- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873036
Srovnání AT & PR školení ke zlepšení funkčních schopností po operaci rakoviny prsu
Srovnání aerobního tréninku a progresivního odporového tréninku ke zlepšení funkčních schopností po operaci rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shama Zahid, DPT
- Telefonní číslo: +923134432808
- E-mail: dptm-f18-172@superior.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Chaudhary Muhammad Akram Teaching and research hospital, Jinnah Hospital Lahore and Mayo Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) Ženy, které přežily rakovinu prsu, způsobilé mladší 35–65 let a stěžovaly si na únavu související s rakovinou.
b) Do studie bude zahrnuta doplňková radioterapie nebo podstoupil chirurgický zákrok (lumpektomie nebo mastektomie), ochotný se zúčastnit.
c) Bolest ramene d) Snížená ROM e) Primární unilaterální BC, ALND, žádné vzdálené metastázy, žádné předchozí ALND na kontralaterální straně f) Bez předchozí anamnézy lymfatického edému paže
Kritéria vyloučení:
- a) Přeživší s jinými souběžnými metastázami kdekoli jinde v těle, diagnostikovaný případ jakéhokoli srdečního nebo respiračního onemocnění, kontraindikováno pro cvičení (těžká dušnost, bolest na hrudi, těžká nevolnost, ataxie, závratě atd.) b) Jakékoli jiné neurologické nebo nedávné muskuloskeletální problémy byly ze studie vyloučeny.
c) Bilaterální mastektomie d) Doplňková chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aerobní trénink
|
Aerobní trénink ke zlepšení funkčních schopností po operaci rakoviny prsu
|
|
Experimentální: Trénink progresivního odporu
|
Trénink progresivního odporu ke zlepšení funkčních schopností po operaci rakoviny prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Nástroj goniometr
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall18/547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .