Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder

17. maj 2023 opdateret af: Ahmad Elheeny

Klinisk og digital radiografisk evaluering af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente vitale molarer: A18 måneders randomiseret kontrolleret forsøg

undersøgelsen vil blive udført for at evaluere den kliniske og digitale radiografiske succes af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

den kliniske og digitale radiografiske succes af simvastatin versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder for følgende patienter, som omfatter: Raske børn i alderen fra 6 til 8 år, som vil blive klassificeret som klasse I eller II børn ifølge American Society of Anaesthesiologists (ASA) ) vil blive inkluderet. Børn med alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige handicap og medicinsk kompromitterede børn vil blive udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen fra 6 til 8 år
  • Børn med alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige handicap og medicinsk kompromitterede børn vil blive udelukket.
  • Dybe karieslæsioner af de første permanente umodne kindtænder med tegn og symptomer på reversibel pulpitis vil blive inkluderet
  • Normale røntgenfund og umodne rødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: simvastatin
Lægemiddel Medikamentpulveret vil blive blandet med destilleret vand for at danne en pasta påført i ungkammeret af umodne permanente kindtænder over pulpstubben
pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
  • Mineraltrioxidaggregat
Eksperimentel: Mineraltrioxidaggregat
Dentalmateriale Det er et regenrativt endodontisk materiale fremstillet som en pulver, der blandes med destilleret vand for at danne en pasta påført i ungkammeret af umodne permanente kindtænder over pulpstubben
pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
  • Mineraltrioxidaggregat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af smerte
Tidsramme: et år
klinisk vurdering
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin vægtykkelse
Tidsramme: 18 måneder
røntgenundersøgelse
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner