- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05871411
Convalida di scale visive analogiche per misurare la soddisfazione e il benessere sul lavoro (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Trascorriamo un terzo della nostra vita al lavoro.
I rischi psicosociali (PSR) sono un problema importante nella salute sul lavoro 1. L'approccio alle diverse dimensioni del PSR richiede una dozzina di componenti essenziali: carico di lavoro, autonomia, supporto sociale, burnout, ansia, sforzi compiuti, ricompense, dipendenza dal lavoro, investimento, ecc. un questionario specifico che contiene solitamente da 20 a 30 domande, per cui avere una visione d'insieme del PSR utilizzando gli attuali questionari di riferimento (Karasek, Siegrist, ecc.) rappresenta un totale di oltre 300 domande.
Il tempo di risposta è quindi incompatibile con la pratica medica corrente (passaggio in sala d'attesa prima della visita medica di medicina del lavoro) e porta a una maggioranza di non risposte durante i questionari anonimi su Internet.
D'altra parte, questi questionari validati sono stati svolti da persone diverse e sono molto eterogenei tra loro, anche nella formulazione, tanto che gli intervistati hanno l'impressione di disorganizzazione e anarchia.
Vi è quindi la necessità di questionari brevi, rapidi e uniformi.
Gli EVA offrono l'incredibile vantaggio di soddisfare questi criteri: velocità, uniformità, precisione.
Dal punto di vista dell'analisi dei dati, gli EVA hanno anche il vantaggio di offrire una risposta quantitativa continua, consentendo l'utilizzo di tutti gli approcci statistici.
Se alcuni questionari sono già stati validati sotto forma di EVA, come l'EVA stress versus il questionario "Perceived Stress Scale" (PSS), l'EVA workload e l'EVA autonomia al lavoro rispetto al questionario Karasek, gli altri questionari di riferimento non sono ancora stati validati validato in EVA (burnout, ansia, sforzi/ricompense, dipendenza dal lavoro, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 334.73.754.963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contatto:
- Lise Laclautre
-
Investigatore principale:
- Frédéric Dutheil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con un'attività professionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti volontari con un'attività professionale.
Criteri di esclusione:
- Minore
- Persona che non si offre volontaria per partecipare.
- Adulti protetti (curatela, tutela, tutela della giustizia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bruciato
Lasso di tempo: Inclusione
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Burnout su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Inclusione
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Bruciato
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Burnout su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Una settimana dopo
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Bruciato
Lasso di tempo: Inclusione
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Burnout utilizzando il questionario Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI è composto da 22 item progettati per valutare le tre componenti della sindrome da burn-out: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e ridotta realizzazione personale (8 item).
Gli item sono scritti sotto forma di affermazioni su sentimenti o atteggiamenti personali.
Gli elementi sono costituiti da una frequenza di sentimenti su scala di 7 punti, che varia da "mai" a "ogni giorno".
I punteggi per ogni componente della sindrome da burn-out sono considerati separatamente e non sono combinati in un unico punteggio totale.
Se lo si desidera per il feedback dei partecipanti, ogni punteggio può essere codificato come basso, medio o alto
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Inclusione
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Bruciato
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Burnout utilizzando il questionario Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI è composto da 22 item progettati per valutare le tre componenti della sindrome da burn-out: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e ridotta realizzazione personale (8 item).
Gli item sono scritti sotto forma di affermazioni su sentimenti o atteggiamenti personali.
Gli elementi sono costituiti da una frequenza di sentimenti su scala di 7 punti, che varia da "mai" a "ogni giorno".
I punteggi per ogni componente della sindrome da burn-out sono considerati separatamente e non sono combinati in un unico punteggio totale.
Se lo si desidera per il feedback dei partecipanti, ogni punteggio può essere codificato come basso, medio o alto
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Una settimana dopo
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Ansia
Lasso di tempo: Inclusione
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Ansia su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Inclusione
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Ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Ansia su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Una settimana dopo
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Ansia
Lasso di tempo: Inclusione
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Ansia utilizzando il questionario Hospital Anxiety and Depression (HAD). è un questionario auto-riportato composto da 14 item con una scala Likert a 4 punti che valuta i sintomi di ansia (7 item) e/o depressivi (7 item).
Per ogni sottoscala (ansia e depressione), il punteggio totale va da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia o sintomi depressivi.
Un punteggio da 0 a 7 indica l'assenza di malattia, un punteggio di 8-10 rappresenta i casi dubbi e punteggi superiori a 11 riflettono la presenza di un disturbo dell'umore.
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Inclusione
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Ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Ansia utilizzando il questionario Hospital Anxiety and Depression (HAD). è un questionario auto-riportato composto da 14 item con una scala Likert a 4 punti che valuta i sintomi di ansia (7 item) e/o depressivi (7 item).
Per ogni sottoscala (ansia e depressione), il punteggio totale va da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia o sintomi depressivi.
Un punteggio da 0 a 7 indica l'assenza di malattia, un punteggio di 8-10 rappresenta i casi dubbi e punteggi superiori a 11 riflettono la presenza di un disturbo dell'umore.
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Una settimana dopo
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Domanda di lavoro
Lasso di tempo: Inclusione
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Domanda di lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Inclusione
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Domanda di lavoro
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Domanda di lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Una settimana dopo
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Controllo del lavoro
Lasso di tempo: Inclusione
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Controllo del lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Inclusione
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Controllo del lavoro
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Controllo del lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Una settimana dopo
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Inclusione
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Supporto sociale su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Inclusione
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Supporto sociale su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Una settimana dopo
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Domanda di lavoro / controllo del lavoro / supporto sociale
Lasso di tempo: Inclusione
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Domanda di lavoro / controllo del lavoro / supporto sociale utilizzando il questionario Job Demand-Control-Support (JDSC) di Karasek.
JDSC ha valutato le richieste di lavoro, il controllo del lavoro e il supporto sociale attraverso 26 elementi.
Il questionario misura nove voci di richieste di lavoro, nove voci di controllo del lavoro e otto voci di sostegno sociale.
Gli elementi di JDSC sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Tra i 26 elementi, cinque affermazioni negative richiedono un punteggio inverso.
Dai dati francesi, la soglia della tensione lavorativa è fissata per un punteggio di domanda superiore a 20 e un punteggio di controllo inferiore a 71; la soglia di isostrain è determinata da un punteggio combinato di stress lavorativo e supporto sociale inferiore a 24.
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Inclusione
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Domanda di lavoro / controllo del lavoro / supporto sociale
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Domanda di lavoro / controllo del lavoro / supporto sociale utilizzando il questionario Job Demand-Control-Support (JDSC) di Karasek.
JDSC ha valutato le richieste di lavoro, il controllo del lavoro e il supporto sociale attraverso 26 elementi.
Il questionario misura nove voci di richieste di lavoro, nove voci di controllo del lavoro e otto voci di sostegno sociale.
Gli elementi di JDSC sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Tra i 26 elementi, cinque affermazioni negative richiedono un punteggio inverso.
Dai dati francesi, la soglia della tensione lavorativa è fissata per un punteggio di domanda superiore a 20 e un punteggio di controllo inferiore a 71; la soglia di isostrain è determinata da un punteggio combinato di stress lavorativo e supporto sociale inferiore a 24.questionario di Karasek
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Una settimana dopo
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Squilibrio sforzo-ricompensa
Lasso di tempo: Inclusione
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Sbilanciamento sforzo-ricompensa su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Inclusione
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Squilibrio sforzo-ricompensa
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Sbilanciamento sforzo-ricompensa su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Una settimana dopo
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Squilibrio sforzo-ricompensa
Lasso di tempo: Inclusione
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Squilibrio sforzo-ricompensa utilizzando il questionario di squilibrio sforzo-ricompensa (ERI).
L'ERI ha valutato il disagio psichico ei problemi di salute che possono verificarsi quando c'è uno squilibrio tra gli sforzi richiesti dal lavoro e le gratificazioni ricevute.
Abbiamo utilizzato i 46 item della versione francese del modello ERI esplorando gli sforzi (sei item), l'impegno eccessivo (undici item) e le ricompense (diciassette item).
Gli elementi dell'ERI sono stati valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 = in disaccordo a 5 = d'accordo e molto disturbato.
Un rapporto tra sforzi e ricompense estrinseci può valutare lo squilibrio tra queste due dimensioni.
Un rapporto maggiore di uno definisce i dipendenti esposti a uno squilibrio tra sforzi e premi
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Inclusione
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Squilibrio sforzo-ricompensa
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Squilibrio sforzo-ricompensa utilizzando il questionario di squilibrio sforzo-ricompensa (ERI).
L'ERI ha valutato il disagio psichico ei problemi di salute che possono verificarsi quando c'è uno squilibrio tra gli sforzi richiesti dal lavoro e le gratificazioni ricevute.
Abbiamo utilizzato i 46 item della versione francese del modello ERI esplorando gli sforzi (sei item), l'impegno eccessivo (undici item) e le ricompense (diciassette item).
Gli elementi dell'ERI sono stati valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 = in disaccordo a 5 = d'accordo e molto disturbato.
Un rapporto tra sforzi e ricompense estrinseci può valutare lo squilibrio tra queste due dimensioni.
Un rapporto maggiore di uno definisce i dipendenti esposti a uno squilibrio tra sforzi e premi
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Una settimana dopo
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Dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: Inclusione
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Dipendenza dal lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Inclusione
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Dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Dipendenza dal lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
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Una settimana dopo
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Dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: Inclusione
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Dipendenza dal lavoro utilizzando il questionario WART (Work Addiction Risk Test).
La WART valuta 25 affermazioni su una scala Likert a 4 punti da 1 - mai vero a 4 - sempre vero.
Il punteggio totale variava da 25 a 100, con punteggi più alti che riflettevano una maggiore dipendenza dal lavoro.
I punteggi da 25 a 56 sono stati definiti come a basso rischio di dipendenza dal lavoro; da 57 a 66 a medio rischio e da 67 a 100 ad alto rischio .
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Inclusione
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Dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Dipendenza dal lavoro utilizzando il questionario WART (Work Addiction Risk Test).
La WART valuta 25 affermazioni su una scala Likert a 4 punti da 1 - mai vero a 4 - sempre vero.
Il punteggio totale variava da 25 a 100, con punteggi più alti che riflettevano una maggiore dipendenza dal lavoro.
I punteggi da 25 a 56 sono stati definiti come a basso rischio di dipendenza dal lavoro; da 57 a 66 a medio rischio e da 67 a 100 ad alto rischio .
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Una settimana dopo
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Inclusione
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Soddisfazione della vita su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Inclusione
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Soddisfazione della vita su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
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Una settimana dopo
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Inclusione
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Soddisfazione della vita utilizzando il Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ è composto da 20 elementi progettati per misurare la soddisfazione sul lavoro dei dipendenti.
Gli item sono composti da una scala di soddisfazione a 5 punti, variabile da 1 "Molto insoddisfatto" a 5 "Molto soddisfatto".
Un punteggio percentile di 75 o superiore rappresenta un alto grado di soddisfazione, un punteggio percentile di 25 o inferiore rappresenta un basso grado di soddisfazione e punteggi nell'intervallo medio dei percentili (da 26 a 74) indicano una soddisfazione media.
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Inclusione
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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Soddisfazione della vita utilizzando il Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ è composto da 20 elementi progettati per misurare la soddisfazione sul lavoro dei dipendenti.
Gli item sono composti da una scala di soddisfazione a 5 punti, variabile da 1 "Molto insoddisfatto" a 5 "Molto soddisfatto".
Un punteggio percentile di 75 o superiore rappresenta un alto grado di soddisfazione, un punteggio percentile di 25 o inferiore rappresenta un basso grado di soddisfazione e punteggi nell'intervallo medio dei percentili (da 26 a 74) indicano una soddisfazione media.
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Una settimana dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sociodemografico
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
età, sesso, stato civile, numero di figli, livello di istruzione
|
Una volta all'inclusione
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|
Occupazione
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Domanda "Qual è la tua professione?"
|
Una volta all'inclusione
|
|
Ore di lavoro settimanali
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Numero di ore lavorate a settimana
|
Una volta all'inclusione
|
|
Lavoro notturno e nei fine settimana
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Lavori di notte?
Lavori nei fine settimana?
|
Una volta all'inclusione
|
|
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Numero di bevande alcoliche a settimana
|
Una volta all'inclusione
|
|
Consumo di tabacco
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Numero di sigarette al giorno
|
Una volta all'inclusione
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Altezza cm
|
Una volta all'inclusione
|
|
Peso
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Peso kg
|
Una volta all'inclusione
|
|
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Numero di ore di seduta al giorno
|
Una volta all'inclusione
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Numero di ore di attività fisica al giorno
|
Una volta all'inclusione
|
|
Stress sul lavoro
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
sollecitazione a livello di lavoro su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Conflitti etici
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Conflitti etici confronto su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da mai (0) a spesso (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Salute percepita
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Salute percepita su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da cattivo (0) a eccellente (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Stress a casa
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
stress a livello di casa su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va dal minimo (0) al massimo (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Fatica
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Livello di fatica su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da minimo (0) a massimo (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
Livello di qualità del sonno su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, da cattivo (0) a eccellente (100)
|
Una volta all'inclusione
|
|
Umore
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione
|
livello dell'umore su una linea orizzontale non calibrata di 100 mm, che va da cattivo (0) a eccellente (100)
|
Una volta all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Altro identificatore: 2022-A02450-43)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .