- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871411
Validering af visuelle analoge skalaer til måling af tilfredshed og trivsel på arbejdet (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
5. august 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi bruger en tredjedel af vores liv på arbejde.
Psykosociale risici (PSR) er et stort problem inden for arbejdsmiljø 1. At nærme sig de forskellige dimensioner af PSR kræver et dusin essentielle komponenter: arbejdsbyrde, autonomi, social støtte, udbrændthed, angst, ydet indsats, belønninger, arbejdsafhængighed, investering osv. et specifikt spørgeskema, som normalt indeholder 20 til 30 spørgsmål, således at det at have et samlet overblik over PSR ved hjælp af de nuværende referencespørgeskemaer (Karasek, Siegrist osv.) repræsenterer i alt mere end 300 spørgsmål.
Svartiden er således uforenelig med gældende lægepraksis (passage i venteværelset før arbejdsmiljølægeundersøgelsen) og medfører et flertal af udeblivelser ved anonyme spørgeskemaer på internettet.
Til gengæld er disse validerede spørgeskemaer udført af forskellige personer og er meget heterogene mellem dem, også i deres formulering, således at respondenterne får indtryk af desorganisering og anarki.
Der er derfor behov for korte, hurtige og ensartede spørgeskemaer.
EVA'er tilbyder den utrolige fordel ved at opfylde disse kriterier: hastighed, ensartethed, præcision.
Fra et dataanalysesynspunkt har EVA'er også den fordel, at de tilbyder en kontinuerlig kvantitativ respons, hvilket tillader brugen af alle statistiske tilgange.
Hvis nogle spørgeskemaer allerede er blevet valideret i form af EVA, såsom EVA-stress versus "Perceived Stress Scale"-spørgeskemaet (PSS), EVA-arbejdsbyrden og EVA-autonomi på arbejdet versus Karasek-spørgeskemaet, er de andre referencespørgeskemaer endnu ikke valideret i EVA (udbrændthed, angst, indsats/belønning, arbejdsafhængighed osv.).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric Dutheil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med en professionel aktivitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle frivillige voksne med en professionel aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre
- Personen melder sig ikke frivilligt til at deltage.
- Beskyttede voksne (kuratur, værgemål, sikring af retfærdighed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: Inklusion
|
Udbrændthed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Brænde ud
Tidsramme: En uge senere
|
Udbrændthed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Brænde ud
Tidsramme: Inklusion
|
Udbrændthed ved hjælp af Maslach Burn-out Inventory (MBI) spørgeskema.
MBI er sammensat af 22 elementer designet til at vurdere de tre komponenter i udbrændthedssyndromet: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og reduceret personlig præstation (8 elementer).
Punkterne er skrevet i form af udsagn om personlige følelser eller holdninger.
Elementer er lavet af en 7-punkts skala frekvens af følelser, varierende fra "aldrig" til "hver dag".
Scorerne for hver komponent af udbrændthedssyndromet betragtes separat og er ikke kombineret til en enkelt samlet score.
Hvis det ønskes til deltagerfeedback, kan hver score kodes som lav, gennemsnitlig eller høj
|
Inklusion
|
|
Brænde ud
Tidsramme: En uge senere
|
Udbrændthed ved hjælp af Maslach Burn-out Inventory (MBI) spørgeskema.
MBI er sammensat af 22 elementer designet til at vurdere de tre komponenter i udbrændthedssyndromet: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og reduceret personlig præstation (8 elementer).
Punkterne er skrevet i form af udsagn om personlige følelser eller holdninger.
Elementer er lavet af en 7-punkts skala frekvens af følelser, varierende fra "aldrig" til "hver dag".
Scorerne for hver komponent af udbrændthedssyndromet betragtes separat og er ikke kombineret til en enkelt samlet score.
Hvis det ønskes til deltagerfeedback, kan hver score kodes som lav, gennemsnitlig eller høj
|
En uge senere
|
|
Angst
Tidsramme: Inklusion
|
Angst på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Angst
Tidsramme: En uge senere
|
Angst på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Angst
Tidsramme: Inklusion
|
Angst ved hjælp af hospitalsangst og depression (HAD) spørgeskema. er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 14 punkter med en 4-punkts Likert-skala, der vurderer angst (7 punkter) og/eller depressive (7 punkter) symptomer.
For hver underskala (angst og depression) varierer den samlede score fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depressive symptomer.
En score fra 0 til 7 indikerer fravær af sygdom, en score på 8-10 repræsenterer tvivlsomme tilfælde, og scorer højere end 11 afspejler tilstedeværelsen af en stemningslidelse.
|
Inklusion
|
|
Angst
Tidsramme: En uge senere
|
Angst ved hjælp af hospitalsangst og depression (HAD) spørgeskema. er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 14 punkter med en 4-punkts Likert-skala, der vurderer angst (7 punkter) og/eller depressive (7 punkter) symptomer.
For hver underskala (angst og depression) varierer den samlede score fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depressive symptomer.
En score fra 0 til 7 indikerer fravær af sygdom, en score på 8-10 repræsenterer tvivlsomme tilfælde, og scorer højere end 11 afspejler tilstedeværelsen af en stemningslidelse.
|
En uge senere
|
|
Jobefterspørgsel
Tidsramme: Inklusion
|
Jobefterspørgsel på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Jobefterspørgsel
Tidsramme: En uge senere
|
Jobefterspørgsel på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Jobkontrol
Tidsramme: Inklusion
|
Jobkontrol på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Jobkontrol
Tidsramme: En uge senere
|
Jobkontrol på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Social støtte
Tidsramme: Inklusion
|
Social støtte på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Social støtte
Tidsramme: En uge senere
|
Social støtte på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Jobefterspørgsel / jobkontrol / social støtte
Tidsramme: Inklusion
|
Jobefterspørgsel / jobkontrol / social støtte ved hjælp af Job Demand-Control-Support (JDSC) spørgeskemaet fra Karasek.
JDSC vurderede jobkrav, jobkontrol og social støtte gennem 26 punkter.
Spørgeskemaet måler ni punkter jobkrav, ni punkter jobkontrol og otte punkter social støtte.
Elementer i JDSC scores på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig.
Blandt de 26 punkter kræver fem negative udsagn omvendt scoring.
Fra franske data er jobbelastningstærsklen sat til en kravscore højere end 20 og en kontrolscore lavere end 71; isostrain-tærsklen bestemmes ud fra en kombination af jobbelastning og social støtte lavere end 24.
|
Inklusion
|
|
Jobefterspørgsel / jobkontrol / social støtte
Tidsramme: En uge senere
|
Jobefterspørgsel / jobkontrol / social støtte ved hjælp af Job Demand-Control-Support (JDSC) spørgeskemaet fra Karasek.
JDSC vurderede jobkrav, jobkontrol og social støtte gennem 26 punkter.
Spørgeskemaet måler ni punkter jobkrav, ni punkter jobkontrol og otte punkter social støtte.
Elementer i JDSC scores på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig.
Blandt de 26 punkter kræver fem negative udsagn omvendt scoring.
Fra franske data er jobbelastningstærsklen sat til en kravscore højere end 20 og en kontrolscore lavere end 71; isostrain-tærsklen bestemmes ud fra en kombination af jobbelastning og social støtte lavere end 24. spørgeskema fra Karasek
|
En uge senere
|
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: Inklusion
|
Anstrengelses-belønningsubalance på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: En uge senere
|
Anstrengelses-belønningsubalance på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: Inklusion
|
Effort-reward-ubalance ved hjælp af Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI).
ERI vurderede psykiske lidelser og helbredsproblemer, der kan opstå, når der er ubalance mellem den indsats, arbejdet kræver, og den modtagne belønning.
Vi brugte de 46 elementer i den franske version af ERI-modellen til at udforske indsats (seks elementer), over engagement (elleve elementer) og belønninger (sytten elementer).
Elementer af ERI blev scoret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = uenig til 5 = enig og meget forstyrret.
Et forhold mellem ydre indsats og belønninger kan vurdere ubalancen mellem disse to dimensioner.
Et forhold større end én definerer medarbejdere udsat for en ubalance mellem indsats og belønning
|
Inklusion
|
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: En uge senere
|
Effort-reward-ubalance ved hjælp af Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI).
ERI vurderede psykiske lidelser og helbredsproblemer, der kan opstå, når der er ubalance mellem den indsats, arbejdet kræver, og den modtagne belønning.
Vi brugte de 46 elementer i den franske version af ERI-modellen til at udforske indsats (seks elementer), over engagement (elleve elementer) og belønninger (sytten elementer).
Elementer af ERI blev scoret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = uenig til 5 = enig og meget forstyrret.
Et forhold mellem ydre indsats og belønninger kan vurdere ubalancen mellem disse to dimensioner.
Et forhold større end én definerer medarbejdere udsat for en ubalance mellem indsats og belønning
|
En uge senere
|
|
Arbejdsafhængighed
Tidsramme: Inklusion
|
Arbejdsafhængighed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Arbejdsafhængighed
Tidsramme: En uge senere
|
Arbejdsafhængighed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Arbejdsafhængighed
Tidsramme: Inklusion
|
Arbejdsafhængighed ved hjælp af Work Addiction Risk Test (WART) spørgeskema.
WART vurderer 25 udsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 - aldrig sandt til 4 - altid sandt.
Den samlede score varierede fra 25 til 100, hvor højere score afspejler højere arbejdsafhængighed.
Score fra 25 til 56 blev defineret som lav risiko for arbejdsafhængighed; fra 57 til 66 som mellemrisiko og fra 67 til 100 som højrisiko .
|
Inklusion
|
|
Arbejdsafhængighed
Tidsramme: En uge senere
|
Arbejdsafhængighed ved hjælp af Work Addiction Risk Test (WART) spørgeskema.
WART vurderer 25 udsagn på en 4-punkts Likert-skala fra 1 - aldrig sandt til 4 - altid sandt.
Den samlede score varierede fra 25 til 100, hvor højere score afspejler højere arbejdsafhængighed.
Score fra 25 til 56 blev defineret som lav risiko for arbejdsafhængighed; fra 57 til 66 som mellemrisiko og fra 67 til 100 som højrisiko .
|
En uge senere
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Inklusion
|
Livstilfredshed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
Inklusion
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: En uge senere
|
Livstilfredshed på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En uge senere
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Inklusion
|
Livstilfredshed ved hjælp af Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ er sammensat af 20 elementer designet til at måle medarbejdernes jobtilfredshed.
Varerne er lavet af en 5-trins skala for tilfredshed, der varierer fra 1 "Meget utilfreds" til 5 "Meget tilfreds".
En percentilscore på 75 eller højere repræsenterer en høj grad af tilfredshed, en percentilscore på 25 eller lavere repræsenterer en lav grad af tilfredshed, og scorer i mellemområdet af percentiler (26 til 74) indikerede gennemsnitlig tilfredshed.
|
Inklusion
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: En uge senere
|
Livstilfredshed ved hjælp af Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ er sammensat af 20 elementer designet til at måle medarbejdernes jobtilfredshed.
Varerne er lavet af en 5-trins skala for tilfredshed, der varierer fra 1 "Meget utilfreds" til 5 "Meget tilfreds".
En percentilscore på 75 eller højere repræsenterer en høj grad af tilfredshed, en percentilscore på 25 eller lavere repræsenterer en lav grad af tilfredshed, og scorer i mellemområdet af percentiler (26 til 74) indikerede gennemsnitlig tilfredshed.
|
En uge senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
alder, køn, civilstand, antal børn, uddannelsesniveau
|
En gang ved inklusion
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Spørgsmål "Hvad er dit erhverv?"
|
En gang ved inklusion
|
|
Arbejdstimer om ugen
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Antal arbejdstimer om ugen
|
En gang ved inklusion
|
|
Nat- og weekendarbejde
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Arbejder du om natten?
Arbejder du i weekenden?
|
En gang ved inklusion
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Antal alkoholholdige drikkevarer om ugen
|
En gang ved inklusion
|
|
Tabaksforbrug
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Antal cigaretter pr. dag
|
En gang ved inklusion
|
|
Højde
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Højde i cm
|
En gang ved inklusion
|
|
Vægt
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Vægt i kg
|
En gang ved inklusion
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Antal siddetimer pr. dag
|
En gang ved inklusion
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Antal timers fysisk aktivitet pr. dag
|
En gang ved inklusion
|
|
Stress på arbejdet
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
belastning på arbejdsniveau på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Etiske konflikter
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Konfrontation med etiske konflikter på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra aldrig (0) til ofte (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Opfattet sundhed
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Opfattet helbred på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra dårlig(0) til fremragende (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Stress derhjemme
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
stress på hjemmeniveau på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Træthed
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Træthedsniveau på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, fra minimum (0) til maksimum (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
Søvnkvalitetsniveau på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra dårlig(0) til fremragende (100)
|
En gang ved inklusion
|
|
Humør
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
humørniveau på en vandret, ikke-kalibreret linje på 100 mm, der spænder fra dårlig(0) til fremragende (100)
|
En gang ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Anden identifikator: 2022-A02450-43)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .