- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871411
Walidacja wizualnych skal analogowych do pomiaru satysfakcji i dobrego samopoczucia w pracy (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
W pracy spędzamy jedną trzecią życia.
Zagrożenia psychospołeczne (PSR) stanowią główny problem w obszarze zdrowia w miejscu pracy 1. Podejście do różnych wymiarów PSR wymaga uwzględnienia tuzina podstawowych elementów: obciążenia pracą, autonomii, wsparcia społecznego, wypalenia zawodowego, lęku, podjętego wysiłku, nagród, uzależnienia od pracy, inwestycji itp. specjalny kwestionariusz, który zwykle zawiera od 20 do 30 pytań, tak więc ogólny obraz PSR przy użyciu aktualnych kwestionariuszy referencyjnych (Karasek, Siegrist itp.) odpowiada łącznie ponad 300 pytaniom.
Czas udzielania odpowiedzi jest więc niezgodny z obowiązującą praktyką lekarską (przejście w poczekalni przed badaniem medycyny pracy) i prowadzi do większości braków odpowiedzi podczas anonimowych ankiet w Internecie.
Z drugiej strony te zweryfikowane kwestionariusze były przeprowadzane przez różne osoby i są bardzo zróżnicowane między nimi, w tym w ich sformułowaniu, przez co respondenci mają wrażenie dezorganizacji i anarchii.
Istnieje zatem zapotrzebowanie na krótkie, szybkie i jednolite kwestionariusze.
EVA oferują niesamowitą zaletę spełniania tych kryteriów: szybkość, jednolitość, precyzja.
Z punktu widzenia analizy danych, EVA mają również tę zaletę, że oferują ciągłą odpowiedź ilościową, umożliwiając wykorzystanie wszystkich podejść statystycznych.
Jeśli niektóre kwestionariusze zostały już zwalidowane w formie EVA, takie jak kwestionariusz EVA w porównaniu z kwestionariuszem „Skali odczuwanego stresu” (PSS), obciążenie pracą EVA i autonomia w pracy EVA w porównaniu z kwestionariuszem Karaska, inne kwestionariusze referencyjne nie zostały jeszcze zwalidowane w EVA (wypalenie, niepokój, wysiłki/nagrody, uzależnienie od pracy itp.).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Frédéric Dutheil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe prowadzące działalność zawodową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pełnoletni wolontariusze prowadzący działalność zawodową.
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- Osoba nie zgłaszająca się na ochotnika do udziału.
- Osoby dorosłe objęte ochroną (kuratorstwo, kuratela, ochrona sprawiedliwości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Włączenie
|
Przepalenie na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Przepalenie na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wypalenie za pomocą kwestionariusza Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI składa się z 22 pozycji, których celem jest ocena trzech składowych zespołu wypalenia zawodowego: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i obniżonych osiągnięć osobistych (8 pozycji).
Pozycje są napisane w formie stwierdzeń dotyczących osobistych uczuć lub postaw.
Pozycje składają się z 7-stopniowej skali częstości uczuć, od „nigdy” do „codziennie”.
Wyniki dla każdego komponentu syndromu wypalenia zawodowego są rozpatrywane oddzielnie i nie są łączone w jeden wynik całkowity.
W razie potrzeby w celu uzyskania informacji zwrotnych od uczestników, każdy wynik można zakodować jako niski, średni lub wysoki
|
Włączenie
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Wypalenie za pomocą kwestionariusza Maslach Burn-out Inventory (MBI).
MBI składa się z 22 pozycji, których celem jest ocena trzech składowych zespołu wypalenia zawodowego: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i obniżonych osiągnięć osobistych (8 pozycji).
Pozycje są napisane w formie stwierdzeń dotyczących osobistych uczuć lub postaw.
Pozycje składają się z 7-stopniowej skali częstości uczuć, od „nigdy” do „codziennie”.
Wyniki dla każdego komponentu syndromu wypalenia zawodowego są rozpatrywane oddzielnie i nie są łączone w jeden wynik całkowity.
W razie potrzeby w celu uzyskania informacji zwrotnych od uczestników, każdy wynik można zakodować jako niski, średni lub wysoki
|
Tydzień później
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Włączenie
|
Niepokój na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Niepokój na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Włączenie
|
Lęk za pomocą kwestionariusza szpitalnego lęku i depresji (HAD). jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 14 pozycji z 4-punktową skalą Likerta oceniającą objawy lękowe (7 pozycji) i/lub depresyjne (7 pozycji).
Dla każdej podskali (lęk i depresja) całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub objawów depresyjnych.
Wynik od 0 do 7 wskazuje na brak choroby, wynik 8-10 oznacza wątpliwe przypadki, a wyniki powyżej 11 odzwierciedlają obecność zaburzenia nastroju.
|
Włączenie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Lęk za pomocą kwestionariusza szpitalnego lęku i depresji (HAD). jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 14 pozycji z 4-punktową skalą Likerta oceniającą objawy lękowe (7 pozycji) i/lub depresyjne (7 pozycji).
Dla każdej podskali (lęk i depresja) całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub objawów depresyjnych.
Wynik od 0 do 7 wskazuje na brak choroby, wynik 8-10 oznacza wątpliwe przypadki, a wyniki powyżej 11 odzwierciedlają obecność zaburzenia nastroju.
|
Tydzień później
|
|
Popyt na pracę
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zapotrzebowanie na pracę na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Popyt na pracę
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Zapotrzebowanie na pracę na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Kontrola pracy
Ramy czasowe: Włączenie
|
Kontrola pracy na poziomej, niekalibrowanej linii 100 mm w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Kontrola pracy
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Kontrola pracy na poziomej, niekalibrowanej linii 100 mm w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wsparcie społeczne na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Wsparcie społeczne na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Zapotrzebowanie na pracę / kontrola pracy / wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Włączenie
|
Popyt na pracę / kontrola pracy / wsparcie społeczne z wykorzystaniem kwestionariusza Job Demand-Control-Support (JDSC) Karaska.
JDSC ocenił wymagania związane z pracą, kontrolę pracy i wsparcie społeczne za pomocą 26 pozycji.
Kwestionariusz mierzy dziewięć elementów wymagań związanych z pracą, dziewięć elementów kontroli pracy i osiem elementów wsparcia społecznego.
Pozycje JDSC oceniane są na czteropunktowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Spośród 26 pozycji pięć negatywnych stwierdzeń wymaga odwrócenia punktacji.
Z danych francuskich wynika, że próg obciążenia pracą jest ustalony dla wyniku wymagań wyższego niż 20 i wyniku kontroli niższego niż 71; próg izostrain jest określany na podstawie połączonego wyniku obciążenia pracą i wsparcia społecznego niższego niż 24.
|
Włączenie
|
|
Zapotrzebowanie na pracę / kontrola pracy / wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Popyt na pracę / kontrola pracy / wsparcie społeczne z wykorzystaniem kwestionariusza Job Demand-Control-Support (JDSC) Karaska.
JDSC ocenił wymagania związane z pracą, kontrolę pracy i wsparcie społeczne za pomocą 26 pozycji.
Kwestionariusz mierzy dziewięć elementów wymagań związanych z pracą, dziewięć elementów kontroli pracy i osiem elementów wsparcia społecznego.
Pozycje JDSC oceniane są na czteropunktowej skali typu Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Spośród 26 pozycji pięć negatywnych stwierdzeń wymaga odwrócenia punktacji.
Z danych francuskich wynika, że próg obciążenia pracą jest ustalony dla wyniku wymagań wyższego niż 20 i wyniku kontroli niższego niż 71; próg izostrain jest określany na podstawie sumarycznego wyniku obciążenia pracą i wsparcia społecznego niższego niż 24. kwestionariusz Karaska
|
Tydzień później
|
|
Brak równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: Włączenie
|
Brak równowagi wysiłek-nagroda na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Brak równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Brak równowagi wysiłek-nagroda na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Brak równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: Włączenie
|
Nierównowaga między wysiłkiem a nagrodą za pomocą Kwestionariusza braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą (ERI).
ERI oceniało cierpienie psychiczne i problemy zdrowotne, które mogą wystąpić, gdy występuje brak równowagi między wysiłkiem wymaganym w pracy a otrzymywanymi nagrodami.
Wykorzystaliśmy 46 pozycji francuskiej wersji modelu ERI badających wysiłki (sześć pozycji), nadmierne zaangażowanie (jedenaście pozycji) i nagrody (siedemnaście pozycji).
Pozycje ERI oceniano na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 = nie zgadzam się do 5 = zgadzam się i bardzo zaburzony.
Stosunek zewnętrznych wysiłków i nagród może ocenić brak równowagi między tymi dwoma wymiarami.
Wskaźnik większy niż jeden określa pracowników narażonych na brak równowagi między wysiłkiem a nagrodami
|
Włączenie
|
|
Brak równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Nierównowaga między wysiłkiem a nagrodą za pomocą Kwestionariusza braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą (ERI).
ERI oceniało cierpienie psychiczne i problemy zdrowotne, które mogą wystąpić, gdy występuje brak równowagi między wysiłkiem wymaganym w pracy a otrzymywanymi nagrodami.
Wykorzystaliśmy 46 pozycji francuskiej wersji modelu ERI badających wysiłki (sześć pozycji), nadmierne zaangażowanie (jedenaście pozycji) i nagrody (siedemnaście pozycji).
Pozycje ERI oceniano na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 = nie zgadzam się do 5 = zgadzam się i bardzo zaburzony.
Stosunek zewnętrznych wysiłków i nagród może ocenić brak równowagi między tymi dwoma wymiarami.
Wskaźnik większy niż jeden określa pracowników narażonych na brak równowagi między wysiłkiem a nagrodami
|
Tydzień później
|
|
Uzależnienie od pracy
Ramy czasowe: Włączenie
|
Uzależnienie od pracy na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Uzależnienie od pracy
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Uzależnienie od pracy na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Uzależnienie od pracy
Ramy czasowe: Włączenie
|
Uzależnienie od pracy za pomocą kwestionariusza Work Addiction Risk Test (WART).
WART ocenia 25 stwierdzeń na 4-stopniowej skali Likerta od 1 – nigdy nie jest prawdziwe do 4 – zawsze jest prawdziwe.
Całkowity wynik wahał się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały większe uzależnienie od pracy.
Wyniki od 25 do 56 zostały określone jako niskie ryzyko uzależnienia od pracy; od 57 do 66 jako średnie ryzyko i od 67 do 100 jako wysokie ryzyko.
|
Włączenie
|
|
Uzależnienie od pracy
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Uzależnienie od pracy za pomocą kwestionariusza Work Addiction Risk Test (WART).
WART ocenia 25 stwierdzeń na 4-stopniowej skali Likerta od 1 – nigdy nie jest prawdziwe do 4 – zawsze jest prawdziwe.
Całkowity wynik wahał się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały większe uzależnienie od pracy.
Wyniki od 25 do 56 zostały określone jako niskie ryzyko uzależnienia od pracy; od 57 do 66 jako średnie ryzyko i od 67 do 100 jako wysokie ryzyko.
|
Tydzień później
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zadowolenie z życia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Włączenie
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Zadowolenie z życia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Tydzień później
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zadowolenie z życia za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Minnesoty (MSQ).
MSQ składa się z 20 pozycji zaprojektowanych do pomiaru satysfakcji pracowników z pracy.
Pozycje składają się z 5-stopniowej skali satysfakcji, od 1 „bardzo niezadowolony” do 5 „bardzo zadowolony”.
Wynik percentyla 75 lub wyższy oznacza wysoki stopień zadowolenia, wynik percentyla 25 lub niższy oznacza niski stopień zadowolenia, a wyniki w środkowym przedziale percentyla (od 26 do 74) wskazują na średnie zadowolenie.
|
Włączenie
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Zadowolenie z życia za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Minnesoty (MSQ).
MSQ składa się z 20 pozycji zaprojektowanych do pomiaru satysfakcji pracowników z pracy.
Pozycje składają się z 5-stopniowej skali satysfakcji, od 1 „bardzo niezadowolony” do 5 „bardzo zadowolony”.
Wynik percentyla 75 lub wyższy oznacza wysoki stopień zadowolenia, wynik percentyla 25 lub niższy oznacza niski stopień zadowolenia, a wyniki w środkowym przedziale percentyla (od 26 do 74) wskazują na średnie zadowolenie.
|
Tydzień później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemograficzne
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
wiek, płeć, stan cywilny, liczba dzieci, poziom wykształcenia
|
Raz przy włączeniu
|
|
Zawód
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Pytanie „Jaki jest twój zawód?”
|
Raz przy włączeniu
|
|
Godziny pracy w tygodniu
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Liczba godzin przepracowanych w tygodniu
|
Raz przy włączeniu
|
|
Praca nocna i weekendowa
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Pracujesz w nocy?
Czy pracujesz w weekendy?
|
Raz przy włączeniu
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Liczba napojów alkoholowych w tygodniu
|
Raz przy włączeniu
|
|
Konsumpcja tytoniu
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Liczba papierosów dziennie
|
Raz przy włączeniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Wysokość w cm
|
Raz przy włączeniu
|
|
Waga
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Waga w kg
|
Raz przy włączeniu
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Liczba godzin siedzenia dziennie
|
Raz przy włączeniu
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Liczba godzin aktywności fizycznej dziennie
|
Raz przy włączeniu
|
|
Stres w pracy
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
naprężenie na poziomie roboczym na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Konflikty etyczne
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Konfrontacja konfliktów etycznych na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od nigdy (0) do często (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Postrzegane zdrowie
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Postrzegany stan zdrowia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, od złego (0) do doskonałego (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Stres w domu
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
naprężenie na poziomie domu na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Poziom zmęczenia na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od minimum (0) do maksimum (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
Poziom jakości snu na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, od złej (0) do doskonałej (100)
|
Raz przy włączeniu
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu
|
poziom nastroju na poziomej, nieskalibrowanej linii 100 mm, w zakresie od złego (0) do doskonałego (100)
|
Raz przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Inny identyfikator: 2022-A02450-43)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .