- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878158
Simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder
17. maj 2023 opdateret af: Ahmad Elheeny
Klinisk og digital radiografisk evaluering af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente vitale molarer: A18 måneders randomiseret kontrolleret forsøg
undersøgelsen vil blive udført for at evaluere den kliniske og digitale radiografiske succes af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
den kliniske og digitale radiografiske succes af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder for følgende patienter, som omfatter: Raske børn i alderen fra 6 til 8 år, som vil blive klassificeret som klasse I eller II børn ifølge American Society of Anaesthesiologists (ASA) ) vil blive inkluderet.
Børn med alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige handicap og medicinsk kompromitterede børn vil blive udelukket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed aboalftooh, doctora
- Telefonnummer: 01092183998
- E-mail: Doctormasmanlover22@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmad Elheeny, PhD
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn i alderen fra 6 til 8 år
- Børn med alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige handicap og medicinsk kompromitterede børn vil blive udelukket.
- Dybe karieslæsioner af de første permanente umodne kindtænder med tegn og symptomer på reversibel pulpitis vil blive inkluderet
- Normale røntgenfund og umodne rødder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: simvastatin
Lægemiddel Medikamentpulveret vil blive blandet med destilleret vand for at danne en pasta påført i ungkammeret af umodne permanente kindtænder over pulpstubben
|
pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mineraltrioxidaggregat
Dentalmateriale Det er et regenrativt endodontisk materiale fremstillet som en pulver, der blandes med destilleret vand for at danne en pasta påført i ungkammeret af umodne permanente kindtænder over pulpstubben
|
pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af smerte
Tidsramme: et år
|
klinisk vurdering
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentin vægtykkelse
Tidsramme: 18 måneder
|
røntgenundersøgelse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .