- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05871411
Validace vizuálních analogových škál pro měření spokojenosti a pohody v práci (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
V práci trávíme třetinu života.
Psychosociální rizika (PSR) jsou hlavním problémem v oblasti ochrany zdraví při práci 1. Přiblížení se k různým rozměrům PSR vyžaduje tucet základních složek: pracovní zátěž, autonomii, sociální podporu, syndrom vyhoření, úzkost, vynaložené úsilí, odměny, závislost na práci, investice atd. specifický dotazník, který obvykle obsahuje 20 až 30 otázek, takže celkový pohled na PSR pomocí současných referenčních dotazníků (Karasek, Siegrist atd.) představuje celkem více než 300 otázek.
Doba odezvy je tak neslučitelná se současnou lékařskou praxí (průchod v čekárně před pracovnělékařskou prohlídkou) a vede k většině neodpovědí u anonymních dotazníků na internetu.
Na druhou stranu tyto ověřené dotazníky realizovali různí lidé a jsou mezi nimi velmi heterogenní, včetně formulace, takže respondenti mají dojem dezorganizace a anarchie.
Proto jsou potřeba krátké, rychlé a jednotné dotazníky.
EVA nabízejí neuvěřitelnou výhodu splnění těchto kritérií: rychlost, jednotnost, přesnost.
Z hlediska analýzy dat mají EVA také výhodu v tom, že nabízejí nepřetržitou kvantitativní odezvu, která umožňuje použití všech statistických přístupů.
Pokud již byly některé dotazníky validovány ve formě EVA, jako je EVA stres versus dotazník „Perceived Stress Scale“ (PSS), pracovní zátěž EVA a autonomie EVA v práci versus dotazník Karásek, ostatní referenční dotazníky ještě nejsou ověřeno v EVA (vyhoření, úzkost, úsilí / odměny, závislost na práci atd.).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Dutheil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s odbornou činností
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dobrovolní dospělí s profesionální činností.
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Osoba, která se dobrovolně nezúčastní.
- Chráněné dospělé (kurátorství, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Zařazení
|
Vyhoření na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Vyhořet
Časové okno: O týden později
|
Vyhoření na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Vyhořet
Časové okno: Zařazení
|
Vyhoření pomocí dotazníku Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI se skládá z 22 položek určených k posouzení tří složek syndromu vyhoření: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a snížení osobních úspěchů (8 položek).
Položky jsou psány formou výpovědí o osobních pocitech nebo postojích.
Položky jsou tvořeny 7bodovou škálou frekvence pocitů, která se pohybuje od „nikdy“ po „každý den“.
Skóre pro každou složku syndromu vyhoření se posuzuje samostatně a neslučují se do jediného celkového skóre.
V případě potřeby zpětné vazby od účastníků lze každé skóre zakódovat jako nízké, průměrné nebo vysoké
|
Zařazení
|
|
Vyhořet
Časové okno: O týden později
|
Vyhoření pomocí dotazníku Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI se skládá z 22 položek určených k posouzení tří složek syndromu vyhoření: emoční vyčerpání (9 položek), depersonalizace (5 položek) a snížení osobních úspěchů (8 položek).
Položky jsou psány formou výpovědí o osobních pocitech nebo postojích.
Položky jsou tvořeny 7bodovou škálou frekvence pocitů, která se pohybuje od „nikdy“ po „každý den“.
Skóre pro každou složku syndromu vyhoření se posuzuje samostatně a neslučují se do jediného celkového skóre.
V případě potřeby zpětné vazby od účastníků lze každé skóre zakódovat jako nízké, průměrné nebo vysoké
|
O týden později
|
|
Úzkost
Časové okno: Zařazení
|
Úzkost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Úzkost
Časové okno: O týden později
|
Úzkost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Úzkost
Časové okno: Zařazení
|
Úzkost pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression (HAD). je self-reported dotazník složený ze 14 položek se 4-bodovou Likertovou škálou hodnotící úzkostné (7 položek) a/nebo depresivní (7 položek) symptomy.
Pro každou subškálu (úzkost a deprese) se celkové skóre pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkostných nebo depresivních symptomů.
Skóre od 0 do 7 znamená nepřítomnost onemocnění, skóre 8-10 představuje pochybné případy a skóre vyšší než 11 odráží přítomnost poruchy nálady.
|
Zařazení
|
|
Úzkost
Časové okno: O týden později
|
Úzkost pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression (HAD). je self-reported dotazník složený ze 14 položek se 4-bodovou Likertovou škálou hodnotící úzkostné (7 položek) a/nebo depresivní (7 položek) symptomy.
Pro každou subškálu (úzkost a deprese) se celkové skóre pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkostných nebo depresivních symptomů.
Skóre od 0 do 7 znamená nepřítomnost onemocnění, skóre 8-10 představuje pochybné případy a skóre vyšší než 11 odráží přítomnost poruchy nálady.
|
O týden později
|
|
Poptávka po práci
Časové okno: Zařazení
|
Poptávka práce na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Poptávka po práci
Časové okno: O týden později
|
Poptávka práce na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Kontrola práce
Časové okno: Zařazení
|
Řízení úlohy na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Kontrola práce
Časové okno: O týden později
|
Řízení úlohy na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Zařazení
|
Sociální podpora na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Sociální podpora
Časové okno: O týden později
|
Sociální podpora na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Poptávka po práci / kontrola práce / sociální podpora
Časové okno: Zařazení
|
Poptávka práce / kontrola práce / sociální podpora pomocí dotazníku Job Demand-Control-Support (JDSC) Karáska.
JDSC posuzovala požadavky na práci, kontrolu práce a sociální podporu prostřednictvím 26 položek.
Dotazník měří devět položek pracovních nároků, devět položek kontroly práce a osm položek sociální podpory.
Položky JDSC jsou hodnoceny na čtyřbodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím.
Mezi 26 položkami pět negativních výroků vyžaduje obrácené bodování.
Z francouzských údajů je práh pracovní zátěže stanoven pro skóre požadavků vyšší než 20 a skóre kontroly nižší než 71; práh isostrain je určen z kombinace skóre pracovní zátěže a sociální podpory nižší než 24.
|
Zařazení
|
|
Poptávka po práci / kontrola práce / sociální podpora
Časové okno: O týden později
|
Poptávka práce / kontrola práce / sociální podpora pomocí dotazníku Job Demand-Control-Support (JDSC) Karáska.
JDSC posuzovala požadavky na práci, kontrolu práce a sociální podporu prostřednictvím 26 položek.
Dotazník měří devět položek pracovních nároků, devět položek kontroly práce a osm položek sociální podpory.
Položky JDSC jsou hodnoceny na čtyřbodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím.
Mezi 26 položkami pět negativních výroků vyžaduje obrácené bodování.
Z francouzských údajů je práh pracovní zátěže stanoven pro skóre požadavků vyšší než 20 a skóre kontroly nižší než 71; práh izostrace je určen z kombinace skóre pracovní zátěže a sociální podpory nižší než 24.dotazník Karáska
|
O týden později
|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: Zařazení
|
Nevyváženost úsilí a odměny na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: O týden později
|
Nevyváženost úsilí a odměny na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: Zařazení
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou pomocí dotazníku Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI).
ERI posuzovala psychickou tíseň a zdravotní problémy, které mohou nastat, když existuje nerovnováha mezi úsilím, které práce vyžaduje, a obdrženými odměnami.
Použili jsme 46 položek francouzské verze modelu ERI pro zkoumání úsilí (šest položek), přes závazek (jedenáct položek) a odměny (sedmnáct položek).
Položky ERI byly hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = nesouhlasím do 5 = souhlasím a velmi znepokojen.
Poměr vnějšího úsilí a odměn může posoudit nerovnováhu mezi těmito dvěma dimenzemi.
Poměr větší než jedna definuje zaměstnance vystavené nerovnováze mezi úsilím a odměnami
|
Zařazení
|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: O týden později
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou pomocí dotazníku Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI).
ERI posuzovala psychickou tíseň a zdravotní problémy, které mohou nastat, když existuje nerovnováha mezi úsilím, které práce vyžaduje, a obdrženými odměnami.
Použili jsme 46 položek francouzské verze modelu ERI pro zkoumání úsilí (šest položek), přes závazek (jedenáct položek) a odměny (sedmnáct položek).
Položky ERI byly hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = nesouhlasím do 5 = souhlasím a velmi znepokojen.
Poměr vnějšího úsilí a odměn může posoudit nerovnováhu mezi těmito dvěma dimenzemi.
Poměr větší než jedna definuje zaměstnance vystavené nerovnováze mezi úsilím a odměnami
|
O týden později
|
|
Závislost na práci
Časové okno: Zařazení
|
Pracovní závislost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Závislost na práci
Časové okno: O týden později
|
Pracovní závislost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Závislost na práci
Časové okno: Zařazení
|
Pracovní závislost pomocí dotazníku Work Addiction Risk Test (WART).
WART posuzuje 25 výroků na 4bodové Likertově škále od 1 – nikdy není pravdivé po 4 – vždy pravdivé.
Celkové skóre se pohybovalo od 25 do 100, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší pracovní závislost.
Skóre od 25 do 56 bylo definováno jako nízké riziko pracovní závislosti; od 57 do 66 jako středně rizikové a od 67 do 100 jako vysoce rizikové .
|
Zařazení
|
|
Závislost na práci
Časové okno: O týden později
|
Pracovní závislost pomocí dotazníku Work Addiction Risk Test (WART).
WART posuzuje 25 výroků na 4bodové Likertově škále od 1 – nikdy není pravdivé po 4 – vždy pravdivé.
Celkové skóre se pohybovalo od 25 do 100, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší pracovní závislost.
Skóre od 25 do 56 bylo definováno jako nízké riziko pracovní závislosti; od 57 do 66 jako středně rizikové a od 67 do 100 jako vysoce rizikové .
|
O týden později
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Zařazení
|
Životní spokojenost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Zařazení
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: O týden později
|
Životní spokojenost na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
O týden později
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Zařazení
|
Životní spokojenost pomocí dotazníku Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ se skládá z 20 položek určených k měření spokojenosti zaměstnanců s prací.
Položky jsou sestaveny na 5bodové stupnici spokojenosti, která se pohybuje od 1 „Velmi nespokojen“ do 5 „Velmi spokojen“.
Percentilové skóre 75 nebo vyšší představuje vysokou míru spokojenosti, percentilové skóre 25 nebo nižší představuje nízkou míru spokojenosti a skóre ve středním rozmezí percentilů (26 až 74) indikovalo průměrnou spokojenost.
|
Zařazení
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: O týden později
|
Životní spokojenost pomocí dotazníku Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ se skládá z 20 položek určených k měření spokojenosti zaměstnanců s prací.
Položky jsou sestaveny na 5bodové stupnici spokojenosti, která se pohybuje od 1 „Velmi nespokojen“ do 5 „Velmi spokojen“.
Percentilové skóre 75 nebo vyšší představuje vysokou míru spokojenosti, percentilové skóre 25 nebo nižší představuje nízkou míru spokojenosti a skóre ve středním rozmezí percentilů (26 až 74) indikovalo průměrnou spokojenost.
|
O týden později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický
Časové okno: Jednou při zařazení
|
věk, pohlaví, rodinný stav, počet dětí, stupeň vzdělání
|
Jednou při zařazení
|
|
Obsazení
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Otázka "Jaké je vaše povolání?"
|
Jednou při zařazení
|
|
Pracovní doba týdně
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Počet odpracovaných hodin za týden
|
Jednou při zařazení
|
|
Noční a víkendová práce
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Pracuješ v noci?
Pracuješ o víkendech?
|
Jednou při zařazení
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Počet alkoholických nápojů za týden
|
Jednou při zařazení
|
|
Konzumace tabáku
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Počet cigaret za den
|
Jednou při zařazení
|
|
Výška
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Výška v cm
|
Jednou při zařazení
|
|
Hmotnost
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Hmotnost v kg
|
Jednou při zařazení
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Počet hodin sezení za den
|
Jednou při zařazení
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Počet hodin fyzické aktivity za den
|
Jednou při zařazení
|
|
Stres v práci
Časové okno: Jednou při zařazení
|
napětí v pracovní úrovni na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Etické konflikty
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Konfrontace etických konfliktů na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od nikdy (0) po často (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Vnímané zdraví
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Vnímané zdraví na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od špatné (0) po vynikající (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Stres doma
Časové okno: Jednou při zařazení
|
napětí na domácí úrovni na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Únava
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Úroveň únavy na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od minima (0) do maxima (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Jednou při zařazení
|
Úroveň kvality spánku na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od špatné (0) po vynikající (100)
|
Jednou při zařazení
|
|
Nálada
Časové okno: Jednou při zařazení
|
úroveň nálady na vodorovné, nekalibrované čáře 100 mm, v rozsahu od špatné (0) po vynikající (100)
|
Jednou při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Jiný identifikátor: 2022-A02450-43)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .