- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05873036
Confronto tra formazione AT e PR per migliorare l'abilità funzionale dopo la chirurgia del cancro al seno
Confronto tra allenamento aerobico e allenamento di resistenza progressiva per migliorare l'abilità funzionale dopo la chirurgia del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shama Zahid, DPT
- Numero di telefono: +923134432808
- Email: dptm-f18-172@superior.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Chaudhary Muhammad Akram Teaching and research hospital, Jinnah Hospital Lahore and Mayo Hospital Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
a) Donne sopravvissute al cancro al seno ammissibili sotto i 35-65 anni che lamentano affaticamento correlato al cancro.
b) Radioterapia aggiuntiva o intervento chirurgico (lumpectomia o mastectomia), disposto a partecipare sarà incluso nello studio.
c) Dolore alla spalla d) Diminuzione del ROM e) BC unilaterale primario, ALND, nessuna metastasi a distanza, nessun precedente ALND sul lato controlaterale f) Nessuna storia precedente di linfoedema del braccio
Criteri di esclusione:
- a) Sopravvissuti con altre metastasi concomitanti in qualsiasi altra parte del corpo, caso diagnosticato di qualsiasi condizione cardiaca o respiratoria, controindicato per l'allenamento fisico (dispnea grave, dolore toracico, nausea grave, atassia, vertigini ecc.) b) Qualsiasi altro disturbo neurologico o problemi muscoloscheletrici recenti sono stati esclusi dallo studio.
c) Mastectomia bilaterale d) Chemioterapia aggiuntiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Allenamento aerobico
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Allenamento aerobico per migliorare la capacità funzionale dopo la chirurgia del cancro al seno
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Sperimentale: Allenamento progressivo di resistenza
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Allenamento progressivo di resistenza per migliorare l'abilità funzionale dopo l'intervento chirurgico al cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Strumento goniometro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall18/547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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