- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873036
Vergleich von AT- und PR-Training zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit nach einer Brustkrebsoperation
Vergleich von Aerobic-Training und progressivem Widerstandstraining zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit nach einer Brustkrebsoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shama Zahid, DPT
- Telefonnummer: +923134432808
- E-Mail: dptm-f18-172@superior.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Chaudhary Muhammad Akram Teaching and research hospital, Jinnah Hospital Lahore and Mayo Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) Teilnahmeberechtigt sind weibliche Brustkrebsüberlebende unter 35–65 Jahren, die über krebsbedingte Müdigkeit klagen.
b) Zusätzliche Strahlentherapie oder chirurgischer Eingriff (Lumpektomie oder Mastektomie), bereit zur Teilnahme, wird in die Studie einbezogen.
c) Schulterschmerzen d) Verminderter ROM e) Primärer einseitiger BC, ALND, keine Fernmetastasen, kein vorheriger ALND auf der kontralateralen Seite f) Keine Vorgeschichte von Armlymphödemen
Ausschlusskriterien:
- a) Überlebende mit anderen gleichzeitigen Metastasen irgendwo anders im Körper, bei denen eine Herz- oder Atemwegserkrankung diagnostiziert wurde und die für ein körperliches Training kontraindiziert sind (schwere Atemnot, Brustschmerzen, starke Übelkeit, Ataxie, Schwindel usw.). b) Alle anderen neurologischen Erkrankungen oder kürzlich aufgetretene Muskel-Skelett-Probleme wurden von der Studie ausgeschlossen.
c) Bilaterale Mastektomie. d) Zusätzliche Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Aerobic-Training
|
Aerobes Training zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit nach einer Brustkrebsoperation
|
|
Experimental: Progressives Widerstandstraining
|
Progressives Krafttraining zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit nach einer Brustkrebsoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Goniometer-Werkzeug
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/Batch-Fall18/547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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