- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873036
Vergelijking van AT- en PR-training om het functionele vermogen na een borstkankeroperatie te verbeteren
Vergelijking van aerobe training en progressieve weerstandstraining om het functionele vermogen na borstkankeroperaties te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shama Zahid, DPT
- Telefoonnummer: +923134432808
- E-mail: dptm-f18-172@superior.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Chaudhary Muhammad Akram Teaching and research hospital, Jinnah Hospital Lahore and Mayo Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a) Vrouwelijke overlevenden van borstkanker die in aanmerking komen en jonger zijn dan 35-65 jaar die klagen over aan kanker gerelateerde vermoeidheid.
b) Aanvullende radiotherapie of een operatie ondergaan (lumpectomie of mastectomie), bereid om deel te nemen aan de studie.
c) Schouderpijn d) Verminderde ROM e) Primair unilateraal BC, ALND, geen metastasen op afstand, geen eerdere ALND aan de contralaterale zijde f) Geen voorgeschiedenis van armlymfoedeem
Uitsluitingscriteria:
- a) Overlevenden met gelijktijdige andere uitzaaiingen ergens anders in het lichaam, gediagnosticeerd geval van een hart- of ademhalingsaandoening, gecontra-indiceerd voor inspanningstraining (ernstige kortademigheid, pijn op de borst, ernstige misselijkheid, ataxie, duizeligheid enz.) b) Elke andere neurologische aandoening of recente musculoskeletale problemen werden uitgesloten van het onderzoek.
c) Bilaterale mastectomie d) Aanvullende chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aërobe training
|
Aërobe training om het functionele vermogen na een operatie aan borstkanker te verbeteren
|
|
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
|
Progressieve weerstandstraining om het functionele vermogen na een borstkankeroperatie te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Goniometer-tool
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall18/547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .