- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05871710
Platnost a spolehlivost turecké verze stupnice přijímání telepulmonální rehabilitace
20. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Cílem tohoto výzkumu je převést stupnici akceptace tele-pulmonální rehabilitace do turečtiny a posoudit její spolehlivost a přesnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Využití telehealth v plicní rehabilitaci, známé také jako telerehabilitace, je nový přístup ve zdravotnické praxi.
Pro efektivní realizaci telerehabilitačních programů je důležité vyhodnotit, jak potenciální uživatelé tento nový typ programu vnímají a přijímají.
Cílem tohoto výzkumu tedy bylo vytvořit měřící nástroj, který by dokázal posoudit míru akceptace telerehabilitace mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty.
Skupina odborníků na plicní rehabilitaci, telehealth, informační technologie a vývoj měřítka přezkoumala a potvrdila obsahovou platnost Škály přijímání telepulmonální rehabilitace.
Tato škála je významná, protože nabízí konzistentní prostředky pro shromažďování dat pro měření úrovně přijetí telerehabilitace mezi potenciálními uživateli.
Tato studie si klade za cíl přeložit a ukázat konzistenci a platnost stupnice akceptace tele-pulmonální rehabilitace v turečtině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonní číslo: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodilí turecky mluvící pacienti, kteří potřebují plicní rehabilitaci, a rodilí turecky mluvící zdravotníci pracující v oblasti plicní rehabilitace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pacientem s potřebou plicní rehabilitace nebo zdravotnickým pracovníkem pracujícím v oboru plicní rehabilitace.
- Být rodilým mluvčím turečtiny.
- Udělení souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nemoc nebo stav, který brání čtení, porozumění nebo vyplňování formulářů.
- Neposkytnutí souhlasu s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří potřebují plicní rehabilitaci nebo již dostávají plicní rehabilitaci.
Rodilí turecky mluvící pacienti, kteří potřebují plicní rehabilitaci nebo již dostávají plicní rehabilitaci.
|
Škála akceptace tele-pulmonální rehabilitace je měřící nástroj, který hodnotí míru přijetí telerehabilitačních programů mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty v oblasti plicní rehabilitace.
Používá se k hodnocení postojů, přesvědčení a vnímání potenciálních uživatelů k telerehabilitaci, což je forma poskytování zdravotní péče, která využívá telekomunikační technologie k poskytování vzdálených rehabilitačních služeb pacientům.
Škála má poskytnout standardizovaný nástroj pro sběr dat, který lze použít k měření úrovně přijetí telerehabilitačních programů mezi různými skupinami potenciálních uživatelů.
Tato stupnice bude přeložena do turečtiny výzkumným pracovníkem, který má pokročilou úroveň znalostí angličtiny a jehož rodným jazykem je turečtina.
Poskytovatelé zdravotní péče a pacienti budou dotázáni na jejich názory na konstrukci, užitečnost a rozsah škály pomocí vizuální analogové škály 100 mm.
|
|
Zdravotnický personál pracující v oboru plicní rehabilitace.
Rodilý turecky mluvící zdravotnický personál pracující v oblasti plicní rehabilitace.
|
Škála akceptace tele-pulmonální rehabilitace je měřící nástroj, který hodnotí míru přijetí telerehabilitačních programů mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty v oblasti plicní rehabilitace.
Používá se k hodnocení postojů, přesvědčení a vnímání potenciálních uživatelů k telerehabilitaci, což je forma poskytování zdravotní péče, která využívá telekomunikační technologie k poskytování vzdálených rehabilitačních služeb pacientům.
Škála má poskytnout standardizovaný nástroj pro sběr dat, který lze použít k měření úrovně přijetí telerehabilitačních programů mezi různými skupinami potenciálních uživatelů.
Tato stupnice bude přeložena do turečtiny výzkumným pracovníkem, který má pokročilou úroveň znalostí angličtiny a jehož rodným jazykem je turečtina.
Poskytovatelé zdravotní péče a pacienti budou dotázáni na jejich názory na konstrukci, užitečnost a rozsah škály pomocí vizuální analogové škály 100 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost a spolehlivost turecké verze škály akceptace tele-pulmonální rehabilitace
Časové okno: 1 den
|
Primárním výstupem je celková validita a spolehlivost turecké verze škály akceptace tele-pulmonální rehabilitace.
Tato škála je Likertova škála s celkem 13 otázkami a skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 do 4. Celkové skóre je 52 a vyšší skóre naznačuje, že pacient více inklinuje k telerehabilitaci.
To bude zahrnovat analýzu odpovědí účastníků na dotazník, aby se zjistilo, zda přesně měří zamýšlený konstrukt.
Studie také posoudí vnitřní konzistenci odpovědí, aby se určilo, zda škála poskytuje konzistentní výsledky při opakovaném podávání stejné skupině pacientů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TelePulm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti spoluodpovídajícím autorem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .