- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05870293
A DIABÉTESZ NŐVÉR COACHING HATÁSA A CUKRÉBÉSZRE
A CÉLKITŰZŐ CUKRÉBÉSZ NŐVÉR COACHING HbA1c-ÉRTÉKÉRE ÉS A CUKRÉBÉSZ ERŐSÍTÉSÉRE VONATKOZÓ HATÁSA
American Diabetes Association és American Clinical Endocrinology Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége, cukorbetegek kezelése és gondozása céljaik elérésében; a táplálkozás szabályozása, a fizikai aktivitás szabályozása, a gyógyszeres kezelés, a cukorbetegség oktatása, a folyamatos monitorozás és az egészségügyi ellenőrzés.
hangsúlyozza (3,4). A cukorbetegek önkezelési oktatásban és támogatásban részesülnek, ha szükséges.
kellene. A cukorbetegség önmenedzselése az egyén önellátásához szükséges ismeretek, készségek és képességek.
Ez a facilitációs folyamat (4,5). Az önkezelésben kompetens és jártas cukorbeteg egyének javíthatják egészségügyi eredményeiket. American Diabetes Association (ADA), a cukorbetegek önellátásához szükséges cukorbetegség önkezelési oktatás.
egyénközpontú megközelítést alkalmaz, és közös döntéseket hoz az ismeretek, készségek és képességek elősegítése érdekében. Ezt a diagnózison alapuló folyamatként határozza meg, amely a diagnózis szakaszában kezdődik és folytatódik (5).
A diabéteszes önmenedzselés célja olyan új készségek és képességek megismertetése, amelyek támogatják a cukorbetegek önkezelési céljait.
Viselkedések és szokások kialakítása. A diabéteszes önmenedzselés oktatásának általános céljai Másrészt lehetővé teszi a diabétesszel diagnosztizált egyének számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak, problémamegoldást, személyes gondoskodást nyújtó magatartást, metabolikus eredményeket, egészségi állapotot és életminőséget javítsanak (5). A cukorbeteg önmenedzselés útján történő megerősítéséhez tudásra, készségekre és motivációra van szükség a betegséggel kapcsolatban. Hozzáférést biztosít az ápolónők számára a beteg alkalmazkodási képessége a betegségéhez és az öngondoskodás cselekvéssel és oktatással (6). A diabétesz önmenedzselés és a cukorbetegség erősítését célzó coaching-üléseket alkalmaznak. A coach elkötelezte magát amellett, hogy maximalizálja az ügyfél erősségeit, hogy folyamatos oktatással biztosítsa annak teljes kihasználását, hogy hatékonyabb legyen, új legyen a készségek és tevékenységek fejlesztése, készen álljon az új kötelezettségekre és az önmenedzselésre.
Az a személy, aki biztosítja a szükséges motivációt (7). A Life Coaching cukorbetegekkel, az életmódról a cukorbetegséggel kapcsolatos professzionális életvezetési gyakorlatok, szemléletmódváltást célozva (ICF-International Coaching Federation) az alapelveken és elveken alapul. Az élet a cukorbetegséggel coaching segítségével a diabétesszel diagnosztizált embereket a coaching segítségével megtehetik a szükséges változásokat az életükben.
gyakorlati alkalmazásokat adni. A Walt Disney egy célmeghatározó edzői gyakorlat. A munka 6 lépésből áll. Ezek a lépések a következők.
- Az alany észlelése és 3 horgonymódszer
- Dreamer + földi horgony + elválasztó
- Tervező + földi horgony + elválasztó
- Kritikus + földi horgony + elválasztó
- Ötletelés
- Metatest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Várható előnyök:
A cukorbetegség nem fertőző betegség, amely napról napra gyorsan növekszik. A cukorbetegséggel kapcsolatos életvezetési tanácsadással integrált támogatás növeli a cukorbetegek tudatosságát, és lehetővé teszi számukra a cukorbetegség kezelését.
- Megfelelő öngondoskodási tevékenységek (fizikai aktivitás, gyógyászati táplálkozás, gyógyszerkezelés, kockázatos magatartás elkerülése stb.) kialakítása a cukorbeteg egyén önmenedzselési készségeinek fejlesztésével,
- A cukorbeteg egyén önmenedzselő öngondoskodó gyakorlattá válik,
- A cukorbetegek döntéshozatali és problémamegoldó készségeinek fejlesztése,
H0: A 2-es típusú cukorbetegeknek adott cukorbeteg ápolói coaching nincs hatással a HbA1c értékre és a cukorbetegség erősítésére.
H1: A 2-es típusú cukorbetegeknek adott cukorbeteg ápolói coaching hatással van a HbA1c értékre és erősíti a cukorbetegséget.
A kutatás univerzuma A vizsgálat populációja 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 18-64 év közötti betegekből áll, akik az Ankara Pursaklar Állami Kórház Belgyógyászati ambulanciájára jelentkeztek.
A kutatás mintaválasztása A minta méretét a G*Power Software (ver. 3.1.9.7). A hatás méretét a Zamanzadeh (2017), a vizsgálat mintája, a „Diabetes erősítő skála” kísérleti és kontrollcsoportjának utolsó tesztjének átlag- és szórása alapján számítottuk ki a randomizált kontrollos vizsgálatban. A vizsgálathoz szükséges mintanagyságot 34 betegből, csoportonként 17 betegből számoltuk ki a 95%-os megbízhatósági szinttel és 5%-os toleranciával végzett teljesítményelemzésben. Célunk volt azonban, hogy minden csoportból 21 személyt érjenek el, előrelátva, hogy a vizsgálati folyamat során résztvevők veszteségei lehetnek. Az elfogultság elkerülése érdekében a vizsgálatba bevonandó személyek csoportokba sorolásakor: https://randomizer.org/ Az 1-42 segítségével véletlenszerű számokat generáltunk 2 csoportba, és a beérkező személyeket a megfelelő csoportokba soroljuk.
Adatgyűjtési technika és eszközök A kutatásban szereplő adatok gyűjtése a kutatói tapasztalatok és a szakirodalom alapján készült adatfelvételi űrlapon, a diabetes empowerment skála segítségével történik.
- Adatgyűjtési forma: A szakirodalom alapján a kutató készíti el. (például életkor, nem, hány éve volt cukorbetegség).
- Diabetes empowerment skála: Özcan és Korkmaz (2012) által kidolgozott skála; 3 aldimenziója van: a cukorbetegség pszichoszociális szempontjainak kezelése, az elégedetlenség és a változásra való készség szintje, a diabéteszes célok kitűzése és elérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 0060
- Tuğba Bilgehan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aki önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban,
- Okos telefon birtokában és aktív használatában,
- A 18-65 év közöttiek,
- Az a beteg, akinél legalább 1 éve 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak,
- A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénnél nem alakult ki krónikus szövődmény,
- HbA1c > 6,5
- Pszichiátriai problémák hiánya.
Kizárási kritériumok:
- nem vesz részt az edzői interjún
- nem hajlandó leszokni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VÁLASZCSOPORT
A vizsgálatot online végzik el, és elmagyarázzák a betegeknek az alkalmazást.
Véletlenszerűen kiválasztott csoportok egy-vak technikával készülnek, nem tudni, melyik csoport a beavatkozási csoport.
Az előtesztet a kísérleti és kontrollcsoportokba tartozó cukorbetegeknél alkalmazzuk.
Az intervenciós 1. csoport cukorbetegeinél az előzetes tesztek elvégzése után a „walt disney” módszerrel ápolói coaching interjút tartunk a cukorbetegekkel.
A coaching alapelveinek megfelelően 2 foglalkozás kerül megrendezésre a páciens irányításával.
Az első alkalom után, 10 nappal később, a másodikon a cukorbetegek életvezetési tanácsadása történik Walt Disney módszerrel.
A 2. interjú után 10 nappal a végső teszteket az 1. hónap végén alkalmazzuk.
|
A résztvevők számára 2 ápolói coaching alkalom kerül alkalmazásra, beleértve a Walt Disney módszert.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport beavatkozás nélkül elő- és utótesztet kap 1 hónappal később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cukorbetegség potenciálási skála
Időkeret: 1 hónap
|
3 aldimenzióból áll, beleértve a cukorbetegség pszichoszociális aspektusainak kezelését, az elégedetlenség és a változásra való készenlét szintjét, a cukorbetegséggel kapcsolatos célok meghatározását és elérését, és összesen 28 tételt.
A legmagasabb pontszám 140, a legalacsonyabb pedig 28.
A skála magas pontszáma a cukorbetegség erősségét jelzi.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUGBABILGEHAN2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a nővérképzés
-
Mayo ClinicBefejezveFeszültség | Szorongás | Vezetés | Szakmai szerep | Gólok | Jólét | Az orvos szerepe | Professzionális Burnout | Fejlődés, EmberEgyesült Államok
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationToborzásStroke, akut | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)BefejezveDepresszió | Alultápláltság | Szorongás | Ülő viselkedés | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Kansas State UniversityIsmeretlen
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Habit DesignUniversity of Washington; TriHealth Inc.Toborzás