- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05871411
Validering av visuelle analoge skalaer for å måle tilfredshet og trivsel på jobben (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi bruker en tredjedel av livet vårt på jobb.
Psykososiale risikoer (PSR) er et stort problem innen arbeidshelse 1. Å nærme seg de ulike dimensjonene ved PSR krever et dusin essensielle komponenter: arbeidsbelastning, autonomi, sosial støtte, utbrenthet, angst, innsats, belønning, arbeidsavhengighet, investeringer, etc. et spesifikt spørreskjema som vanligvis inneholder 20 til 30 spørsmål, slik at det å ha et overordnet syn på PSR ved bruk av gjeldende referansespørreskjemaer (Karasek, Siegrist, etc.) representerer totalt mer enn 300 spørsmål.
Svartiden er dermed uforenlig med gjeldende legepraksis (passering på venterommet før bedriftshelseundersøkelsen) og fører til et flertall av frafall ved anonyme spørreskjemaer på Internett.
På den annen side er disse validerte spørreskjemaene utført av ulike personer og er svært heterogene mellom dem, også i deres formulering, slik at respondentene får inntrykk av desorganisering og anarki.
Det er derfor behov for korte, raske og enhetlige spørreskjemaer.
EVAer tilbyr den utrolige fordelen ved å oppfylle disse kriteriene: hastighet, ensartethet, presisjon.
Fra et dataanalysesynspunkt har EVAer også fordelen av å tilby en kontinuerlig kvantitativ respons, som tillater bruk av alle statistiske tilnærminger.
Hvis noen spørreskjemaer allerede er validert i form av EVA, for eksempel EVA-stress versus "Perceived Stress Scale" spørreskjemaet (PSS), EVA-arbeidsmengden og EVA-autonomi på jobb versus Karasek-spørreskjemaet, er de andre referansespørreskjemaene ennå ikke validert i EVA (utbrenthet, angst, innsats/belønning, arbeidsavhengighet, etc.).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric Dutheil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med en profesjonell aktivitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle frivillige voksne med en profesjonell aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Liten
- Personen melder seg ikke frivillig til å delta.
- Beskyttede voksne (kuratorskap, vergemål, beskyttelse av rettferdighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: Inkludering
|
Utbrenthet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Brenne ut
Tidsramme: En uke senere
|
Utbrenthet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Brenne ut
Tidsramme: Inkludering
|
Utbrenthet ved å bruke spørreskjemaet Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI er sammensatt av 22 elementer designet for å vurdere de tre komponentene i utbrenthetssyndromet: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og redusert personlig prestasjon (8 elementer).
Elementene er skrevet i form av utsagn om personlige følelser eller holdninger.
Elementer er laget av en 7-punkts skala frekvens av følelser, varierende fra "aldri" til "hver dag".
Poengsummene for hver komponent av utbrenthetssyndromet vurderes separat og er ikke kombinert til en enkelt totalskåre.
Hvis det er ønskelig for tilbakemelding fra deltakerne, kan hver poengsum kodes som lav, gjennomsnittlig eller høy
|
Inkludering
|
|
Brenne ut
Tidsramme: En uke senere
|
Utbrenthet ved å bruke spørreskjemaet Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI er sammensatt av 22 elementer designet for å vurdere de tre komponentene i utbrenthetssyndromet: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og redusert personlig prestasjon (8 elementer).
Elementene er skrevet i form av utsagn om personlige følelser eller holdninger.
Elementer er laget av en 7-punkts skala frekvens av følelser, varierende fra "aldri" til "hver dag".
Poengsummene for hver komponent av utbrenthetssyndromet vurderes separat og er ikke kombinert til en enkelt totalskåre.
Hvis det er ønskelig for tilbakemelding fra deltakerne, kan hver poengsum kodes som lav, gjennomsnittlig eller høy
|
En uke senere
|
|
Angst
Tidsramme: Inkludering
|
Angst på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Angst
Tidsramme: En uke senere
|
Angst på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Angst
Tidsramme: Inkludering
|
Angst ved hjelp av sykehus angst og depresjon (HAD) spørreskjema. er et selvrapportert spørreskjema sammensatt av 14 elementer med en 4-punkts Likert-skala som vurderer angst (7 elementer) og/eller depressive (7 elementer) symptomer.
For hver underskala (angst og depresjon) varierer totalskåren fra 0 til 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depressive symptomer.
En skåre fra 0 til 7 indikerer fravær av sykdom, en skåre på 8-10 representerer tvilsomme tilfeller, og skårer høyere enn 11 reflekterer tilstedeværelsen av en stemningslidelse.
|
Inkludering
|
|
Angst
Tidsramme: En uke senere
|
Angst ved hjelp av sykehus angst og depresjon (HAD) spørreskjema. er et selvrapportert spørreskjema sammensatt av 14 elementer med en 4-punkts Likert-skala som vurderer angst (7 elementer) og/eller depressive (7 elementer) symptomer.
For hver underskala (angst og depresjon) varierer totalskåren fra 0 til 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depressive symptomer.
En skåre fra 0 til 7 indikerer fravær av sykdom, en skåre på 8-10 representerer tvilsomme tilfeller, og skårer høyere enn 11 reflekterer tilstedeværelsen av en stemningslidelse.
|
En uke senere
|
|
Etterspørsel etter jobb
Tidsramme: Inkludering
|
Jobbbehov på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Etterspørsel etter jobb
Tidsramme: En uke senere
|
Jobbbehov på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Jobbkontroll
Tidsramme: Inkludering
|
Jobbkontroll på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Jobbkontroll
Tidsramme: En uke senere
|
Jobbkontroll på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Inkludering
|
Sosial støtte på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: En uke senere
|
Sosial støtte på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Jobbetterspørsel / jobbkontroll / sosial støtte
Tidsramme: Inkludering
|
Jobbetterspørsel / jobbkontroll / sosial støtte ved å bruke spørreskjemaet Job Demand-Control-Support (JDSC) til Karasek.
JDSC vurderte jobbkrav, jobbkontroll og sosial støtte gjennom 26 elementer.
Spørreskjemaet måler ni elementer av jobbkrav, ni poster med jobbkontroll og åtte elementer av sosial støtte.
Elementer i JDSC blir skåret på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = helt uenig til 4 = helt enig.
Blant de 26 punktene krever fem negative utsagn omvendt scoring.
Fra franske data er terskelen for jobbbelastning satt til en kravscore høyere enn 20 og en kontrollscore lavere enn 71; isostrain-terskelen bestemmes fra en kombinasjon av jobbbelastning og sosial støtte lavere enn 24.
|
Inkludering
|
|
Jobbetterspørsel / jobbkontroll / sosial støtte
Tidsramme: En uke senere
|
Jobbetterspørsel / jobbkontroll / sosial støtte ved å bruke spørreskjemaet Job Demand-Control-Support (JDSC) til Karasek.
JDSC vurderte jobbkrav, jobbkontroll og sosial støtte gjennom 26 elementer.
Spørreskjemaet måler ni elementer av jobbkrav, ni poster med jobbkontroll og åtte elementer av sosial støtte.
Elementer i JDSC blir skåret på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = helt uenig til 4 = helt enig.
Blant de 26 punktene krever fem negative utsagn omvendt scoring.
Fra franske data er terskelen for jobbbelastning satt til en kravscore høyere enn 20 og en kontrollscore lavere enn 71; isostrain-terskelen bestemmes fra en kombinasjon av jobbbelastning og sosial støtte lavere enn 24. spørreskjema til Karasek
|
En uke senere
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: Inkludering
|
Ubalanse mellom innsats og belønning på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: En uke senere
|
Ubalanse mellom innsats og belønning på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: Inkludering
|
Anstrengelse-belønning-ubalanse ved hjelp av innsats-belønning-ubalanse-spørreskjema (ERI).
ERI vurderte psykiske plager og helseproblemer som kan oppstå når det er ubalanse mellom innsatsen som kreves av arbeidet og belønningene som mottas.
Vi brukte de 46 elementene i den franske versjonen av ERI-modellen for å utforske innsats (seks elementer), over engasjement (elleve elementer) og belønninger (sytten elementer).
Elementer av ERI ble skåret på en fempunkts Likert-skala, fra 1 = uenig til 5 = enig og veldig forstyrret.
Et forhold ytre innsats og belønning kan vurdere ubalansen mellom disse to dimensjonene.
Et forhold større enn én definerer ansatte utsatt for en ubalanse mellom innsats og belønning
|
Inkludering
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: En uke senere
|
Anstrengelse-belønning-ubalanse ved hjelp av innsats-belønning-ubalanse-spørreskjema (ERI).
ERI vurderte psykiske plager og helseproblemer som kan oppstå når det er ubalanse mellom innsatsen som kreves av arbeidet og belønningene som mottas.
Vi brukte de 46 elementene i den franske versjonen av ERI-modellen for å utforske innsats (seks elementer), over engasjement (elleve elementer) og belønninger (sytten elementer).
Elementer av ERI ble skåret på en fempunkts Likert-skala, fra 1 = uenig til 5 = enig og veldig forstyrret.
Et forhold ytre innsats og belønning kan vurdere ubalansen mellom disse to dimensjonene.
Et forhold større enn én definerer ansatte utsatt for en ubalanse mellom innsats og belønning
|
En uke senere
|
|
Arbeidsavhengighet
Tidsramme: Inkludering
|
Arbeidsavhengighet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Arbeidsavhengighet
Tidsramme: En uke senere
|
Arbeidsavhengighet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Arbeidsavhengighet
Tidsramme: Inkludering
|
Arbeidsavhengighet ved hjelp av Work Addiction Risk Test (WART) spørreskjema.
WART vurderer 25 utsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 - aldri sant til 4 - alltid sant.
Den totale poengsummen varierte fra 25 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere arbeidsavhengighet.
Poeng fra 25 til 56 ble definert som lav risiko for arbeidsavhengighet; fra 57 til 66 som middels risiko og fra 67 til 100 som høyrisiko .
|
Inkludering
|
|
Arbeidsavhengighet
Tidsramme: En uke senere
|
Arbeidsavhengighet ved hjelp av Work Addiction Risk Test (WART) spørreskjema.
WART vurderer 25 utsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 - aldri sant til 4 - alltid sant.
Den totale poengsummen varierte fra 25 til 100, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere arbeidsavhengighet.
Poeng fra 25 til 56 ble definert som lav risiko for arbeidsavhengighet; fra 57 til 66 som middels risiko og fra 67 til 100 som høyrisiko .
|
En uke senere
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Inkludering
|
Livstilfredshet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inkludering
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: En uke senere
|
Livstilfredshet på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uke senere
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Inkludering
|
Livstilfredshet ved hjelp av Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ består av 20 elementer designet for å måle ansattes jobbtilfredshet.
Varene er laget av en 5-punkts skala for tilfredshet, varierende fra 1 "Veldig misfornøyd" til 5 "Svært fornøyd".
En persentilskår på 75 eller høyere representerer en høy grad av tilfredshet, en persentilskår på 25 eller lavere representerer en lav grad av tilfredshet og skårer i mellomområdet av persentiler (26 til 74) indikerte gjennomsnittlig tilfredshet.
|
Inkludering
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: En uke senere
|
Livstilfredshet ved hjelp av Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ består av 20 elementer designet for å måle ansattes jobbtilfredshet.
Varene er laget av en 5-punkts skala for tilfredshet, varierende fra 1 "Veldig misfornøyd" til 5 "Svært fornøyd".
En persentilskår på 75 eller høyere representerer en høy grad av tilfredshet, en persentilskår på 25 eller lavere representerer en lav grad av tilfredshet og skårer i mellomområdet av persentiler (26 til 74) indikerte gjennomsnittlig tilfredshet.
|
En uke senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
alder, kjønn, sivilstand, antall barn, utdanningsnivå
|
En gang ved inkludering
|
|
Okkupasjon
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Spørsmål "Hva er ditt yrke?"
|
En gang ved inkludering
|
|
Arbeidstid per uke
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Antall arbeidstimer per uke
|
En gang ved inkludering
|
|
Natt- og helgearbeid
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Jobber du om natten?
Jobber du i helgene?
|
En gang ved inkludering
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Antall alkoholholdige drikker per uke
|
En gang ved inkludering
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Antall sigaretter per dag
|
En gang ved inkludering
|
|
Høyde
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Høyde i cm
|
En gang ved inkludering
|
|
Vekt
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Vekt i kg
|
En gang ved inkludering
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Antall sittetimer per dag
|
En gang ved inkludering
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Antall timer fysisk aktivitet per dag
|
En gang ved inkludering
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
belastning på arbeidsnivå på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Etiske konflikter
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Konfrontasjon med etiske konflikter på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra aldri (0) til ofte (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Opplevd helse
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Oppfattet helse på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra dårlig (0) til utmerket (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
belastning på hjemmenivå på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Utmattelse
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Tretthetsnivå på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
Søvnkvalitetsnivå på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra dårlig (0) til utmerket (100)
|
En gang ved inkludering
|
|
Humør
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
humørnivå på en horisontal, ikke-kalibrert linje på 100 mm, fra dårlig (0) til utmerket (100)
|
En gang ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Annen identifikator: 2022-A02450-43)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .