- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05870293
EFFECT VAN DIABETESVERPLEEGKUNDIGE COACHING OP DIABETES
HET EFFECT VAN DOELSTELLENDE DIABETESVERPLEEGKUNDIGE COACHING OP HbA1c-WAARDE EN VERSTERKING VAN DIABETES
American Diabetes Association en American Clinical Endocrinology American Association of Clinical Endocrinologists, behandeling en zorg van personen met diabetes bij het bereiken van hun doelen; regulering van voeding, regulering van lichamelijke activiteit, farmacologische behandeling, diabetesvoorlichting, continue monitoring en gezondheidscontroles moeten worden uitgevoerd.
benadrukt (3,4). Personen met diabetes krijgen voorlichting over zelfmanagement en ondersteuning waar nodig.
zij zouden moeten. Diabetes zelfmanagement is de kennis, vaardigheden en capaciteiten die nodig zijn voor de zelfzorg van het individu.
Het wordt gedefinieerd als het faciliteringsproces (4,5). Bekwaam en bedreven in zelfmanagement kunnen mensen met diabetes hun gezondheidsresultaten verbeteren. American Diabetes Association (ADA), onderwijs over zelfmanagement van diabetes dat nodig is voor de zelfzorg van mensen met diabetes.
een persoonsgerichte benadering hanteren en gezamenlijke beslissingen nemen om kennis, vaardigheden en capaciteiten te bevorderen. Het definieert het als een proces gebaseerd op diagnose, beginnend bij de diagnosefase en doorgaand (5).
Het doel van zelfmanagement van diabetes is het introduceren van nieuwe vaardigheden en capaciteiten die de zelfmanagementdoelen van diabetespatiënten ondersteunen.
Gedrag ontwikkelen en gewoontes vormen. Algemene doelstellingen van diabetes-zelfmanagementeducatie Aan de andere kant stelt het personen bij wie diabetes is vastgesteld in staat om weloverwogen beslissingen te nemen, problemen op te lossen, persoonlijk zorggedrag, metabole resultaten, gezondheidsstatus en kwaliteit van leven te verbeteren (5). Om de diabetespatiënt te versterken door middel van zelfmanagement is kennis, vaardigheden en motivatie over de ziekte nodig. Counseling voor het vermogen van de verpleegkundige om de patiënt aan te passen aan zijn/haar ziekte en zelfzorg door te doen en te onderwijzen geeft toegang (6). Coachingssessies ter versterking van diabetes zelfmanagement en diabetes worden toegepast. De coach zet zich in om de sterke punten van de cliënt te maximaliseren, om ervoor te zorgen dat deze volledig worden gebruikt door middel van permanente educatie, om effectiever te zijn, nieuwe vaardigheden en activiteiten te ontwikkelen, klaar te zijn voor nieuwe verantwoordelijkheden en zelfmanagement.
Het is de persoon die voor de nodige motivatie zorgt (7). Life Coaching bij Diabetes, over leefstijl bij diabetes professionele life coaching praktijken, gericht op gedragsverandering in benaderingen (ICF-International Coaching Federation) is gebaseerd op de uitgangspunten en uitgangspunten. leven met diabetes coaching wordt gebruikt om mensen bij wie diabetes is vastgesteld, door middel van coaching te helpen de noodzakelijke veranderingen in het leven door te voeren.
praktische toepassingen te geven. Walt Disney is een coachingsoefening voor het stellen van doelen. Het werk bestaat uit 6 stappen. Deze stappen zijn als volgt.
- Detectie van het onderwerp en 3 ankermethoden
- Dreamer + grondanker + separator
- Planner + grondanker + separator
- Criticus + grondanker + separator
- Brainstormen
- Metatest
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwachte voordelen:
Diabetes is een niet-overdraagbare ziekte die met de dag snel toeneemt. Het bieden van ondersteuning geïntegreerd met levenscoaching bij diabetes zal het bewustzijn van mensen met diabetes vergroten en hen in staat stellen hun diabetes te beheersen.
- Het ontwikkelen van geschikte zelfzorgactiviteiten (lichamelijke activiteit, medische voeding, medicijnbeheer, vermijden van risicovol gedrag, enz.) door de zelfmanagementvaardigheden van het individu met diabetes te verbeteren,
- De persoon met diabetes wordt een zelfsturende zelfzorgpraktijk,
- Verbetering van de besluitvorming en probleemoplossende vaardigheden van personen met diabetes,
H0: Coaching door diabetesverpleegkundigen aan personen met diabetes type 2 heeft geen effect op de HbA1c-waarde en op het versterken van diabetes.
H1: Coaching door diabetesverpleegkundigen aan personen met diabetes type 2 heeft effect op de HbA1c-waarde en het versterken van diabetes.
Het universum van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten met diabetes type 2 tussen de 18 en 64 jaar die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Interne Geneeskunde van het Pursaklar State Hospital in Ankara.
Steekproefselectie van het onderzoek De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power Software (ver. 3.1.9.7). De effectgrootte werd berekend door gebruik te maken van de gemiddelde en standaarddeviatiewaarden van de laatste test van de experimentele en controlegroepen van de 'Diabetes-versterkingsschaal' die werd gebruikt in de gerandomiseerde gecontroleerde studie van Zamanzadeh (2017), de steekproef van de studie. De vereiste steekproefomvang voor het onderzoek werd berekend als 34 patiënten, 17 patiënten voor elke groep, in de poweranalyse die werd uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een tolerantie van 5%. Het was echter de bedoeling om 21 personen uit elke groep te bereiken met de vooruitziende blik dat er tijdens het studieproces deelnemers zouden kunnen verliezen. Om vooringenomenheid te voorkomen bij het toewijzen van de individuen die in de studie moeten worden opgenomen aan de groepen, https://randomizer.org/ Met behulp van 1-42 werden willekeurige getallen gegenereerd als 2 groepen en de binnenkomende individuen worden toegewezen aan de relevante groepen.
Techniek en hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens in het onderzoek zullen worden verzameld via het gegevensverzamelingsformulier, de diabetes empowerment-schaal, die is opgesteld op basis van de ervaringen van de onderzoeker en de literatuur.
- Gegevensverzamelingsformulier: het wordt door de onderzoeker gemaakt op basis van de literatuur. (zoals leeftijd, geslacht, hoeveel jaar diabetes heeft gehad).
- Diabetes empowerment-schaal: de schaal ontwikkeld door Özcan en Korkmaz (2012); Het heeft 3 subdimensies: beheer van psychosociale aspecten bij diabetes, mate van ontevredenheid en bereidheid tot verandering, stellen en bereiken van diabetesdoelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
die er vrijwillig mee instemt om deel te nemen aan het onderzoek,
- Een smartphone hebben en deze actief gebruiken,
- Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
- De patiënt bij wie ten minste 1 jaar geleden de diagnose diabetes type 2 is gesteld,
- De persoon met diabetes type 2 heeft geen chronische complicaties ontwikkeld,
- HbA1c > 6,5
- Afwezigheid van psychiatrische problemen.
Uitsluitingscriteria:
- niet aanwezig zijn bij het coachingsgesprek
- onwil om te stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REACTIEGROEP
Het onderzoek zal online worden gedaan en de toepassing zal aan de patiënten worden uitgelegd.
Willekeurig geselecteerde groepen zullen worden gemaakt met behulp van een enkelblinde techniek, niet wetende welke groep de interventiegroep is.
Pre-test zal worden toegepast op de diabetespatiënten die zijn opgenomen in de experimentele groepen en controlegroepen.
Nadat de vooronderzoeken zijn uitgevoerd bij de personen met diabetes in de interventie 1-groep, vindt er een verpleegkundig coachingsgesprek plaats met diabetes volgens de 'Walt Disney'-methode.
Conform de principes van coaching vinden 2 sessies plaats onder leiding van de patiënt.
Na de eerste sessie, 10 dagen later, wordt in de tweede sessie life coaching met diabetes gedaan volgens de Walt Disney methode.
Na 10 dagen na het 2e gesprek worden aan het einde van de 1e maand de eindtoetsen afgenomen.
|
Er worden 2 sessies verpleegkundige coaching inclusief de Walt Disney-methode toegepast op de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt zonder tussenkomst een pre-test en een maand later een post-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes potentiëringsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het bestaat uit 3 subdimensies, waaronder het beheersen van psychosociale aspecten bij diabetes, mate van ontevredenheid en bereidheid tot verandering, vaststellen en bereiken van diabetesdoelen, en in totaal 28 items.
De hoogst mogelijke score is 140 en de laagste score is 28.
Een hoge score op de schaal geeft de ernst van diabetes aan.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUGBABILGEHAN2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .