- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05871411
Validering av visuella analoga skalor för att mäta tillfredsställelse och välbefinnande på jobbet (SoWell-VAS) (SoWell-VAS)
27 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vi tillbringar en tredjedel av vårt liv på jobbet.
Psykosociala risker (PSR) är en stor fråga inom arbetshälsa 1. Att närma sig de olika dimensionerna av PSR kräver ett dussintal väsentliga komponenter: arbetsbelastning, autonomi, socialt stöd, utbrändhet, ångest, gjorda ansträngningar, belöningar, arbetsberoende, investeringar, etc. ett specifikt frågeformulär som vanligtvis innehåller 20 till 30 frågor, så att ha en helhetsbild av PSR med de aktuella referensenkäterna (Karasek, Siegrist, etc.) representerar totalt mer än 300 frågor.
Svarstiden är därmed oförenlig med rådande läkarpraxis (passage i väntrummet innan företagshälsovårdsundersökningen) och leder till en majoritet av bortfallet vid anonyma enkäter på Internet.
Å andra sidan utfördes dessa validerade enkäter av olika personer och är mycket heterogena dem emellan, även i sin formulering, så att respondenterna får intrycket av desorganisering och anarki.
Det finns därför ett behov av korta, snabba och enhetliga frågeformulär.
EVA erbjuder den otroliga fördelen att uppfylla dessa kriterier: hastighet, enhetlighet, precision.
Ur en dataanalyssynpunkt har EVA:er också fördelen av att erbjuda ett kontinuerligt kvantitativt svar, vilket tillåter användning av alla statistiska metoder.
Om några frågeformulär redan har validerats i form av EVA, såsom EVA-stress kontra "Perceived Stress Scale" frågeformuläret (PSS), EVA-arbetsbelastningen och EVA-autonomi på arbetet kontra Karasek-enkäten, är de andra referensfrågeformulären inte ännu valideras i EVA (utbrändhet, ångest, insatser/belöningar, arbetsberoende etc.).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Huvudutredare:
- Frédéric DUTHEIL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med en professionell aktivitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla frivilliga vuxna med en professionell verksamhet.
Exklusions kriterier:
- Mindre
- Personen är inte frivillig att delta.
- Skyddade vuxna (kuratur, förmynderskap, skydd av rättvisa)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbrändhet
Tidsram: Inkludering
|
Utbrändhet på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Utbrändhet
Tidsram: En vecka senare
|
Utbrändhet på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Utbrändhet
Tidsram: Inkludering
|
Utbrändhet med hjälp av Maslach Burn-out Inventory (MBI) frågeformuläret.
MBI består av 22 objekt utformade för att bedöma de tre komponenterna i utbrändhetssyndromet: emotionell utmattning (9 poster), depersonalisering (5 poster) och minskad personlig prestation (8 poster).
Punkterna är skrivna i form av uttalanden om personliga känslor eller attityder.
Föremål är gjorda av en 7-gradig skala frekvens av känslor, varierande från "aldrig" till "varje dag".
Poängen för varje komponent i utbrändhetssyndromet betraktas separat och kombineras inte till en enda totalpoäng.
Om så önskas för deltagarnas feedback kan varje poäng kodas som låg, genomsnittlig eller hög
|
Inkludering
|
Utbrändhet
Tidsram: En vecka senare
|
Utbrändhet med hjälp av Maslach Burn-out Inventory (MBI) frågeformuläret.
MBI består av 22 objekt utformade för att bedöma de tre komponenterna i utbrändhetssyndromet: emotionell utmattning (9 poster), depersonalisering (5 poster) och minskad personlig prestation (8 poster).
Punkterna är skrivna i form av uttalanden om personliga känslor eller attityder.
Föremål är gjorda av en 7-gradig skala frekvens av känslor, varierande från "aldrig" till "varje dag".
Poängen för varje komponent i utbrändhetssyndromet betraktas separat och kombineras inte till en enda totalpoäng.
Om så önskas för deltagarnas feedback kan varje poäng kodas som låg, genomsnittlig eller hög
|
En vecka senare
|
Ångest
Tidsram: Inkludering
|
Ångest på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Ångest
Tidsram: En vecka senare
|
Ångest på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Ångest
Tidsram: Inkludering
|
Ångest med hjälp av enkät för ångest och depression på sjukhus (HAD). är ett självrapporterat frågeformulär som består av 14 poster med en 4-gradig Likert-skala som bedömer ångest (7 poster) och/eller depressiva (7 poster) symtom.
För varje underskala (ångest och depression) varierar totalpoängen från 0 till 21.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depressiva symtom.
En poäng från 0 till 7 indikerar frånvaro av sjukdom, en poäng på 8-10 representerar tveksamma fall och poäng högre än 11 återspeglar förekomsten av en humörstörning.
|
Inkludering
|
Ångest
Tidsram: En vecka senare
|
Ångest med hjälp av enkät för ångest och depression på sjukhus (HAD). är ett självrapporterat frågeformulär som består av 14 poster med en 4-gradig Likert-skala som bedömer ångest (7 poster) och/eller depressiva (7 poster) symtom.
För varje underskala (ångest och depression) varierar totalpoängen från 0 till 21.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depressiva symtom.
En poäng från 0 till 7 indikerar frånvaro av sjukdom, en poäng på 8-10 representerar tveksamma fall och poäng högre än 11 återspeglar förekomsten av en humörstörning.
|
En vecka senare
|
Efterfrågan på jobb
Tidsram: Inkludering
|
Arbetsbehov på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Efterfrågan på jobb
Tidsram: En vecka senare
|
Arbetsbehov på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Jobbkontroll
Tidsram: Inkludering
|
Jobbkontroll på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Jobbkontroll
Tidsram: En vecka senare
|
Jobbkontroll på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Socialt stöd
Tidsram: Inkludering
|
Socialt stöd på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximalt (100)
|
Inkludering
|
Socialt stöd
Tidsram: En vecka senare
|
Socialt stöd på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximalt (100)
|
En vecka senare
|
Efterfrågan på jobb / jobbkontroll / socialt stöd
Tidsram: Inkludering
|
Efterfrågan på jobb / jobbkontroll / socialt stöd med hjälp av enkäten Job Demand-Control-Support (JDSC) från Karasek.
JDSC bedömde jobbkrav, jobbkontroll och socialt stöd genom 26 poster.
Enkäten mäter nio poster av jobbkrav, nio poster av jobbkontroll och åtta poster av socialt stöd.
Objekt i JDSC poängsätts på en fyragradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = håller inte med till 4 = håller helt med.
Bland de 26 objekten kräver fem negativa uttalanden omvänd poängsättning.
Från franska data sätts tröskeln för jobbbelastning för ett kravpoäng högre än 20 och ett kontrollpoäng lägre än 71; isostrain-tröskeln bestäms från en kombination av arbetsbelastning och socialt stöd lägre än 24.
|
Inkludering
|
Efterfrågan på jobb / jobbkontroll / socialt stöd
Tidsram: En vecka senare
|
Efterfrågan på jobb / jobbkontroll / socialt stöd med hjälp av enkäten Job Demand-Control-Support (JDSC) från Karasek.
JDSC bedömde jobbkrav, jobbkontroll och socialt stöd genom 26 poster.
Enkäten mäter nio poster av jobbkrav, nio poster av jobbkontroll och åtta poster av socialt stöd.
Objekt i JDSC poängsätts på en fyragradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = håller inte med till 4 = håller helt med.
Bland de 26 objekten kräver fem negativa uttalanden omvänd poängsättning.
Från franska data sätts tröskeln för jobbbelastning för ett kravpoäng högre än 20 och ett kontrollpoäng lägre än 71; isostrain-tröskeln bestäms från en kombination av arbetsbelastning och socialt stöd lägre än 24. Questionnaire of Karasek
|
En vecka senare
|
Obalans mellan ansträngning och belöning
Tidsram: Inkludering
|
Obalans mellan ansträngning och belöning på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Obalans mellan ansträngning och belöning
Tidsram: En vecka senare
|
Obalans mellan ansträngning och belöning på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Obalans mellan ansträngning och belöning
Tidsram: Inkludering
|
Ansträngning-belöning obalans med hjälp av ansträngning-belöning obalans frågeformulär (ERI).
ERI bedömde psykiska besvär och hälsoproblem som kan uppstå när det finns en obalans mellan de insatser som krävs av arbetet och de belöningar som erhålls.
Vi använde de 46 objekten i den franska versionen av ERI-modellen för att utforska ansträngningar (sex artiklar), över engagemang (elva artiklar) och belöningar (sjutton artiklar).
Objekt av ERI poängsattes på en femgradig Likert-skala, från 1 = håller inte med till 5 = håller med och mycket störd.
Ett förhållande yttre ansträngningar och belöningar kan bedöma obalansen mellan dessa två dimensioner.
Ett förhållande större än ett definierar anställda som utsätts för en obalans mellan ansträngningar och belöningar
|
Inkludering
|
Obalans mellan ansträngning och belöning
Tidsram: En vecka senare
|
Ansträngning-belöning obalans med hjälp av ansträngning-belöning obalans frågeformulär (ERI).
ERI bedömde psykiska besvär och hälsoproblem som kan uppstå när det finns en obalans mellan de insatser som krävs av arbetet och de belöningar som erhålls.
Vi använde de 46 objekten i den franska versionen av ERI-modellen för att utforska ansträngningar (sex artiklar), över engagemang (elva artiklar) och belöningar (sjutton artiklar).
Objekt av ERI poängsattes på en femgradig Likert-skala, från 1 = håller inte med till 5 = håller med och mycket störd.
Ett förhållande yttre ansträngningar och belöningar kan bedöma obalansen mellan dessa två dimensioner.
Ett förhållande större än ett definierar anställda som utsätts för en obalans mellan ansträngningar och belöningar
|
En vecka senare
|
Arbetsberoende
Tidsram: Inkludering
|
Arbetsberoende på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Arbetsberoende
Tidsram: En vecka senare
|
Arbetsberoende på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Arbetsberoende
Tidsram: Inkludering
|
Arbetsberoende med hjälp av Work Addiction Risk Test (WART) frågeformulär.
WART bedömer 25 påståenden på en 4-gradig Likert-skala från 1 - aldrig sant till 4 - alltid sant.
Den totala poängen varierade från 25 till 100, med högre poäng som speglar högre arbetsberoende.
Poäng från 25 till 56 definierades som låg risk för arbetsberoende; från 57 till 66 som medelrisk och från 67 till 100 som högrisk .
|
Inkludering
|
Arbetsberoende
Tidsram: En vecka senare
|
Arbetsberoende med hjälp av Work Addiction Risk Test (WART) frågeformulär.
WART bedömer 25 påståenden på en 4-gradig Likert-skala från 1 - aldrig sant till 4 - alltid sant.
Den totala poängen varierade från 25 till 100, med högre poäng som speglar högre arbetsberoende.
Poäng från 25 till 56 definierades som låg risk för arbetsberoende; från 57 till 66 som medelrisk och från 67 till 100 som högrisk .
|
En vecka senare
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Inkludering
|
Livstillfredsställelse på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
Inkludering
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: En vecka senare
|
Livstillfredsställelse på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En vecka senare
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Inkludering
|
Livstillfredsställelse med hjälp av Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ består av 20 poster utformade för att mäta anställdas arbetstillfredsställelse.
Föremålen är gjorda av en 5-gradig nöjdhetsskala, som varierar från 1 "Mycket missnöjd" till 5 "Mycket nöjd".
En percentilpoäng på 75 eller högre representerar en hög grad av tillfredsställelse, en percentilpoäng på 25 eller lägre representerar en låg grad av tillfredsställelse och poäng i mellanintervallet av percentiler (26 till 74) indikerade genomsnittlig tillfredsställelse.
|
Inkludering
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: En vecka senare
|
Livstillfredsställelse med hjälp av Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ).
MSQ består av 20 poster utformade för att mäta anställdas arbetstillfredsställelse.
Föremålen är gjorda av en 5-gradig nöjdhetsskala, som varierar från 1 "Mycket missnöjd" till 5 "Mycket nöjd".
En percentilpoäng på 75 eller högre representerar en hög grad av tillfredsställelse, en percentilpoäng på 25 eller lägre representerar en låg grad av tillfredsställelse och poäng i mellanintervallet av percentiler (26 till 74) indikerade genomsnittlig tillfredsställelse.
|
En vecka senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografisk
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
ålder, kön, civilstånd, antal barn, utbildningsnivå
|
En gång vid inkluderingen
|
Ockupation
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Fråga "Vad är ditt yrke?"
|
En gång vid inkluderingen
|
Arbetstimmar per vecka
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Antal arbetade timmar per vecka
|
En gång vid inkluderingen
|
Natt- och helgarbete
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Jobbar du natt?
Jobbar du helger?
|
En gång vid inkluderingen
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Antal alkoholhaltiga drycker per vecka
|
En gång vid inkluderingen
|
Tabakskonsumtion
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Antal cigaretter per dag
|
En gång vid inkluderingen
|
Höjd
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Höjd i cm
|
En gång vid inkluderingen
|
Vikt
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Vikt i kg
|
En gång vid inkluderingen
|
Stillasittande beteende
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Antal timmar sitta per dag
|
En gång vid inkluderingen
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Antal timmar fysisk aktivitet per dag
|
En gång vid inkluderingen
|
Stress på jobbet
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
spänning på arbetsnivå på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Etiska konflikter
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Konfrontation med etiska konflikter på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från aldrig (0) till ofta (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Upplevd hälsa
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Upplevd hälsa på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från dålig(0) till utmärkt (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Stress hemma
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
spänning på hemmaplan på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Trötthet
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Utmattningsnivå på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från minimum (0) till maximum (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Sömnkvalitet
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
Sömnkvalitetsnivå på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från dålig (0) till utmärkt (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Humör
Tidsram: En gång vid inkluderingen
|
humörnivå på en horisontell, okalibrerad linje på 100 mm, från dålig(0) till utmärkt (100)
|
En gång vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Första postat (Faktisk)
23 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2022 DUTHEIL
- 2022-A02450-43 (Annan identifierare: 2022-A02450-43)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yrkesmässig stress
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike