Simvastatin versus MTA u pulpotomie nezralých trvalých molárů
17. května 2023 aktualizováno: Ahmad Elheeny
Klinické a digitální radiografické hodnocení simvastatinu versus MTA při pulpotomii nezralých trvalých vitálních molárů: A18měsíční randomizovaná kontrolovaná studie
studie bude provedena s cílem vyhodnotit klinickou a digitální radiografickou úspěšnost simvastatinu oproti MTA při pulpotomii nezralých permanentních molárů
Přehled studie
Detailní popis
klinický a digitální rentgenový úspěch simvastatinu versus MTA při pulpotomii nezralých permanentních molárů u následujících pacientů, mezi které patří: zdravé děti ve věku od 6 do 8 let, které budou klasifikovány jako děti třídy I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA ) budou zahrnuty.
Děti s těžkým behaviorálním nebo emočním postižením a zdravotně ohrožené děti budou vyloučeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed aboalftooh, doctora
- Telefonní číslo: 01092183998
- E-mail: Doctormasmanlover22@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmad Elheeny, PhD
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku od 6 do 8 let
- Děti s těžkým behaviorálním nebo emočním postižením a zdravotně ohrožené děti budou vyloučeny.
- Budou zahrnuty hluboké kariézní léze prvních trvalých nezralých molárů se známkami a příznaky reverzibilní pulpitidy
- Normální rentgenový nález a nezralé kořeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: simvastatin
Lék Prášek léku bude smíchán s destilovanou vodou za vzniku pasty aplikované v komůrce mláďat nezralých trvalých molárů na pahýl dřeně.
|
pulpotomie nezralých stálých zubů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu
Dentální materiál Jedná se o regenerační endodontický materiál připravený jako prášek, který se smísí s destilovanou vodou a vytvoří pastu aplikovanou v komůrce nezralých trvalých molárů na dřeňový pahýl.
|
pulpotomie nezralých stálých zubů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti
Časové okno: jeden rok
|
klinické hodnocení
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka stěny dentinu
Časové okno: 18 měsíců
|
radiografické vyšetření
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .