została obliczona przy użyciu wartości średniej i odchylenia standardowego ostatniego testu grupy eksperymentalnej i kontrolnej „Skali wzmocnienia cukrzycy” zastosowanej w randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym przez Zamanzadeha (2017), stanowiącym próbkę badania. Wielkość próby wymagana do badania została obliczona na 34 pacjentów, po 17 pacjentów w każdej grupie, w analizie mocy przeprowadzonej z 95% poziomem ufności i 5% tolerancją. Miało to jednak na celu dotarcie do 21 osób z każdej grupy z przewidywaniem, że w trakcie procesu badawczego mogą wystąpić straty uczestników. Aby uniknąć stronniczości w przypisywaniu osób do badania do grup, https://randomizer.org/ Z pomocą 1-42 wygenerowano losowe liczby jako 2 grupy, a przychodzące osoby zostaną przypisane do odpowiednich grup.
Technika i narzędzia zbierania danych Dane w badaniu będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych, skali upodmiotowienia cukrzycy, która została przygotowana na podstawie doświadczeń badacza i literatury.
- Formularz zbierania danych: Zostanie stworzony przez badacza na podstawie literatury. (takich jak wiek, płeć, ile lat choruje na cukrzycę).
- Skala wzmacniania cukrzycy: skala opracowana przez Özcana i Korkmaza (2012); Ma 3 podwymiary: zarządzanie psychospołecznymi aspektami cukrzycy, poziom niezadowolenia i gotowości do zmiany, wyznaczanie i osiąganie celów cukrzycowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kto dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu,
- Posiadanie smartfona i aktywne korzystanie z niego,
- Osoby w wieku 18-65 lat,
- Pacjent, u którego co najmniej rok temu rozpoznano cukrzycę typu 2,
- U osoby z cukrzycą typu 2 nie rozwinęły się żadne przewlekłe powikłania,
- HbA1c > 6,5
- Brak jakichkolwiek problemów psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- nieobecność na rozmowie coachingowej
- niechęć do rezygnacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA ODPOWIEDZI
Badanie zostanie przeprowadzone online, a aplikacja zostanie wyjaśniona pacjentom.
Losowo wybrane grupy zostaną utworzone przy użyciu techniki pojedynczej ślepej próby, bez wiedzy, która grupa jest grupą interwencyjną.
Test wstępny zostanie zastosowany u pacjentów z cukrzycą włączonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Po zastosowaniu testów wstępnych u osób z cukrzycą w grupie interwencji 1, zostanie przeprowadzony wywiad coachingowy pielęgniarki z cukrzycą metodą Walta Disneya.
Zgodnie z zasadami coachingu odbędą się 2 sesje pod kierownictwem pacjenta.
Po pierwszej sesji, 10 dni później, na drugiej sesji zostanie przeprowadzony life coaching z cukrzycą metodą Walta Disneya.
Po 10 dniach od drugiej rozmowy, testy końcowe zostaną zastosowane pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Uczestnicy zostaną objęci 2 sesjami coachingu pielęgniarskiego, w tym metodą Walta Disneya.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma test wstępny i test końcowy 1 miesiąc później bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia cukrzycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Składa się z 3 podwymiarów obejmujących zarządzanie psychospołecznymi aspektami cukrzycy, poziom niezadowolenia i gotowości do zmiany, określenie i osiąganie celów cukrzycowych oraz łącznie 28 pozycji.
Najwyższy możliwy wynik to 140, a najniższy 28.
Wysoki wynik na skali wskazuje na siłę cukrzycy.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUGBABILGEHAN2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .