- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870293
EFFEKT AF DIABETES SYGEPLEJECOACHING PÅ DIABETES
EFFEKTEN AF MÅLSÆTNING AF DIABETES SYGEPLEJECOACHING PÅ HbA1c-VÆRDI OG STYRKELSE AF DIABETES
American Diabetes Association og American Clinical Endocrinology American Association of Clinical Endocrinologists, behandling og pleje af personer med diabetes for at nå deres mål; regulering af ernæring, regulering af fysisk aktivitet, farmakologisk behandling, diabetesundervisning, løbende overvågning og sundhedstjek bør foretages.
understreger (3,4). Personer med diabetes modtager undervisning i diabetes selvledelse og støtte, når det er nødvendigt.
de burde. Diabetes selvledelse er den viden, færdigheder og evner, der er nødvendige for den enkeltes egenomsorg.
Det defineres som faciliteringsprocessen (4,5). Kompetente og dygtige i selvledelse individer med diabetes kan forbedre deres helbredsresultater. American Diabetes Association (ADA), diabetes-selvledelsesuddannelse, der er nødvendig for selvpleje af mennesker med diabetes.
tage en individuel centreret tilgang og træffe fælles beslutninger for at facilitere viden, færdigheder og evner. Det definerer det som en proces baseret på diagnose, der starter på diagnosestadiet og fortsætter (5).
Målet med diabetes selvledelse er at introducere nye færdigheder og evner, der understøtter diabetespatienters selvledelsesmål.
Udvikling af adfærd og dannelse af vaner. Generelle mål for diabetes-selvledelsesundervisning På den anden side sætter den personer med diagnosen diabetes i stand til at træffe informerede beslutninger, problemløsning, personlig plejeadfærd, metaboliske resultater, sundhedstilstand og livskvalitet for at forbedre (5). At styrke diabetespatienten ved at give selvledelse har brug for viden, færdigheder og motivation om sygdommen. Rådgivning til sygeplejersker patientens evne til at tilpasse sig sin sygdom og egenomsorg ved at gøre og uddanne giver adgang (6). Coaching sessioner for at styrke diabetes selvledelse og diabetes anvendes. Coachen er forpligtet til at maksimere klientens styrker, at sikre, at den bliver brugt fuldt ud gennem løbende uddannelse, at være mere effektiv, ny til at udvikle færdigheder og aktiviteter, at være klar til nye ansvarsområder og til selvledelse.
Det er personen, der giver den nødvendige motivation (7). Life Coaching with Diabetes, om livsstil med diabetes professionel livscoachingpraksis, med sigte på adfærdsændring i tilgange (ICF-International Coaching Federation) er baseret på de grundlæggende principper og principper. liv med diabetes coaching bruges til at hjælpe mennesker, der har fået diagnosen diabetes, med at foretage de nødvendige ændringer i livet gennem coaching.
at give praktiske anvendelser. Walt Disney er en målopstillingstræningsøvelse. Arbejdet består af 6 trin. Disse trin er som følger.
- Detektion af emnet og 3 ankermetoder
- Drømmer + Jordanker + Separator
- Planlægger + Jordanker + Separator
- Kritiker + Jordanker + Separator
- Brainstorming
- Metatest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventede fordele:
Diabetes er en ikke-smitsom sygdom, der vokser hurtigt dag for dag. At yde støtte integreret med livscoaching med diabetes vil øge bevidstheden om mennesker med diabetes og sætte dem i stand til at håndtere deres diabetes.
- Udvikling af passende egenomsorgsaktiviteter (fysisk aktivitet, medicinsk ernæring, lægemiddelhåndtering, undgåelse af risikabel adfærd osv.) ved at forbedre selvledelsesevnerne hos individet med diabetes,
- Individet med diabetes bliver selv-administrerende egenomsorgspraksis,
- Forbedring af beslutningstagning og problemløsningsevner hos personer med diabetes,
H0: Diabetessygeplejerskecoaching givet til personer med type 2-diabetes har ingen effekt på HbA1c-værdien og på styrkelse af diabetes.
H1: Diabetessygeplejerskecoaching givet til personer med type 2-diabetes har en effekt på HbA1c-værdien og styrker diabetes.
Forskningens univers. Undersøgelsens befolkning består af patienter med type 2-diabetes mellem 18-64 år, som henvendte sig til Ankara Pursaklar State Hospitals internmedicinske ambulatorium.
Prøvevalg af forskningen Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power Software (ver. 3.1.9.7). Effektstørrelsen blev beregnet ved at bruge middelværdierne og standardafvigelsesværdierne fra den sidste test af forsøgs- og kontrolgrupperne på 'Diabetes styrkende skala', der blev brugt i den randomiserede kontrollerede undersøgelse af Zamanzadeh (2017), undersøgelsens stikprøve. Den nødvendige stikprøvestørrelse til undersøgelsen blev beregnet som 34 patienter, 17 patienter for hver gruppe, i effektanalysen udført med 95 % konfidensniveau og 5 % tolerance. Det var dog tilstræbt at nå 21 personer fra hver gruppe med forudseenhed om, at der kan være deltagertab under undersøgelsesprocessen. For at undgå bias i at tildele de personer, der skal inkluderes i undersøgelsen, til grupperne, https://randomizer.org/ Ved hjælp af 1-42 blev der genereret tilfældige tal som 2 grupper, og de indkommende personer vil blive tildelt de relevante grupper.
Dataindsamlingsteknik og værktøjer Dataene i forskningen vil blive indsamlet gennem dataindsamlingsskemaet, diabetes empowerment-skalaen, som er udarbejdet på baggrund af forskerens erfaringer og litteraturen.
- Dataindsamlingsskema: Det vil blive oprettet af forskeren på baggrund af litteraturen. (såsom alder, køn, hvor mange år har haft diabetes).
- Diabetes empowerment scale: Skalaen udviklet af Özcan og Korkmaz (2012); Det har 3 underdimensioner: håndtering af psykosociale aspekter ved diabetes, niveau af utilfredshed og forandringsparathed, opstilling og opnåelse af diabetesmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen,
- At have en smartphone og bruge den aktivt,
- Dem mellem 18-65 år,
- Patienten, der blev diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst 1 år siden,
- Personen med type 2-diabetes har ikke udviklet nogen kroniske komplikationer,
- HbA1c > 6,5
- Fravær af psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- ikke møde op til trænersamtalen
- manglende vilje til at holde op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SVARGRUPPE
Undersøgelsen vil blive udført online, og ansøgningen vil blive forklaret for patienterne.
Tilfældigt udvalgte grupper vil blive lavet ved hjælp af en enkelt-blind teknik uden at vide, hvilken gruppe der er interventionsgruppen.
Fortest vil blive anvendt på de diabetespatienter, der er inkluderet i forsøgsgrupperne og kontrolgrupperne.
Efter at de indledende tests er anvendt på personer med diabetes i intervention 1-gruppen, vil der blive afholdt en sygeplejerskecoachingsamtale med diabetes ved anvendelse af 'walt disney'-metoden.
I overensstemmelse med principperne for coaching vil der blive afholdt 2 sessioner under patientens ledelse.
Efter den første session, 10 dage senere, i den anden session, vil der blive lavet livscoaching med diabetes med Walt Disney-metoden.
Efter 10 dage efter 2. samtale vil de afsluttende tests blive anvendt i slutningen af 1. måned.
|
2 sessioner med sygeplejerskecoaching inklusive Walt Disney-metoden vil blive anvendt på deltagerne.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få en præ-test og en post-test 1 måned senere uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes potenseringsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Den består af 3 underdimensioner, herunder håndtering af psykosociale aspekter ved diabetes, niveau af utilfredshed og forandringsparathed, fastlæggelse og opnåelse af diabetesmål og 28 punkter i alt.
Den højest mulige score er 140 og den laveste score er 28.
En høj score fra skalaen indikerer styrken af diabetes.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUGBABILGEHAN2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .