- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05871411
Validação de Escalas Visuais Analógicas para Medir Satisfação e Bem-Estar no Trabalho (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Passamos um terço da nossa vida no trabalho.
Os riscos psicossociais (PSR) são uma questão importante na saúde ocupacional 1. A abordagem das diferentes dimensões da PSR apela a uma dezena de componentes essenciais: carga de trabalho, autonomia, suporte social, esgotamento, ansiedade, esforços, recompensas, dependência do trabalho, investimento, etc. um questionário específico que normalmente contém de 20 a 30 perguntas, de modo que ter uma visão geral do PSR usando os questionários de referência atuais (Karasek, Siegrist, etc.) representa um total de mais de 300 perguntas.
O tempo de resposta é assim incompatível com a prática médica corrente (passagem em sala de espera antes do exame médico ocupacional) e conduz a uma maioria de não respostas durante questionários anónimos na Internet.
Por outro lado, esses questionários validados foram realizados por pessoas diferentes e são muito heterogêneos entre si, inclusive em sua formulação, de forma que os respondentes têm a impressão de desorganização e anarquia.
Há, portanto, a necessidade de questionários curtos, rápidos e uniformes.
Os EVAs oferecem a incrível vantagem de atender a esses critérios: velocidade, uniformidade, precisão.
Do ponto de vista da análise de dados, os EVAs também têm a vantagem de oferecer uma resposta quantitativa contínua, permitindo o uso de todas as abordagens estatísticas.
Se alguns questionários já foram validados na forma de EVA, como o EVA stress versus o questionário “Perceived Stress Scale” (PSS), o EVA workload e o EVA autonomia at work versus o questionário Karasek, os outros questionários de referência ainda não estão validados em EVA (burnout, ansiedade, esforços/recompensas, vício em trabalho, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
-
Investigador principal:
- Frédéric Dutheil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com atividade profissional
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos voluntários com atividade profissional.
Critério de exclusão:
- Menor
- Pessoa não voluntária para participar.
- Adultos protegidos (curadoria, tutela, tutela de justiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esgotamento
Prazo: Inclusão
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Burnout em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Esgotamento
Prazo: Uma semana depois
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Burnout em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
|
Uma semana depois
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Esgotamento
Prazo: Inclusão
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Burnout usando o questionário Maslach Burn-out Inventory (MBI).
O MBI é composto por 22 itens destinados a avaliar os três componentes da síndrome de burn-out: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e reduzida realização pessoal (8 itens).
Os itens são escritos na forma de declarações sobre sentimentos ou atitudes pessoais.
Os itens são compostos por uma escala de frequência de sentimentos de 7 pontos, variando de "nunca" a "todos os dias".
As pontuações para cada componente da síndrome de burn-out são consideradas separadamente e não são combinadas em uma única pontuação total.
Se desejado para feedback do participante, cada pontuação pode ser codificada como baixa, média ou alta
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Inclusão
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Esgotamento
Prazo: Uma semana depois
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Burnout usando o questionário Maslach Burn-out Inventory (MBI).
O MBI é composto por 22 itens destinados a avaliar os três componentes da síndrome de burn-out: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e reduzida realização pessoal (8 itens).
Os itens são escritos na forma de declarações sobre sentimentos ou atitudes pessoais.
Os itens são compostos por uma escala de frequência de sentimentos de 7 pontos, variando de "nunca" a "todos os dias".
As pontuações para cada componente da síndrome de burn-out são consideradas separadamente e não são combinadas em uma única pontuação total.
Se desejado para feedback do participante, cada pontuação pode ser codificada como baixa, média ou alta
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Uma semana depois
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Ansiedade
Prazo: Inclusão
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Ansiedade em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Ansiedade
Prazo: Uma semana depois
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Ansiedade em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Ansiedade
Prazo: Inclusão
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Ansiedade usando o questionário Hospital Anxiety and Depression (HAD). é um questionário autorreferido composto por 14 itens com uma escala Likert de 4 pontos avaliando sintomas de ansiedade (7 itens) e/ou depressivos (7 itens).
Para cada subescala (ansiedade e depressão), a pontuação total varia de 0 a 21.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade ou sintomas depressivos.
Uma pontuação de 0 a 7 indica ausência de doença, uma pontuação de 8 a 10 representa casos duvidosos e pontuações acima de 11 refletem a presença de um transtorno de humor.
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Inclusão
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Ansiedade
Prazo: Uma semana depois
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Ansiedade usando o questionário Hospital Anxiety and Depression (HAD). é um questionário autorreferido composto por 14 itens com uma escala Likert de 4 pontos avaliando sintomas de ansiedade (7 itens) e/ou depressivos (7 itens).
Para cada subescala (ansiedade e depressão), a pontuação total varia de 0 a 21.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade ou sintomas depressivos.
Uma pontuação de 0 a 7 indica ausência de doença, uma pontuação de 8 a 10 representa casos duvidosos e pontuações acima de 11 refletem a presença de um transtorno de humor.
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Uma semana depois
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Demanda de trabalho
Prazo: Inclusão
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Demanda de trabalho em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Demanda de trabalho
Prazo: Uma semana depois
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Demanda de trabalho em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Controle de trabalho
Prazo: Inclusão
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Controle do trabalho em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Controle de trabalho
Prazo: Uma semana depois
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Controle do trabalho em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Suporte social
Prazo: Inclusão
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Apoio social em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Suporte social
Prazo: Uma semana depois
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Apoio social em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Demanda de trabalho / controle de trabalho / apoio social
Prazo: Inclusão
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Demanda de trabalho/controle de trabalho/suporte social usando o questionário Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek.
O JDSC avaliou demandas de trabalho, controle de trabalho e suporte social por meio de 26 itens.
O questionário mede nove itens de demandas de trabalho, nove itens de controle de trabalho e oito itens de suporte social.
Os itens do JDSC são pontuados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
Dentre os 26 itens, cinco afirmativas negativas requerem pontuação reversa.
A partir de dados franceses, o limite de tensão no trabalho é definido para uma pontuação de demandas superior a 20 e uma pontuação de controle inferior a 71; o limiar de isostrain é determinado a partir de uma pontuação combinada de tensão no trabalho e suporte social inferior a 24.
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Inclusão
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Demanda de trabalho / controle de trabalho / apoio social
Prazo: Uma semana depois
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Demanda de trabalho/controle de trabalho/suporte social usando o questionário Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek.
O JDSC avaliou demandas de trabalho, controle de trabalho e suporte social por meio de 26 itens.
O questionário mede nove itens de demandas de trabalho, nove itens de controle de trabalho e oito itens de suporte social.
Os itens do JDSC são pontuados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
Dentre os 26 itens, cinco afirmativas negativas requerem pontuação reversa.
A partir de dados franceses, o limite de tensão no trabalho é definido para uma pontuação de demandas superior a 20 e uma pontuação de controle inferior a 71; o limiar de isostrain é determinado a partir de uma pontuação combinada de tensão no trabalho e apoio social inferior a 24.questionário de Karasek
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Uma semana depois
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Inclusão
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Desequilíbrio esforço-recompensa em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Uma semana depois
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Desequilíbrio esforço-recompensa em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Inclusão
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Desequilíbrio esforço-recompensa usando Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI).
O ERI avaliou o sofrimento psíquico e os problemas de saúde que podem ocorrer quando há um desequilíbrio entre os esforços exigidos pelo trabalho e as recompensas recebidas.
Usamos os 46 itens da versão francesa do modelo ERI explorando esforços (seis itens), sobre comprometimento (onze itens) e recompensas (dezessete itens).
Os itens do ERI foram pontuados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 = discordo a 5 = concordo e muito incomodado.
Uma relação esforços extrínsecos e recompensas pode avaliar o desequilíbrio entre essas duas dimensões.
Uma proporção maior que um define funcionários expostos a um desequilíbrio entre esforços e recompensas
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Inclusão
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Uma semana depois
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Desequilíbrio esforço-recompensa usando Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI).
O ERI avaliou o sofrimento psíquico e os problemas de saúde que podem ocorrer quando há um desequilíbrio entre os esforços exigidos pelo trabalho e as recompensas recebidas.
Usamos os 46 itens da versão francesa do modelo ERI explorando esforços (seis itens), sobre comprometimento (onze itens) e recompensas (dezessete itens).
Os itens do ERI foram pontuados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 = discordo a 5 = concordo e muito incomodado.
Uma relação esforços extrínsecos e recompensas pode avaliar o desequilíbrio entre essas duas dimensões.
Uma proporção maior que um define funcionários expostos a um desequilíbrio entre esforços e recompensas
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Uma semana depois
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Vício em trabalho
Prazo: Inclusão
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Vício de trabalho em linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Vício em trabalho
Prazo: Uma semana depois
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Vício de trabalho em linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Vício em trabalho
Prazo: Inclusão
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Dependência de trabalho usando o questionário Work Addiction Risk Test (WART).
O WART avalia 25 afirmações em uma escala Likert de 4 pontos de 1 - nunca verdadeiro a 4 - sempre verdadeiro.
A pontuação total variou de 25 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior vício em trabalho.
Pontuações de 25 a 56 foram definidas como baixo risco de dependência de trabalho; de 57 a 66 como risco médio e de 67 a 100 como alto risco .
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Inclusão
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Vício em trabalho
Prazo: Uma semana depois
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Dependência de trabalho usando o questionário Work Addiction Risk Test (WART).
O WART avalia 25 afirmações em uma escala Likert de 4 pontos de 1 - nunca verdadeiro a 4 - sempre verdadeiro.
A pontuação total variou de 25 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior vício em trabalho.
Pontuações de 25 a 56 foram definidas como baixo risco de dependência de trabalho; de 57 a 66 como risco médio e de 67 a 100 como alto risco .
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Uma semana depois
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Satisfação de vida
Prazo: Inclusão
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Satisfação com a vida em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Inclusão
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Satisfação de vida
Prazo: Uma semana depois
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Satisfação com a vida em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
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Uma semana depois
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Satisfação de vida
Prazo: Inclusão
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Satisfação com a vida usando o Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
O MSQ é composto por 20 itens projetados para medir a satisfação no trabalho do funcionário.
Os itens são compostos por uma escala de satisfação de 5 pontos, variando de 1 "Muito insatisfeito" a 5 "Muito satisfeito".
Uma pontuação de percentil de 75 ou superior representa um alto grau de satisfação, uma pontuação de percentil de 25 ou inferior representa um baixo grau de satisfação e pontuações na faixa intermediária de percentis (26 a 74) indicam satisfação média.
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Inclusão
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Satisfação de vida
Prazo: Uma semana depois
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Satisfação com a vida usando o Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
O MSQ é composto por 20 itens projetados para medir a satisfação no trabalho do funcionário.
Os itens são compostos por uma escala de satisfação de 5 pontos, variando de 1 "Muito insatisfeito" a 5 "Muito satisfeito".
Uma pontuação de percentil de 75 ou superior representa um alto grau de satisfação, uma pontuação de percentil de 25 ou inferior representa um baixo grau de satisfação e pontuações na faixa intermediária de percentis (26 a 74) indicam satisfação média.
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Uma semana depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sóciodemográfico
Prazo: Uma vez na inclusão
|
idade, sexo, estado civil, número de filhos, escolaridade
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Uma vez na inclusão
|
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Ocupação
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Pergunta "Qual é a sua profissão?"
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Uma vez na inclusão
|
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Horas de trabalho por semana
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Número de horas trabalhadas por semana
|
Uma vez na inclusão
|
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Trabalho noturno e final de semana
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Você trabalha a noite?
Você trabalha finais de semana?
|
Uma vez na inclusão
|
|
Consumo de álcool
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Número de bebidas alcoólicas por semana
|
Uma vez na inclusão
|
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Consumo de tabaco
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Número de cigarros por dia
|
Uma vez na inclusão
|
|
Altura
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Altura em cm
|
Uma vez na inclusão
|
|
Peso
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Peso em kg
|
Uma vez na inclusão
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Número de horas sentado por dia
|
Uma vez na inclusão
|
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Atividade física
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Número de horas de atividade física por dia
|
Uma vez na inclusão
|
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Estresse no trabalho
Prazo: Uma vez na inclusão
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tensão no nível de trabalho em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
|
Uma vez na inclusão
|
|
Conflitos éticos
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Enfrentamento de conflitos éticos em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de nunca (0) a frequentemente (100)
|
Uma vez na inclusão
|
|
Saúde percebida
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Saúde percebida em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de ruim (0) a excelente (100)
|
Uma vez na inclusão
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Estresse em casa
Prazo: Uma vez na inclusão
|
tensão no nível inicial em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
|
Uma vez na inclusão
|
|
Fadiga
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Nível de fadiga em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando do mínimo (0) ao máximo (100)
|
Uma vez na inclusão
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Uma vez na inclusão
|
Nível de qualidade do sono em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de ruim (0) a excelente (100)
|
Uma vez na inclusão
|
|
Humor
Prazo: Uma vez na inclusão
|
nível de humor em uma linha horizontal não calibrada de 100 mm, variando de ruim (0) a excelente (100)
|
Uma vez na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Outro identificador: 2022-A02450-43)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .