- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873036
Comparaison de la formation AT et PR pour améliorer la capacité fonctionnelle après une chirurgie du cancer du sein
Comparaison de l'entraînement aérobie et de l'entraînement en résistance progressive pour améliorer la capacité fonctionnelle après une chirurgie du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shama Zahid, DPT
- Numéro de téléphone: +923134432808
- E-mail: dptm-f18-172@superior.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Chaudhary Muhammad Akram Teaching and research hospital, Jinnah Hospital Lahore and Mayo Hospital Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
a) Survivantes du cancer du sein éligibles âgées de moins de 35 à 65 ans se plaignant de fatigue liée au cancer.
b) Radiothérapie d'appoint ou ayant subi une intervention chirurgicale (tumorectomie ou mastectomie), souhaitant participer seront inclus dans l'étude.
c) Douleur à l'épaule d) Diminution de l'amplitude de mouvement e) BC unilatéral primaire, ALND, pas de métastases à distance, pas d'ALND antérieur sur le côté contra latéral f) Aucun antécédent d'œdème lymphatique du bras
Critère d'exclusion:
- a) Survivants avec d'autres métastases concomitantes n'importe où ailleurs dans le corps, cas diagnostiqué de toute affection cardiaque ou respiratoire, contre-indiqué pour l'entraînement physique (dyspnée sévère, douleurs thoraciques, nausées sévères, ataxie, étourdissements, etc.) b) Tout autre trouble neurologique ou des problèmes musculo-squelettiques récents ont été exclus de l'étude.
c) Mastectomie bilatérale d) Chimiothérapie adjuvante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Entraînement aérobie
|
Entraînement aérobie pour améliorer la capacité fonctionnelle après une chirurgie du cancer du sein
|
Expérimental: Entraînement en résistance progressive
|
Entraînement en résistance progressive pour améliorer la capacité fonctionnelle après une chirurgie du cancer du sein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Outil goniomètre
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/Batch-Fall18/547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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